İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
SOJOURNTM İNHALASYON ÇÖZELTİSİ %100
(PIRAMAL CRITICAL CARE-ABD)
ADEKA
KULLANMA TALİMATI
Solunum yoluyla uygulanır.
Etkin madde: Her bir 250 ml SOJOURNTM %100 İnhalasyon Çözeltisi, 250 ml sevofluran içerir.
Yardımcı madde: İçermemektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SOJOURNTM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SOJOURNTM %100 İnhalasyon Çözeltisi 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOJOURNTM'u kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz SOJOURNTM'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form İnhalasyon Solüsyonu ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SOJOURNTM, size daima bir anestezi uzmanı tarafından uygulanacaktır..
Alacağınız SOJOURNTM dozuna anestezi uzmanınız tarafından karar verilecektir ve yaşınıza, kilonuza ve ameliyatınızın türüne göre değişecektir.
SOJOURNTM'un hoş bir kokusu vardır ve çok hızlı ve rahat bir şekilde uykuya dalarsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Anestezi başlangıcında uykuya geçme
Bazen hastalardan bir maske yoluyla SOJOURNTM gazını içlerine çekmeleri istenebilir ama genellikle SOJOURNTM almadan önce uykuya girmeleri için başka bir anestezik madde enjeksiyon yoluyla verilecektir.
Anestezi süresince uykuda kalma
Bir anestezi uzmanı gözleminde, operasyon süresince maske ile sevofluran solumaya devam
edeceksiniz..
Anestezi sonrası uyanma
Anestezi uzmanı tarafından sevofluran solumanız durdurulduğunda, birkaç dakika içerisinde uyanacaksınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SOJOURNTM, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
SOJOURNTM, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliğiniz varsa uzman doktorunuzla konuşunuz.
Eğer SOJOURNTM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOJOURNTM kullandıysanız
Uzman doktor tarafından uygulanacağından ilgili değildir.
SOJOURNTM'u kullanmayı unutursanız
Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.
SOJOURNTM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.
Tüm ilaçlar gibi, SOJOURNTM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkiler operasyonunuz sırasında ve sonrasında meydana gelebilir.
Kendinizi iyi hissetmiyorsaniz servis doktorunuz veya anestezi uzmanınıza danışmanız önemlidir.
Sevofluran ile görülen aşağıdaki yan etkiler ciddidir ve operasyon sırasında bunlara gerekliliğe göre anestezistiniz veya cerrahınız müdahale edecektir.
Aşağıdakilerden biri olursa SOJOURNTM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOJOURNTM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mudahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır;
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
* Eğer kan testiniz varsa, size yükselmiş karaciğer enzimleri, yükselmiş kreatinin veya yükselmiş beyaz kan hücresi seviyeleriniz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.
** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.
*** Eğer idrar testiniz varsa, idrarınızda glukoz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Çok seyrek olarak, kalp atışlarının durduğu durumlarda kalbin durması raporlar edilmiştir.
Ameliyattan sonra, bazı çocukların kandaki potasyum seviyelerindeki değişiklikler nedeniyle yaşamı tehdit edecek düzensiz kalp ritimlerine sahip olabilirler.
Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.
Anestezi altındayken oluşabilecek diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.
SOJOURNTM kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uyanırsınız. Özellikle, çocuklar uyanma sırasında huzursuz olabilirler. Eğer, fazladan ağrınız var ise doktorunuza veya anestezistinize söyleyiniz. SOJOURNTM anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler ortaya çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SOJOURNTM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
SOJOURNTM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Yukarıdakilere ilave olarak, eğer SOJOURNTM çocuğunuza uygulanıyor ise ve aşağıda yer alan durumlar mevcut ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz..
Eğer;
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, klinikteki hekiminize veya anestezi uzmanınıza hangi ilaç tedavilerini almakta olduğunuzu söylemeniz önemlidir. Bu durum, özellikle aşağıdaki ilaçları almakta iseniz önem taşımaktadır:
SOJOURNTM'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
SOJOURNTM'nin yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz..
Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bundan dolayı sevofluran, hamilelerde ancak gerektiğinde doktorun önerisi ile kullanılabilir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SOJOURNTM'un insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. SOJOURNTM uygulamasını takiben 48 saat süre ile emzirmenin durdurulması ve bu aralıkta üretilen sütün atılması tavsiye edilir..
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Diğer ajanlarla olduğu gibi, makina kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir. SOJOURNTM anestezisinden sonra doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar araç ve tehlikeli makina kullanmayınız.
SOJOURNTM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SOJOURNTM herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile SOJOURNTM'un birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SOJOURNTM'nin yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur.
