İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CRINONE VAJİNAL JEL %8
(DENDRON BRANDS-İNGİLTERE)
MERCK İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Vajinal uygulanır
Etkin madde: Progesteron
Jelin her bir uygulaması 90 mg progesteron dozdur.
Yardımcı maddeler: Gliserin, hafif sıvı parafin, hidrojene hurma yağı gliseridi, karbopol 974P, sorbik asit, polikarbofil, sodyum hidroksit, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce, bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CRINONE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CRINONE'u 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CRINONE'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Vajinal Jel ### Uygulama Yolu Vajinal ### Raf Ömrü 36 AyCRINONE vajinal jel formundadır ve progesteron adı verilen bir hormon içermektedir. Jel vajinanıza verildiğinde, progesteron gün boyu kan dolaşımınıza yavaşça salınmaktadır.
Her biri, 90 mg progesteron uygulamaya olanak sunan, 15 vajinal aplikatör içeren ambalaj halinde piyasaya sunulmuştur.
Kullanım alanları
CRİNONE, adet döneminizde yanlış progesteron seviyelerine sahip olmanız durumunda meydana gelen kısırlığın tedavisinde veya yardımla üreme prosedürü sırasında size ilave progesteron vermek için kullanılır. Bu hamile kalmanıza yardımcı olur. Ayrıca, yeni hamileliğinizi desteklemek için de CRİNONE kullanmaya devam etmeniz istenebilir.
CRINONE'u her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz yumurtlamış olduğunuzu söyledikten sonra veya adet döngünüzün 18. ila 21. gününden başlayarak, her gün bir CRINONE aplikatörünün (uygulama aracı) içeriğini vajinanızın içine yerleştirin.. (Adet döngüsünün ilk günü adetinizin başladığı gündür.)
In-vitro fertilizasyon sırasında kullanıldığında, embriyo transferi gününden itibaren her gün, tercihen sabahları, bir CRINONE aplikatörünün içeriğini vajinanızın içine yerleştirin. Testler hamile olduğunu onayladıktan sonra sizden yeni gebeliği desteklemek için CRINONE kullanmaya devam etmeniz istenebilir-toplam 30 gün için.
Aplikatör tam olarak 90 mg progesteron içeren 1,125 gram jeli sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Küçük bir miktar jelin aplikatörde kalması beklenmektedir. İhtiyacınız olan ilacın tamamını almış olacağınızdan bu kalan kısımı içeren aplikatör atılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
CRINONE, paket içinde size sağlanan kullanıma hazır aplikatör ile vajinaya uygulayarak kullanılır.
CRINONE'u kendinize uygulamadan önce, lütfen aşağıdaki talimatları dikkatlice okuyunuz:
Aplikatörünüzün görünüşü
|
Aplikatörünüzün kullanıma hazırlanışı
Aplikatörün açılışı
|
Aplikatörün yerleştirilmesi
|
Aplikatörünüzü kullandıktan sonra
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
CRINONE çocuklarda kullanıma yönelik değildir.
Yaşlılarda kullanımı
CRINONE'un yaşlılarda kullanıma yönelik değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
CRINONE, karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer CRINONE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CRINONE kullanırsanız
CRINONE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Önerilen günlük dozdan fazlasını uygulamayınız. CRINONE ile ilgili hiç bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
CRINONEkullanmayı unutursanız
Bir CRINONE dozunu unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz, o dozu hemen uygulayınız ve önceki programa göre uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
CRINONEile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı almayı durdurmanız durumunda tedavinizden beklenen yanıt alınamayacaktır.
Tüm ilaçlar gibi, CRINONE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, genellikle cilt kızarıklığı ve diğer hafif uygulama yeri reaksiyonları olarak rapor edilmiştir.
CRINONE genellikle iyi tolere edilmektedir. Klinik araştırmalarda, CRINONE tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Pazarlama sonrası raporlar
Sıklığı bilinmiyor (Mevcut verilerle tahmin edilememektedir).
Ayrıca, intermenstrüel kanama (iki adet dönemi arasında olan kanama/lekelenme), cinsel organda tahriş, genellikle deride kaşıntı gibi kendini gösteren aşırı hassasiyet reaksiyonları ve diğer hafif uygulama yeri reaksiyonları pazarlama sonrası rapor edilmiştir.
Yukarıdaki bütün olaylarla CRINONE tedavisinin ilişkisi bilinmemektedir. Çoğu istenmeyen etki hafif ve geçicidir ve CRINONE tedavisinin sürdürülmesi ile ortadan kalkmaktadır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Fertilite (kısırlık) bozukluklarının tedavisinde, doktorunuz ile tedaviye başlamadan önce, sizin ve eşinizin üreme yeteneği değerlendirilmelidir.
CRINONE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
CRINONE'u kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktor ve eczacınızla konuşunuz.
CRINONE'uaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse CRINONE'u kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Tedaviniz süresince sizi daha yakından takip etmek isteyebilirler. Eğer;
Beklenmeyen bir kanama geçirirseniz doktorunuza söyleyiniz. Böylelikle bunun nedeni araştırabilirler.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CRINONE bir ART (Yardımla Üreme Tekniği) yöntemi yoluyla gebe kalmak isteyen kadınlarda gebeliğin ilk aylarında uygulanır.
CRINONE kullanımı, tekrarlayan düşük veya düşük tehlikesinde kullanım için onaylı değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Progestojenler, süte geçtiklerinden bu ilacı kullanırken emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
CRINONE'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşim olmasa da CRINONE'un diğer vajinal uygulanan ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız bu uygulama, CRINONE uygulanmasından 6 saatlik bir zaman dilimi öncesinde veya sonrasında olmalıdır. Kullanımdan birkaç gün sonra bile, jel birikimine bağlı olarak muhtemelen vajinal salgıda küçük, beyaz kürecikler ortaya çıkabilir. Size vajinal yolla antifungal (mantara karşı) bir tedavi uygulanıyorsa ağızdan uygulanan bir tedaviye geçmeniz önerilecektir..
Testler ve Kontroller
Bu ilacı kullanmadan önce ve kullanırken ara sıra kontrol gereklidir.
Özellikle:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CRINONE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç içinde sorbik asit vardır. Lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) veya vajinal irritasyona sebebiyet verebilir.
