İHALE DÜNYASI
DEBRUTİN ORAL SÜSPANSİYON 24 mg/5 ml
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir 5 ml'lik ölçek 24 mg trimebutin baz içerir.
Yardımcı maddeler: Poloksamer 188 (mikronize), şeker, polisorbat 80, beta-karoten %1, portakal aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DEBRUTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmadan önce 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 ay saklanabilir.
Açıldıktan sonra 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün, 2-8 °C'de 28 gün saklanabilir..
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra DEBRUTİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEBRUTİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Granül, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyDEBRUTİN, kutuda PE kapakla kapatılmış 250 ml'lik bal renkli Tip III cam şişede ve 1.25, 2.5 ve 5 ml'ye işaretli 5 ml'lik polistren ölçü kaşığı ile kullanıma sunulan beyaz ya da beyazımsı renkte, portakal kokulu kristalize tozdur.
DEBRUTİN'in etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
DEBRUTİN;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişe, üzerindeki işaret çizgiye kadar su doldurularak iyice çalkanır. Homojen bir dağılım için bir süre beklenir daha sonra şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su eklenerek tamamlanır ve tekrar çalkalanır.
Yetişkinler
Günde 3 kez 15 mL (3 ölçek)
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL'ye (3 ölçek) kadar doz yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir..
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için önerilen dozu
Bir başka deyimle; günde, vücut ağırlığının her 5 kg'ı için 5 mL
Yaşlılarda kullanımı
Geçerli değildir.
Özel kullanım durumları (Karaciğer/Böbrek yetmezliği vb)
Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Eğer DEBRUTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEBRUTİN kullandıysanız
DEBRUTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
DEBRUTİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEBRUTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, DEBRUTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEBRUTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEBRUTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bu yan etki DEBRUTİN'in hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DEBRUTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer trimebutin veya DEBRUTİN'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa ve 2 yaşın altındaki çocuklarda bu ilacı kullanmayınız.
DEBRUTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
DEBRUTİN'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik kategorisi B'dir.
Yeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır..
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
DEBRUTİN emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Geçerli değildir.
DEBRUTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEBRUTİN şeker içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.