İHALE DÜNYASI
MYRZA GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON %0.1
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılır.
Steril
Etkin madde(ler): Her bir ml'de 1 mg nepafenak içerir.
Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür (%50'lik), disodyum edetat, sodyum klorür, tiloksapol, mannitol, karbomer, hidroklorik asit (%37'lik) (pH ayarı için), sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MYRZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ürün açıldıktan sonra 25°C altında 4 hafta kullanılır. Kutunun açılış tarihini yazınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYRZA'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 AyMYRZA bir göz damlasıdır. Açık sarı ila hafif turuncu süspansiyon halindedir.
MYRZA nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen bir ilaç grubunda yer almaktadır.
5 ml'lik şeffaf LDPE şişe, şeffaf LDPE damlalık ve beyaz güvenlik halkalı HDPE kapak ile birlikte sunulur. Her bir kutu 1 şişe içerir.
MYRZA aşağıdaki durumlarda kullanılır:
MYRZA'yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
MYRZA'yı sadece doktorunuz belirttiyse, iki gözünüze uygulayınız.
MYRZA'yı sadece göz damlası olarak kullanınız.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Rutin doz: Günde 3 kez hasta göze/gözlere bir damla; sabah, öğle ve akşam. Her gün aynı zamanda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu
Katarakt ameliyatından bir gün önce başlayınız.. Ameliyat günü devam ediniz. Sonra doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız. Bu süre ameliyatınızdan sonraki 21 güne kadar (göz ağrısı ve inflamasyonun önlenmesi için) veya 60 güne kadar (maküler ödem gelişimini önlemek için) olabilir.
MYRZA'yı her iki gözünüzde sadece doktorunuz size söyledi ise kullanınız.
MYRZA'yı sadece göz(ler)ünüze damlatarak kullanınız.
1. Başlamadan önce ellerinizi yıkayınız..
2. Kullanmadan önce çalkalayınız.
3. Şişenin kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz.
6. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmakla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (Resim 1).
7. Şişenin ucunu gözünüzle yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
8. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığı dokundurmayınız. Damlayı kirletebilirsiniz.
9. Bir damla MYRZA damlatmak için şişeyi tabanından hafifçe sıkınız.
10. Şişeyi ezmeyiniz: Şişe altından hafifçe bastırıldığında damlayacak şekilde tasarlanmıştır (Resim 2).
Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacın çocuklardaki güvenliliği gösterilmemiştir. 18 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Erişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer ve böbrek yetmezliği durumlarındaki kullanımına dair bilgi bulunmamaktadır.
Eğer MYRZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYRZA kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden fazla MYRZA kullandıysanız, gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Planlanmış bir sonraki doza kadar yeni bir doz damlatmayınız.
MYRZA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MYRZA'yı kullanmayı unutursanız
Hatırladığınızda derhal tek bir doz damlatınız. Eğer bir sonraki dozunuza çok yakın bir zamanda hatırlamışsanız atlanmış dozu almayınız ve bir sonraki planlanmış rutin dozunuzla devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hasta göze/gözlere günde 3 kez bir damladan daha fazla kullanmayınız.
Eğer başka göz damlaları kullanıyorsanız MYRZA ile diğer damlalar arasında en az 5 dakika bekleyiniz..
Bu ürünü kullanmakla ilgili daha başka sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi MYRZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan MYRZA kullanımını kesmeyiniz.
Damlatma esnasında gözleriniz daha fazla kırmızılaşırsa ve daha fazla ağrı olursa derhal doktorunuzla temas kurunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
MYRZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MYRZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bunlardan birisine sahipseniz doktorunuza söyleyiniz. Hala MYRZA kullanımı için uygun olabilirsiniz, fakat önce doktorunuzla görüşünüz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
MYRZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MYRZA göze damlatılarak kullanılır.. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa MYRZA'yı kullanmayınız. MYRZA'nın hamilelikte kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız; MYRZA süte geçebilir. Emzirilen çocuklarda herhangi bir etki görülmesi beklenmemesine karşın, MYRZA emzirme döneminde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Görüşünüz netleşinceye dek araç ya da makine kullanmayınız. MYRZA kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir...
MYRZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MYRZA'da bir koruyucu (benzalkonyum klorür) vardır; göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Ayrıca katarakt ameliyatından sonra kontak lenslerin kullanılması tavsiye edilmez. Bu yüzden MYRZA kullanırken lens kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Topikal NSAİİ'lerin ve topikal steroidlerin birlikte kullanımı iyileşmeyi yavaşlatabilir. MYRZA'nın kanama zamanını uzatan ilaçlarla birlikte kullanımı kanama riskini arttırabilir.
Özellikle topikal NSAİİ kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Topikal steroidler ve topikal NSAİİ'lerin birlikte kullanımı gözün iyileşme problemlerini arttırabilir..
MYRZA glokom tedavisine yönelik diğer göz damlaları da dahil olmak üzere kullanmakta olduğunuz diğer ilaçları etkileyebilir ya da onlardan etkilenebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MYRZA göze damlatılarak kullanılır.. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.