Açıklama

VAXVİRE FİLM KAPLI TABLET 1000 mg

NEUTEC İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet,1000 mg valasiklovir (valasiklovir hidroklorür olarak) içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, povidon, polietilen glikol, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II 85G18490 white (Titanyum dioksit (E 171), talk, lesitin (soya) (E 322), makrogol/polietilen glikol, PVA).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. VAXVİRE'IN SAKLANMASI

VAXVİRE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VAXVİRE'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VAXVİRE'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. VAXVİRE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

VAXVİRE, 1000 mg valasiklovir içeren tabletler halindedir. Virüslere karsı kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir.

VAXVİRE, 21 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

VAXVİRE, zona enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. VAXVİRE, zonaya bağlı ağrının süresini ve hastalarda görülme oranını azaltarak, ağrının giderilmesini hızlandırır.

VAXVİRE deri ve ağız içi veya cinsel organlar gibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda (mukoz membranların) Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde (cinsel organlarda yerleşen (genital) herpes dahil) kullanılır.

VAXVİRE, uçuk tedavisinde kullanılır..

VAXVİRE, deri ve mukoz membranların tekrarlayan Herpes simplex enfeksiyonlarının önlenmesinde (genital herpes dahil) kullanılır.

VAXVİRE baskılanma tedavisi olarak alındığında ve daha güvenli seks yaşamı ile bir arada olduğunda (cinsel organlarda yerleşen (genital) herpes dahil) bulaşmasını azaltır.

VAXVİRE, organ nakli sonrası görülen Cytomegalovirus (CMV) enfeksiyonundan ve hastalığından korunmada kullanılır. VAXVİRE ile yapılan CMV profilaksisi akut doku reddini (böbrek nakil hastalarında), fırsatçı enfeksiyonları ve diğer herpes virus enfeksiyonlarını (HSV (herpes simplex virüs); VZV (varicella zoster virüs)) azaltır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. VAXVİRE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VAXVİRE'ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

VAXVİRE, zona enfeksiyonlarının tedavisinde kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam yetişkinlerde günde 3 kez 1'er tablet (toplam günde 3 tablet) 7 gün süre ile alınmalıdır.
• Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda günde 3 kez 1 tablet en az 7 gün süre ile alınmalıdır. Lezyonların kabuklanmasını takiben 2 gün daha kullanılmalıdır.

VAXVİRE deri ve mukoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde (genital herpes dahil) kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda günde 2 kez 500 mg valasiklovir alınmalıdır. Bu sebeple bu hastaların VAXVİRE 500 mg TABLET kullanması önerilmektedir. Tekrarlayan enfeksiyonlarda tedaviye 3 ya da 5 gün devam edilmelidir.. Daha şiddetli olabilen başlangıç ataklarında tedavi 5 günden 10 güne kadar uzatılabilir.
• Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda günde 2 kez 1 tablet alınmalıdır en az 5 gün süreyle alınmalıdır.

VAXVİRE, uçuk tedavisinde kullanıldığı durumda;

• 12 saat ara ile günde 2 kez 2'şer tablet alınmalıdır. Bu tedavi sadece 1 gündür.

VAXVİRE, deri ve müköz membranların tekrarlayan Herpes simplex enfeksiyonlarının önlenmesinde (genital herpes dahil) kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda günde 1 kez 500 mg valasiklovir alınmalıdır. Bu hastaların günde 1 kez VAXVİRE 500 mg TABLET alması önerilir.
• Bağışıklığı yetersiz hastalarda önerilen günde 2 kez
• 500 mg valasiklovirdir. Bu hastalar günde 2 kez VAXVİRE 500 mg TABLET kullanmalıdırlar.

VAXVİRE genital herpes bulaşmasının azaltılmasında kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam heteroseksüel yetişkinlerde, yılda 9 veya daha az tekrarlayan durumlarda günde 1 kez 500 mg valasiklovir önerilmektedir. Bu hastalar günde 1 kez VAXVİRE 500 mg TABLET kullanmalıdırlar.

VAXVİRE, organ nakli sonrası görülen Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonundan ve hastalığından korunma tedavisi olarak kullanıldığı durumda;

• Yetişkin ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda organ naklini takiben en kısa sürede günde 4 kez 2'şer tablet ile tedaviye başlanmalıdır. Tedavi süresi genellikle 90 gün olmakla birlikte yüksek risk grubu hastalarda bu süre uzatılabilir.

Doktorunuz aşağıdaki durumlara göre dozu ayarlayacaktır:

• 65 yaş üzeri iseniz
• Zayıf bağışıklık sisteminiz varsa
• Böbrek problemleriniz varsa

Yukarıdakilerden herhangi birine sahip iseniz VAXVİRE kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Ağızdan alınmalı
• Tabletleri bol miktarda su ile alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği değerlendirilmediğinden VAXVİRE'ın çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek yetmezliği olan yaşlılarda doktorunuz farklı bir dozlama önerebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Hafif veya orta şiddette sirozunuz varsa doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer VAXVİRE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VAXVİRE kullandıysanız

VAXVİRE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VAXVİRE birkaç gün üst üste fazla doz alınmadığı sürece zararsızdır. Eğer çok sayıda tablet alırsanız mide bulantısı, kusma veya kafa karşılığı, ajitasyon (davranışsal ve ruhsal olarak tutarsız davranışlar sergileme), akut böbrek yetmezliği, halüsinasyon (varsanı), bilinçte azalma, koma, veya sıra dışı uyku hissi görülebilir..

VAXVİRE'ı kullanmayı unutursanız

Eğer VAXVİRE'ı almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki dozunuza yakın az zaman kalmış ise unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu alınız. Unuttuğunuz doz yerine 2 doz VAXVİRE kullanmayınız.

VAXVİRE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VAXVİRE tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.