İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ZALAİN(R) KREM %2
ADEKA
KULLANMA TALİMATI
Haricen kullanılır.
Etkin madde: Her 100 g krem, 2 g sertakonazol nitrat içerir.
Yardımcı madde(ler): Etilenglikol ve polietilenglikol palmito stearat (TEFOSE 63), polioksietilenize ve glikolize C10-C18 doymuş gliseridler (LABRAFİL M-2130), gliserol mono ve di-isostearat (isostearic peceol), sıvı parafin (vazelin yağı), metil p-hidroksibenzoat (nipagin) (E218), sorbik asit, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZALAİN(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki son kullanma tarihinden sonra ZALAİN(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 36 AyZALAİN(R), derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanan bir kremdir.
ZALAİN(R), dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı (tinea pedis), kasık mantarı (tinea kruris), vücut mantarı (Tinea korporis), sakal mantarı (tinea barbae), el mantarı (tinea manum), mayaların neden olduğu kandida enfeksiyonu (monoliazis) ve pitiriyazis versikolor ile pityrosporum türlerinin etken olabildiği seboreik dermatitin tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından farklı şekilde reçete edilmediği sürece, ZALAİN(R) hastalıklı cilt bölgelerine aşağıdaki gibi uygulanır:
Dermatofitlerin ve mayaların neden olduğu cilt enfeksiyonları
Günde 1-2 kez (her 12 saatte bir)
ZALAİN(R) derinin etkilenen bölgelerine uygulanır.. Tedavi tam iyileşme sağlanana kadar 28 gün sürmelidir.
Genel olarak semptomların hafifletilmesi birkaç gün sonra ortaya çıkar. Tedavi ancak yine de önerilen kullanım süresine göre devam etmelidir. Tedavi düzenli olarak yapılmazsa veya erken bırakılırsa semptomlar tekrar ortaya çıkabilir.
Tedaviye başladıktan sonra iki hafta içerisinde eğer şikayetinizde bir iyileşme fark etmezseniz, lütfen doktorunuza danışın.
Şikayetlerin geçmeye başladığı düşünülse bile en az 14 gün daha sürmelidir. Hekiminiz mantar için kültür testi yapılmasını önerdi ise, son uygulama ile mantar kültürü için örnek verilen gün arasında, testin etkilenmemesini sağlamak için 3-4 günlük tedavinin uygulanmadığı bir aralık bırakılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
ZALAİN(R) derideki hastalıklı bölgeye sürülerek (topikal olarak) uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Erişkinlerle aynı şekilde kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı
ZALAİN(R)'in yaşlılarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır..
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Eğer ZALAİN(R)'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALAİN(R) kullandıysanız
Bugüne kadar hiçbir zehirlenme vakası veya spesifik antidot bildirilmemiştir.
ZALAİN(R)'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir; buna rağmen kaza ile ağızdan alınması durumunda, doktorunuz ortaya çıkan belirtilerin giderilmesine yönelik tedavi uygulayacaktır.
ZALAİN(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZALAİN(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi düzenli olarak yapılmazsa veya erken bırakılırsa hastalık belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
Tüm ilaçlar gibi, ZALAİN(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bölgesel tedavide sertakonazolün zararlı etkiye veya ışığa duyarlılığa (fotosensitivite) neden olduğu görülmemiştir. Tedavinin kesilmesine neden olmaksızın, tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde bölgesel ve geçici kızarıklıklar bildirilmiştir..
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok seyrek
Kızarıklık, yanma ve kaşıntı gibi cilt irritasyonu
Bilinmiyor
ZALAİN(R)'i kullanırken, temas bölgesinin ötesinde bile olsa, kaşıntı, kızarıklık ve vezikül (sıvı içeren kabarcıklar) gibi alerjik cilt reaksiyonları oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ZALAİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ZALAİN(R)'in etkin maddesi olan sertakonazol , sertakonazolün de içinde bulunduğu ana grup olan azol türevlerine ve ZALAİN(R)'in içeriğindeki diğer maddelere karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.
ZALAİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZALAİN(R) ile tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde yerel ve geçici kızarıklıklar gözlenebilir. Bu durum, tedavinin durdurulmasını gerektirmez
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZALAİN(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde ZALAİN(R)'in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir. ZALAİN(R) gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme döneminde ZALAİN(R)'in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Bebeğe temas etmesinden kaçınmak için, emzirme döneminde meme bölgesine uygulamayınız. Anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinemediğinden emzirme döneminde dikkatli olunmalıdır..
Araç ve makine kullanımı
İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir.
ZALAİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZALAİN(R) yardımcı madde olarak metil p-hidroksibenzoat ve sorbik asit içerir. Metil p-hidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve sorbik asit ise lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZALAİN(R) için ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Bu tıbbi üründeki bazı maddeler (stearatlar, parafin) içeriği nedeniyle, aynı anda kullanılırsa, lateks ürünlerinin (örneğin; prezervatif, diyafram gibi doğum kontrol materyalleri) işlevselliği ve dolayısıyla güvenliğini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kulanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
