İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

TEXONIM 20 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON, 1 AMPUL)

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Tenoksikam
Üretici: Haver Trakya İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi
ATC Kodu:M01AC02

Açıklama

TEXONİM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ 20 mg

HAVER TRAKYA

KULLANMA TALİMATI

Damar veya kas içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her bir flakon 20 mg tenoksikam içerir.

Yardımcı maddeler: Mannitol (E 421), sodyum hidroksit, sodyum metabisülfit (E223), trometamol, edetat disodyum, hidroklorik asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. TEXONİM'İN SAKLANMASI

TEXONİM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Seyreltildikten sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEXONİM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEXONİM'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Flakon, İm-İv ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. TEXONİM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TEXONİM etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir. Önerilen şekilde seyreltildiğinde mL başına 10 mg tenoksikam içerir.
TEXONİM sarı renkli liyofilize bir toz ya da kektir. Karton kutu içerisinde, 1 adet kullanma talimatı ile birlikte 20 mg tenoksikam içeren liyofilize tozun konulduğu 3 mL'lik Tip I, renksiz 1 adet flakon ve 2 mL'lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul olarak kullanıma sunulmaktadır.
TEXONİM'in etkin maddesi tenoksikam antiinflamatuvar (iltihap giderici) ve antiromatizmal (romatizmal hastalıkların tedavisinde) etkili non steroid antiinflamatuvar (NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
TEXONİM, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artrit hastalığı ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığı (akut gut artriti), akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet tedavisinde etkilidir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. TEXONİM NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TEXONİM dozu hastadan hastaya değişmektedir. Doktorunuz yaşınıza ve ilaca ne kadar iyi cevap verdiğinize bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

TEXONİM doktorunuz tarafından damar veya kas içine enjeksiyon yolu ile uygulanır. Gerektiği durumlarda tedaviye bir veya iki gün, günde tez doz damar içine veya kas içine uygulama ile başlanıp tablet veya süppozituvar (fitil) TEXONİM verilmesine devam edilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TEXONİM çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığı olan hastalara yukarıda belirtilen doz önerileri uygulanabilir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda TEXONİM kullanıldığında böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir.. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer hastalığı olan hastalara yukarıda belirtilen doz önerileri uygulanabilir. Ancak karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEXONİM kullanıldığında karaciğer fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer TEXONİM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEXONİM kullandıysanız

TEXONİM'i size bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın size gerekenden fazla veya az uygulanması muhtemel değildir. Bununla birlikte eğer bu konuda endişe taşıyorsanız, lütfen doktorunuzla veya hemşirenizle iletişime geçiniz.

TEXONİM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEXONİM'i kullanmayı unutursanız

TEXONİM'i size bir doktor ya da hemGire tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

TEXONİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan TEXONİM kullanmayı sonlandırmayınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TEXONİM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEXONİM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Boğaz, yüz, el ve ayaklarda ani şişme, nefes darlığı, yutma güçlüğü ve deride döküntü, soyulma ve kaşıntı ile görülen alerjik reaksiyonlar
Kusmukta kan ya da kahve telvesi lekeleri görünümü veren mide kanaması
Koyu renkli, yumuşak gaita ya da kanlı diyare ile görülen bağırsak kanaması
Mide ve bağırsakta ülserler; mide ağrısı, ateş, bulantı ya da kusma
Arkaya doğru vuran kuvvetli mide ağrısı ile görülen pankreas sorunları
Ağrı, diyare (ishal), kusma ve kilo kaybı ile kendini gösteren ülseratif kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi.
Hızla gelişen deride, ağız, boğaz ve gözlerde soyulma ile görülen ciddi deri reaksiyonu
Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, gaita renginde açılma ve hepatit (kan testleri ile saptanır) ile görülen karaciğer sorunları
Göğüsten boyna, omuzlara ve sol kola yayılan ağrı ile görülen kalp krizi
Bazen vücudun bir tarafında kas güçsüzlüğü, hissizlik, ani tat, koku, görme, duyma değişikliği ve konfüzyon (zihin karışıklığı) ile görülen inme
Ateş, halsizlik, bulantı, ense sertliği, baş ağrısı, ışığa duyarlılık ve konfüzyon ile görülen menenjit

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEXONİM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Mide yanması, hazımsızlık, mide ağrısı, bulantı, konstipasyon (kabızlık), diyare (ishal), gaz çıkarma
Anemi ya da beyaz kan hücre sayısı değişikliği gibi kan ile ilgili sorunlar
Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
Uyku güçlüğü ve rüyalarda değişim
Depresyon
Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)
Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da sinirlilik
Baş ağrısı
Baş dönmesi, başta ağırlık ya da uyku hali
El ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlik
Görme bozukluğu, gözlerde şişlik ve duyarlılık
Kulak çınlaması (tinnitus)
Denge sorunlarına yol açan baş dönmesi
El, ayak ve bacaklarda şişlik (ödem). Göğüs ağrısı, halsizlik ve nefes darlığı ile birlikte olabilir (kalp yetmezliği).
Çarpıntı, kalp atımında yavaşlama ya da kan basıncında yükselme
Kalbinizin kanı vücudunuza pompalamasında sorunlar; halsizlik, nefes darlığı, baygınlık hissi ve genel ağrı.
Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük
Kaşıntı, deri döküntüsü, güneşe duyarlılık, saç dökülmesi (alopesi)
Tırnak değişiklikleri
Böbrek sorunları
Ağızda ağrı ve ülserler
İştahsızlık
Kilo artışı ya da azalması
Hamile kalmada güçlük
Burun kanaması

Bunlar TEXONİM'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. TEXONİM'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TEXONİM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Tenoksikama, TEXONİM'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
Aspirin ya da diğer NSAİ ilaçlara karşı astım, nezle veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa,
Daha önce NSAİ ilaç kullanırken midenizde kanama ya da delinme olduysa,
Mide ya da bağırsak ile ilgili ülser ya da kanama geçirdiyseniz,
Böbrek, karaciğer ya da kalbinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa,
Hamileliğinizin son 3 ayı içerisindeyseniz.

TEXONİM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Kalp ile ilgili probleminiz (kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, konjestif kalp yetmezliği kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık gibi) varsa ya da daha önce inme geçirdiyseniz ya da bunlar için risk faktörleriniz (yüksek tansiyon, kanda aşırı yağ bulunması, şeker hastalığı, sigara) varsa,
Yaşlıysanız (yan etkileri daha şiddetli yaşayabilirsiniz),
Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa,
Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa,
Kan hacminiz düşük ise (kanama ya da ciddi su kaybı nedeniyle),
Vücudunuzun herhangi bir yerindeki kan damarlarınızda probleminiz varsa,
Ülseratif kolit (bağırsak iltihabı) veya Crohn hastalığı (bağırsak iltihabı, karın hastalığı, ishal, kusma ve kilo kaybına yol açan durum) gibi otoimmün bir hastalığınız (vücudun savunma sisteminin vücudu yok etmeye çalıştığı hastalık) varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEXONİM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEXONİM gıda ile birlikte veya gıda almadan kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa TEXONİM kullanmayınız. Hamileliğinizin son 3 ayında TEXONİM'i kesinlikle kullanmayınız..

TEXONİM hamile kalma güçlüğüne neden olur. Bu nedenle gebe kalma güçlüğünüz varsa veya kısırlık araştırması yapılıyorsa doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Doktorunuz aksini söylemedikçe, emzirme döneminde TEXONİM kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TEXONİM baş dönmesi, sersemlik ya da görme bozukluğu gibi araç ve makine kullanımını etkileyebilecek yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmayınız.

TEXONİM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez."

TEXONİM, yaklaşık 57 mg mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.

Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TEXONİM alırken özellikle aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

Aspirin, ibuprofen, diklofenak ya da diğer NSAİ ilaçlar..
Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozitleri (digoksin gibi)
Hidrokortizon, prednizolon ve deksametazon gibi bir steroid (ödem ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)
Varfarin, fenprokumon ve heparin gibi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (antitrombotik ilaçlar),
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve lityum (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Metotreksat (deri problemlerinde, eklem iltihabı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Mifepriston (gebeliği sonlandırma için kullanılan bir ilaç),
Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar),
Siprofloksasin ya da moksifloksasin gibi bir "kinolon antibiyotiği" (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotik grubu),
Renin anjiotensin sistemi üzerinde etkili ADE inhibitörleri (silazapril, enalapril gibi) ya da ARB'ler (reseptör blokörleri) non-selektif beta blokör ilaç olan propranolol gibi yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar,
Zidovudin (AİDS tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Hidroklorotiyazid, furosemid gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan idrar söktürücü ilaçlar,
Ağızdan alınan ve şeker hastalığının önlenmesinde kullanılan ilaçlar (glibornürid, glibenklamid ve tolbutamid gibi),
Gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılan probenesid,
Mide asidinin azaltılmasında kullanılan ilaçlar (antiasitler ve simetidin),
Alkol.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.