İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ZALAİN(R) ÇÖZELTİ %2
ADEKA
KULLANMA TALİMATI
Deriye püskürtülerek uygulanır.
| Etkin Madde | |
| Her 1 ml; | |
| Sertakonazol nitrat | 20 mg |
Yardımcı Madde(ler): Propilen glikol, gliserol formal, etanol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZALAİN(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ZALAİN(R)'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 36 AyZALAİN(R) her mL'de 20 mg sertakonazol nitrat içeren, şeffaf, renksiz, alkol kokulu, antifunfal, dermal kullanıma yönelik bir çözeltidir. ZALAİN(R) özellikle kıllı veya ulaşılması zor bölgelerde ve ayrıca geniş yüzeyli mikozlarda kullanışlıdır. Doz ayarlayıcı, valf ve pompa+beyaz PE kapaklı, beyaz LDPE şişede 30 ml, 50 ml veya 100 ml ambalaj boyutunda piyasaya sunulmaktadır.
ZALAİN(R), mayaların veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı (tinea pedis), kasık mantarı (tinea kruris), vücut mantarı (tinea korporis), sakal mantarı (tinea barbae), el mantarı (tinea manum), pamukçuk (kandida enfeksiyonu/monoliazis) ve pitiriyazis versikolor ile pityrosporum türlerinin etken olabildiği pitiriasis kapitis ve seboreik dermatit gibi cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZALAİN(R)'i her zaman bu kullanma talimatında açıklandığı şekilde veya doktorunuzun/eczacınızın size önerdiği şekilde kullanın.
İyileşme için gerekli tedavi süresi, neden olan mikroorganizmaya ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak bir hastadan diğerine değişir. Genel olarak, çoğu durumda tedavinin ikinci ve dördüncü haftaları arasında iyileşme sağlansa da, neden olan mikroorganizmanın tam olarak ortadan kaldırılması ve tekrar hastalık yapmaması (nüksetmemesi) için tedavinin 4 hafta sürmesi önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
ZALAİN(R) deriye püskürtülerek uygulanır. Etkilenmiş bölgenin etrafında 1 cm deriyi kaplayacak şekilde ürünü günde bir veya iki kez (tercihen gece veya hem sabah hem gece), lezyonun üzerine nazikçe ve eşit olarak uygulayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ZALAİN(R)'in çocuklarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
ZALAİN(R)'in yaşlılarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Eğer ZALAİN(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALAİN(R) kullandıysanız
ZALAİN(R)'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Etkin maddenin yoğunluğu ve uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir; buna rağmen kaza ile ağızdan alınması durumunda, doktorunuz ortaya çıkan belirtilerin giderilmesine yönelik uygun tedavi uygulayacaktır..
ZALAİN(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALAİN(R)'i uygulamayı bir veya daha fazla kez unutursanız, bir sonraki uygulama için öngörülen zamanda tedaviye devam etmelisiniz.
ZALAİN(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İstenilen sonucun elde edilememe riskinden dolayı doktorunuza danışmadan ZALAİN(R) kullanımı yarıda kesilmemelidir.
Tüm ilaçlar gibi, ZALAİN(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Uygulama bölgesinde mükemmel tolerans gözlemlenmiştir. Toksik etkiler veya ışığa karşı duyarlılaştırma etkileri görülmemiştir. Tedavinin ilk günlerinde bazı hafif veya geçici eritematöz reaksiyon (deride kızarma) vakaları kaydedilmiş olup, tedavinin durdurulmasını gerektirmemiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZALAİN(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok ciddi yan etki şimdiye kadar bildirilmemiştir.
Yaygın
Deride kızarıklık, şiddetli kaşıntı hissi ve yanma hissi gibi uygulana alanda tahammülsüzlük reaksiyonları görülür.
Seyrek
Seyrek olarak temasla ortaya çıkan deri iltihabı (kontakt dermatit) ve ekzema görülür.
Bilinmiyor
Tedavinin ilk günlerinde az veya hafif lokal veya geçici deride kızarıklık bildirilmiştir, ancak tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Yüzeyel uygulandığında toksik etki veya ışığa duyarlılaşma olmadan iyi tolere edilir.
Bu, ZALAİN(R)'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ZALAİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ZALAİN(R)'in etkin maddesi olan sertakonazol ve/veya içeriğindeki diğer maddelere karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.
Bu ilaç hiçbir zaman gözü tutan (oftalmik) enfeksiyonların tedavisinde kullanılmamalıdır.
ZALAİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZALAİN(R)'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Göz ile temasından kaçınınız.
Yardımcı madde olarak içerdiği propilen glikol deride iritasyona neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZALAİN(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Büyük miktarlarda uygulamadan sonra plazmada ilaç seviyeleri ölçülememiştir.. Bununla birlikte, hamile kadınlarda güvenliliği kanıtlanamadığı için hamile kadınlarda risk/fayda oranı kullanımdan önce doktor tarafından belirlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Büyük miktarlarda uygulamadan sonra plazmada ilaç seviyeleri ölçülememiştir. Bununla birlikte, emziren kadınlarda güvenliliği kanıtlanamadığı için emziren kadınlarda risk/fayda oranı kullanımdan önce doktor tarafından belirlenmelidir.
Araç ve makine kullanımı
İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir.
ZALAİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZALAİN(R), propilen glikol içerir. Ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZALAİN(R) için ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şuanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
