Uyarılar ve Önlemler

2. MYSOLİNE´İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MYSOLİNE´i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• MYSOLİNE´in etkin maddesi primidona, fenobarbital olarak adlandırılan maddeye veya MYSOLİNE içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlı iseniz),
• Sizde ya da ailenizin herhangi bir üyesinde porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) varsa,
• Eşzamanlı olarak aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız:
• Kolik asit (doğuştan safra asidi eksikliğini tedavi etmek için kullanılır),
• Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bir bitki),
• İsovukonazol veya vorikonazol (mantar hastalığını önleyici ilaçlar),
• Kobisistat, nelfinavir veya rilpivirin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır),
• Delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
• Telaprevir, daklatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvir (hepatit tedavisinde kullanılır),
• Lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır),
• Sofosbuvir (hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır).

MYSOLİNE´i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Nefes almada zorluk çekiyorsanız veya böbrek ya da karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için aşağıdaki Hamilelik bölümüne bakınız)
• MYSOLİNE gibi sara ilaçları ile tedavi gören az sayıdaki hasta grubunda kendine zarar verme veya intihar düşüncesi gelişmiştir. Eğer tedavinizin herhangi bir döneminde böyle bir düşünce gelişir ise derhal doktorunuza danışınız.
• Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit edici deri döküntüleri, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir; böyle bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz) MYSOLİNE kullanımı ile birlikte görülebileceği rapor edilmiştir.
• Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve konjonktivitte (kırmızı ve şiş gözler) ülserler bulunur.
• Bu potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntülerine sıklıkla grip-benzeri semptomlar eşlik eder. Döküntü, cildin yaygın şekilde kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir.
• Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır.
• MYSOLINE veya fenobarbital içeren başka herhangi bir ilacı kullanırken Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da DRESS sendromu durumu görüldüyse, bu ilaçları hiçbir zaman yeniden kullanmamalısınız..
• Kızarıklık gibi cilt reaksiyonları görülür ise, primidon kullanmayı bırakınız ve derhal bir doktora danışınız ve bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu ilaç, bazı epilepsi formlarında etkili değildir. Doktorunuz, epilepsinizin türüne bağlı olarak size bu ilacı reçete etme durumunu değerlendirecektir.

Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza danışın.

Doktorunuz size D vitamini takviyesi reçete edebilir (uzun süreli tedavi durumunda).

Herhangi bir nedenle hastaneye giderseniz MYSOLİNE kullandığınızı doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MYSOLİNE´in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol, MYSOLİNE ile etkileşebilir. Bu nedenle MYSOLİNE kullanırken alkol almak isterseniz doktorunuza danışınız.

MYSOLİNE yemek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir.. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde MYSOLİNE kullanımı, bebeklerde artmış anomali riski ile ilişkili bulunmuştur. Bu nedenle hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü MYSOLİNE´in doğmamış bebeğinize zarar verme ihtimali vardır..

MYSOLİNE, hamilelik sırasında kullanıldığında, doğmamış bebekte ciddi kusurlara (özellikler palatin ve/veya dudak yarıkları, kalp kusurları ve dış cinsel organlarda bozukluklara (üretral orifis anormalliği) neden olabilir. Bebek cinsel organının malformasyonu (hipospadias), normalden küçük kafa boyutu, yüz, tırnak ve parmak anormallikleri gibi başka doğum kusurları da bildirilmiştir. Hamilelik sırasında fenobarbital alırsanız, tıbbi tedavi gerektiren doğum kusurları olan bir çocuğa sahip olma riskiniz diğer kadınlara göre daha yüksektir. Genel popülasyonda, majör malformasyonların temel riski %2-3'tür. MYSOLİNE alan kadınlarda bu risk yaklaşık 3 kat artmaktadır. Hamileliğinde MYSOLİNE kullanan annelerden doğan bebeklerin beklenenden daha küçük olma riski de artabilir.. Ayrıca hamileliğinde ilacı alan kadınların çocuklarında nörogelişimsel bozukluklar (beyin gelişimindeki bozukluklara bağlı olarak gelişimde gecikmeler) bildirilmiştir ancak nörogelişimsel bozuklukların riskine ilişkin çalışmalar çelişkili olmaya devam ediyor.

MYSOLİNE, doğum kontrol hapını etkisiz hale getirebilir. Tedaviniz sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.

Tedavinizi aniden sonlandırmayın, bu durum siz ve çocuğunuz için ciddi sonuçlar doğurabilecek nöbetlerin tekrar etmesine neden olabilir.

Hamile iseniz; doktorunuz tedavinize devam etmenin potansiyel faydası veya başka bir ilacın sizin için daha uygun olup olmadığı hakkında sizinle konuşacaktır. Tedaviye devam ederseniz,

• Hamilelik sırasında: Doktorunuz, sizin için minimum etkili dozu almanız için doz ayarlaması yapacaktır.
• Doğumdan önce: Bebeğinizin hayatının ilk 24 saatinde bu ilacın neden olabileceği kanamayı önlemek için K vitamini almanız gerekecektir.
• Doğumdan sonra: Herhangi bir kanamayı önlemek için bebeğinize doğumda K vitamini enjeksiyonu da yapılabilir.

MYSOLİNE tedavisi sırasında hamile kadınların kanlarındaki folik asit miktarı azalır. Ayrıca anne, hamileliğin son dönemlerinde MYSOLİNE kullanmış ise yenidoğanda yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.. Nadir de olsa daha önce antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) kullanmış annelerden doğan çocuklarda kan pıhtılaşma problemleri görülmüştür.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde MYSOLİNE kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü MYSOLİNE bebeğinizin sürekli uyku halinde olmasına neden olabilir. Primidon anne sütü ile atıldığı için emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MYSOLİNE kendinizi sürekli uykulu hissetmenize sebep olabilir. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız.

MYSOLİNE´in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MYSOLİNE´in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar MYSOLİNE´in etkisini, MYSOLİNE de bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Özellikle eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Sara ve diğer nöbet tiplerinin tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (fenitoin, felbamat, sodyum valproat, karbamazepin, perampanel, lamotrigin, okskarbazepin, stiripentol, tiagabin, zonisamid gibi)
• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (asenokumarol, fluindione, fenindion, varfarin gibi)
• Barbitüratlar ya da benzodiazepinler (uyku ilaçları gibi)
• Tedavide şiddetli ağrı, öksürük veya morfin bağımlılığının yerine kullanılan ilaçlar (Metadon, oksikodon veya fentanil)
• Sarı kantaron (St-John's wort) içeren bitkisel ürünler
• Antibiyotikler (metronidazol, doksisiklin, telitromisin gibi)
• Antiviral ilaçlar (nelfinavir gibi)
• Astım ilaçları (teofilin, montelukast gibi)
• Hormon içeren ilaçlar (ağızdan alınan doğum kontrol hapları, östroprojesatifler, progestatifler, ulipristal gibi)
• Tiroid hormonları
• Yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (sınıf IA antiaritmik, kalsiyum antagonistleri, bosentan, dijitoksin, dronedaron, ivabradin, masitentan, nimodipin, propafenon, ranolazin veya beta-blokerler (metoprolol, propranolol gibi)
• Siklosporin (organ naklinden sonra nakledilen organın reddini önlemede ve diğer bağışıklık sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
• Zihinsel sağlık problemlerinin ve depresyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (klozapin, lamotrijin, mianserin, trisiklik antidepresanlar, ketiapin, sertralin, lurasidon gibi)
• Steroid içeren ilaçlar
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamit, etoposit, abiraterone, aksitinib, eribulin, ifosfamid, bosutinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib, imatinib, lapatinib, nilotinib, pazopanib, ruksolitinib, sorafenib sunitinib, vandetanib), regorafenib, vemurafenib, vismodegib, kabozantinib, seritinib, ibrutinib, olaparib, ponatinib, karbazitaksel, dosetaksel, irinotekan, prokarbazin gibi),
• Bedaquilin, delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır),
• Kinin (sıtma tedavisinde kullanılır),
• HIV enfeksiyonu veya hepatit C gibi viral enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (boseprevir, kobisistat, daklatasvir, dasabuvir, dolutegravir, lopinavir, maravirok, nelfinavir, ombitasvir + paritaprevir, rilpivirin, ritonavir, simeprevir, sofosbuvir, telapravir gibi),
• Mantar önleyici ilaçlar (vorikonazol, albendazol, itrakonazol, posakonazol)
• Antikoagülanlar (apiksaban, dabigatran, rivaroksaban veya tikagrelor gibi),
• Folatlar (B9 vitamini),
• Bağışıklığı düşürmek için kullanılan ilaçlar (siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus gibi bağışıklık baskılayıcılar),
• Deferasiroks (demir şelatörü),
• İvakaftor (kistik fibrozu tedavi etmek için kullanılan ilaç),
• Morfin içeren ilaçlar yada opiyat grubundaki benzer ilaçlar
• Antiparazit ajanlar (albendazol, praziquantel)

MYSOLİNE, aşırı doz parasetamol ile oluşan karaciğerdeki toksik etkileri arttırabilir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Alkol, MYSOLİNE ile etkileşebilir. Bu nedenle MYSOLİNE kullanırken alkol almak isterseniz doktorunuza danışınız.