İHALE DÜNYASI
TALDEROL(R) FİLM KAPLI TABLET 90 mg
SANTA FARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her tablet 90 mg tikagrelor içerir.
Yardımcı maddeler: Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz pH 101, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silika hidrat 244, magnezyum stearat, hipromelloz, titanium dioksit, talk, polietilen glikol 400, sarı demir oksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TALDEROL(R)'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve blister üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TALDEROL(R)'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyTALDEROL(R), tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
TALDEROL(R), sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. 56 ve 168 tabletlik blister ambalajlarda mevcuttur.
TALDEROL(R) asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde veya ilk 3 ay asetilsalisilik asit ile birlikte kullanımı sonrası tek başına sadece yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
TALDEROL(R), bir başka kalp krizi ya da inme geçirme ya da kalbiniz veya kan damarlarınızla ilgili bir hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır.
TALDEROL(R), trombosit (pıhtılaşma hücreleri) olarak isimlendirilen hücreleri etkiler. Bu çok küçük kan hücreleri, kesilmiş ya da hasar görmüş kan damarlarındaki küçük delikleri doldurmak üzere birlikte kümelenerek kanamanın durmasına yardımcı olurlar..
Bununla birlikte, trombositler kalp ve beyindeki hastalıklı kan damarlarında pıhtılar oluşturabilirler. Bu durum çok tehlikeli olabilir; çünkü:
TALDEROL(R) pıhtılaşma hücrelerinin kümelenmesinin durdurulmasına yardım eder. Bu da kan akışını engelleyebilen kan pıhtısı oluşumu ihtimalini azaltır.
Her zaman ilacınızı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız.. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz genellikle size düşük doz asetilsalisilik asit (aspirin) de almanızı söyleyecektir. Bu madde kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan birçok ilaçta bulunmaktadır. Ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir (genellikle günde 75-150 mg aralığında kullanılır).
Uygulama yolu ve metodu
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa, tableti kırıp aşağıdaki talimatları takip ederek su ile karıştırabilirsiniz:
Hastanedeyseniz size bu tablet bir miktar suyla karıştırılarak ve burnunuzdan giren bir tüp (nazogastrik) yoluyla verilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
TALDEROL(R)'ün çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Diyalize giren hastaların TALDEROL(R) kullanmaması önerilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TALDEROL(R) kullanılmamalıdır.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır..
Eğer TALDEROL(R)'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TALDEROL(R) kullandıysanız
Yüksek kanama riskiniz olabilir.
TALDEROL(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya acilen en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.
TALDEROL(R)'ü kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, diğer dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
TALDEROL(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan TALDEROL(R)'ü almayı bırakmayınız. Doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı düzenli olarak kullanmaya devam ediniz. TALDEROL(R) almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya felç geçirme riskiniz artabilir veya kalbiniz veya kan damarlarınız ile ilgili bir hastalıktan dolayı ölüm riskiniz artabilir.
Bu ilacın kullanımına dair başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, TALDEROL(R)' ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
TALDEROL(R) kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, TALDEROL(R)'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Beyin veya kafatası içinde kanama yaygın olmayan bir yan etkidir ve aşağıdaki inme belirtilerine neden olabilir:
Aşağıdaki kanama belirtileri:
Bayılma (senkop):
Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen kan pıhtılaşması problemi belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Olası diğer yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Sıklığı bilinmeyen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TALDEROL(R)'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Eğer yukarıda bahsedilenlerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa TALDEROL(R)'ü kullanmayınız. Eğer emin değilseniz ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TALDEROL(R)'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hem TALDEROL(R) hem de heparin alıyorsanız:
TALDEROL(R)'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
TALDEROL(R) yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Her gün yüksek miktarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketilmesi sonrası TALDEROL(R) maruziyeti 2 kat artar. Bu artışın klinik olarak bir anlamı bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tikagrelorun hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme üzerine toksik etkileri olduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa TALDEROL(R) kullanılması tavsiye edilmez.. TALDEROL(R) kullanırken hamile kalmamak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız TALDEROL(R)'ü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TALDEROL(R) gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TALDEROL(R)' ün vücutta oluşan ürünleri süte geçmektedir.
Hayvanlarda yapılan çalışmalarda tikagrelorun ve vücutta maruz kaldığı olaylar sonrası oluşan aktif yan ürünlerinin süte geçtiği gösterilmiştir. Yenidoğanlar/bebekler için bu risk göz ardı edilemez.
TALDEROL(R) kullanmadan önce doktorunuza emzirdiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz bu süre zarfında TALDEROL(R) kullanmanızın yarar ve risklerini size açıklayacaktır.. Emzirmenin kesilmesine ya da TALDEROL(R) tedavisinin kesilmesine/tedaviden kaçınılmasına karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
TALDEROL(R)'ün araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. TALDEROL(R) kullanıyorken sizde sersemlik veya zihin karışıklığı ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
TALDEROL(R)'ün iceriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TALDEROL(R), yardımcı madde olarak mannitol içermekte olup, miktarları nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Yakın zamanda almış olduğunuz veya almakta olduğunuz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Çünkü TALDEROL(R) bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçların da TALDEROL(R) üzerinde etkisi olabilir.
Eğer aşağıdaki ilaçların herhangi birisini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz:
Özellikle kanama riskinizi artıran aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TALDEROL(R) yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.