İHALE DÜNYASI
ITRAXYL MİKROPELLET KAPSÜL
GM-BAY
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 100 mg itrakonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, sukroz, hidroksipropilmetil selüloz 2910, polietilen glikol 20000, indigotin (E132), eritrosin (E127), titanyum dioksit (E171), jelatin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ITRAXYL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ITRAXYL'i kullanmayınız.
### Form Enterik Mikropellet Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genellikle aşağıdaki dozlarda kullanılır:
| ENFEKSİYONUN TİPİ | GÜNDE ALINACAK KAPSÜL SAYISI | NE KADAR SÜREYLE | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| * Vajina enfeksiyonu | Günde iki defa 2 kapsül veya Günde bir defa 2 kapsül | 1 gün 3 gün | |||||||||||||||||||||||||||||||||
* Cilt enfeksiyonu | Günde bir defa 2 kapsül veya Günde bir defa 1 kapsül | 7 gün 2 hafta | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Avuç içlerinizle ayak tabanınızda da hastalık olması durumunda 7 gün süreyle günde | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| * Ağız içi enfeksiyon | Günde 1 defa 1 kapsül | 2 hafta | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| * Göz enfeksiyonu | Günde 1 defa 2 kapsül | 3 hafta | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| * Vücut içi organlarında enfeksiyon | Günlük 1-4 kapsül | Daha uzun sürelerle | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| * Tırnak enfeksiyonu | Bireysel gereksiniminize göre doktorunuz devamlı ya da aralıklı tedavi uygulayacaktır. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -Tırnak enfeksiyonu için devamlı tedavi | Günde bir defa 2 kapsül | 3 ay | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -Tırnak enfeksiyonu için aralıklı tedavi | Günde iki defa 2 kapsül | 1 hafta | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Bu 1 haftalık kullanımdan sonra ITRAXYL kullanımına 3 hafta ara | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cilt enfeksiyonlarında tedaviye son verildikten birkaç hafta sonra derideki hastalıklı bölgeler düzelecektir. Bu, mantarlarla olan yama tarzındaki cilt belirtileri için tipiktir: ilaç mantarın kendisini öldürmektedir, ama derideki hastalıklı bölge ancak bu bölgede yeniden sağlıklı deri büyümesiyle ortadan kalkmaktadır.
Tırnak enfeksiyonlarındaki hastalıklı alan ise, ilaç yalnızca mantarı öldürdüğünden tedaviye son verildikten 6 ila 9 ay sonra düzelmektedir. Tırnağın, mantarlar öldükten sonra da uzamasına gerek vardır ve bu aylar alabilir. Dolayısıyla tedaviniz sırasında bir iyileşme belirtisi görülmezse endişelenmeyiniz. İlaç tırnaklarınızda uzunca bir süre kalmaya ve etkisini göstermeye devam edecektir. Bu nedenle herhangi bir düzelme görmeseniz bile doktorunuzun önerdiği sürede tedaviyi kesmelisiniz.
İç organların enfeksiyonlarında daha yüksek dozlarla daha uzun süre tedavi gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
ITRAXYL ağız yoluyla bir miktar suyla yutularak alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ITRAXYL normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da ITRAXYL reçeteyebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda da erişkin dozları kullanılır..
Özel kullanım durumları
Eğer ITRAXYL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ITRAXYL kullandıysanız
ITRAXYL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ITRAXYL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar gibi, ITRAXYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ITRAXYL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ITRAXYL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok seyrek olarak güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet, bacaklarda uyuşma veya deride ağır bir hastalık da (ağız içinde, gözlerde ve genital bölgede deride soyulmalarla seyreden yaygın kızarıklık ve su toplanması, küçük iltihaplı sivilceler veya su toplanması ile seyreden kızarıklıklar) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda da ITRAXYL kullanmayı keserek doktorunuza başvurunuz.
Eğer nefes darlığınızda artış oluyorsa, beklenmedik bir şekilde kilonuz artmışsa, bacaklarınızda şişme oluşmuşsa, alışılmamış bir halsizlik ve yorgunluk durumunuz varsa ya da daha önceleri yokken geceleri uyanmaya başlamışsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdaki belirtilerden biri ya da birden fazlası karaciğerde oluşan bir hastalığın habercisidir ancak bunlar çok seyrek olarak görülür: iştahta azalma, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde ileri derecede koyulaşma ve dışkınızın renginde açılma. Böyle durumlarda ITRAXYL kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.
İşitme kaybı oluşursa da ITRAXYL kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bu bölümdeki yan etkiler oluşum sıklığına göre verilmiştir. Bu nedenle, aşağıdaki sıklık kategorileri ve birimleri kullanılmıştır:
Yaygın (10 hastadan en az birinde görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın en az birinde görülebilir)
Seyrek (1000 hastanın en az birinde görülebilir)
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir..
Bunlar ITRAXYL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ITRAXYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ITRAXYL kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız
ITRAXYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Şu belirtilerin görülmesi durumunda ITRAXYL kullanımına son vererek hemen doktorunuza başvurunuz: iştah kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, karın ağrısı ve idrar renginin çok koyulaşması.
ITRAXYL almanız gerekiyorsa doktorunuz sizden düzenli olarak bazı kan tahlilleri yaptırmanızı da isteyebilir.. Bunun nedeni, ITRAXYL kullanırken çok seyrek olarak bu tür karaciğer hastalıkları oluşabildiğinden, olası bir karaciğer hastalığını zamanında yakalayabilmektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ITRAXYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Her zaman için ITRAXYL'i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. ITRAXYL'in vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, ITRAXYL alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, ITRAXYL'i asitli bir içecekle almalısınız..
Herhangi bir durumda kuşkunuz olursa doktorunuza veya eczacınız danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ITRAXYL kullanmadan önce doktorunuza danışınız; ITRAXYL çok az miktarlarda sütünüze geçebilir..
Araç ve makine kullanımı
Bazı durumlarda araç ve makine kullanımı sırasında baş dönmesi, görme bozukluğu, işitme kaybı gibi yan etkiler oluşabilir, dikkatli olunmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
ITRAXYL normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da ITRAXYL reçeteleyebilir..
ITRAXYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ITRAXYL sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuza veya eczacınıza halen kullanmakta olduğunuz ilaçları bildiriniz. Bazı ilaçlar birlikte alınmaz ve belirli bazı ilaçları alırken de bazı ayarlamaların yapılması, örneğin ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir. ITRAXYL kullanmaktayken hiç kullanılmaması gereken ilaçlara örnek olarak aşağıdaki ilaçlar verilebilir:
Bazı ilaçlar ITRAXYL'in etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir. Bu durum özellikle epilepsi (kasılma nöbetleriyle seyreden bir hastalık; sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (örneğin karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital) ilaçlar ve verem hastalığında kullanılan (örneğin rifampisin, rifabutin ve izoniyazid) ilaçlar için geçerlidir. Bu nedenle bu ilaçlardan herhangi birini kullandığınız her durumda doktorunuzu bilgilendiriniz ki uygun önlemler alınabilsin.
Diğer bazı ilaçların birlikte kullanılması durumunda ITRAXYL ya da bu ilaçların dozunda bazı değişikliklerin yapılması gerekmektedir. Bu ilaçlara örnek olarak aşağıdakiler verilebilir:
Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
ITRAXYL'in vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, ITRAXYL alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, ITRAXYL'i asitli bir içecekle almalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Her zaman için ITRAXYL'i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. ITRAXYL'in vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, ITRAXYL alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, ITRAXYL'i asitli bir içecekle almalısınız..