Açıklama

KERENDIA^(R) FİLM KAPLI TABLET 10 mg

(BAYER-ALMANYA)

BAYER

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 10 mg finerenon içerir.

Yardımcı madde(ler): Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz 2910, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, talk, kırmızı demir oksit (E 172).

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. KERENDIA'NİN SAKLANMASI

KERENDIA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Karton kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KERENDIA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son günü son kullanım tarihini temsil eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. KERENDIA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KERENDIA pembe renkli, film kaplı oval bir tablet olup, bir yüzünde "10" diğer yüzünde "FI" baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 28 veya 98 adet film kaplı tablet içeren blisterler içerir.

KERENDIA, etkin madde olarak finerenon içerir. Finerenon etkisini, böbreklerinize ve kalbinize zarar verebilecek belirli hormonların (mineralokortikoidlerin) etkisini bloke ederek gösterir. KERENDIA laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içermektedir..

KERENDIA, tip 2 diyabet ile ilişkili kronik böbrek hastalığı (idrarda anormal düzeyde albümin proteini bulunan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır.

Kronik böbrek hastalığı, uzun süreli bir durum olup, böbreklerinizin, kanınızdan atık maddeleri ve sıvıları uzaklaştırmada gittikçe kötüleşmesidir.

Tip 2 diyabet, vücudunuzun kan şekerini normal seviyede tutamadığı durumda meydana gelir. Vücudunuz yeterince insülin hormonu üretmez veya insülini uygun şekilde kullanamaz. Bu durum, kanınızda şeker seviyesinin artmasına neden olur.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. KERENDIA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın önerilen ve maksimum günlük dozu günde bir kez 20 mg'lık bir tablettir.

• Her zaman günde bir kez 1 tablet alınız. Her tablet 10 mg finerenon içerir.
• Bu ilacın başlangıç dozu böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığına bağlıdır. Bunu kontrol etmek için, doktorunuz kan testi yapacaktır. Sonuçlar doktorunuzun, sizin günde bir kez 20 mg'lık veya 10 mg'lık 1 tablet ile başlayıp başlayamayacağınıza karar vermesine yardımcı olacaktır.
• 4 hafta sonra doktorunuz, kanınızı tekrar test edecektir. Doktorunuz sizin için doğru olan doza karar verecektir. Günde bir kez 20 mg veya 10 mg'lık 1 tablet olabilir.

Doktorunuz ayrıca KERENDIA'ya almayı bırakmanızı veya ara vermenizi söyleyebilir.

Doktorunuz, kanınızı test ettikten sonra her zaman tedavinizde değişiklikler yapmaya karar verebilir. Daha fazla bilgi için Bölüm 2'deki "Kan testleri" başlığına bakınız.

Uygulama yolu ve metodu

KERENDIA ağız yoluyla alınır. KERENDIA'yı her gün aynı saatte alınız. Bu, hatırlamanızı kolaylaştırır.

• Tableti bütün olarak yutunuz.
• Bir bardak suyla alabilirsiniz.
• Aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Greyfurt suyu veya greyfurt ile almayınız. Daha fazla bilgi için "KERENDIA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması" bölümüne bakınız.
• Tableti bütün olarak yutamıyorsanız, ezebilirsiniz.
• Suyla veya elma püresi gibi yumuşak yiyeceklerle karıştırınız.
• Hemen alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir..

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda KERENDIA kullanımı önerilmemektedir. Hafif, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında KERENDIA tedavisine başlanması ve devam ettirilmesi doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.

Karaciğer yetmezliği

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için KERENDIA kullanımı önerilmemektedir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için KERENDIA tedavisi doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.

Eğer KERENDIA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KERENDIA kullandıysanız

KERENDIA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KERENDIA'yı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Dozunuzu o gün normal saatinizde almayı unutursanız

• O gün fark eder etmez tableti alınız.

Bir günü atlarsanız

• Ertesi gün normal saatinde bir sonraki tableti alınız.

KERENDIA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

KERENDIA kullanmayı yalnızca doktorunuz size söylediyse bırakınız.

Doktorunuz kan testinizi kontrol etikten sonra bu kararı verebilir.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.