Uyarılar ve Önlemler

2. PROGESTAN KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Tıbbi geçmiş ve düzenli kontroller

HRT'nin kullanımının taşıdığı riskler, almaya başlamaya veya almaya devam edip etmemeye karar verildiği zaman dikkate alınması gerekir.

Erken menopozlu (yumurtalık yetmezliği veya ameliyat nedeniyle) kadınlarda tedavi etme deneyimi sınırlıdır. Eğer erken menopozunuz varsa, HRT kullanım riskleri farklı olabilir. Lütfen doktorunuzla konuşunuz.

HRT'ye başlamadan (veya yeniden başlamadan önce) doktorunuz kendinizin ve ailenizin tıbbi geçmişini soracaktır.. Doktorunuz fizik muayene yapmaya karar verebilir. Bu, memelerinizin muayenesini, karnınızı ve/veya gerektiğinde bir iç muayeneyi içerebilir.

HRT'ye başladıktan sonra, düzenli kontroller için doktorunuza danışınız (en az yılda bir kez). Bu kontrollerde, doktorunuzla HRT almayı sürdürmenin faydaları ve riskleri hakkında konuşunuz.

Doktorunuzun önerdiği gibi düzenli meme taramasına gidiniz..

Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse PROGESTAN almayınız. Aşağıdaki noktalardan herhangi birinden emin değilseniz, PROGESTAN almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

PROGESTAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer meme kanseri geçirdiyseniz veya kanserden şüpheleniliyorsanız;
• Eğer östrojenlere karşı hassas olan, örneğin rahim duvarı kanseri (endometriyum) varsa veya bundan şüpheleniliyorsanız;
• Eğer açıklanamayan herhangi bir vajinal kanamanız varsa;
• Eğer bacaklarda (derin venöz trombozu) veya akciğerlerde (pulmoner emboli) gibi damarda kan pıhtısı (trombozis) varsa;
• Eğer kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S veya antitrombin eksikliği gibi);
• Eğer kalp krizi, inme veya angina gibi damarlarda kan pıhtılaşması sonucu oluşan bir hastalığınız varsa;
• Eğer karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyon testleriniz normale dönmediyse;
• Eğer "Porfiria" adı verilen ve ailenizde geçirilmiş (kalıtsal) nadir bir kan probleminiz varsa;
• Eğer serebral hemorajiniz varsa;
• Hamileyseniz ama bebeğiniz içinizde öldüyse (gebelik kaybı) ;
• Emziriyorsanız (bkz. 'Hamilelik ve Emzirme');
• Eğer progesteron veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (Bölüm 6'da listelenmiştir) herhangi birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık);
• Eğer soyaya karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık).

Eğer yukarıdaki koşullardan herhangi biri PROGESTAN kullanırken ilk kez ortaya çıkarsa, derhal almayı bırakınız ve hemen doktorunuza danışınız..

PROGESTAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PROGESTAN 'ı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

HRT ile özel bakım ne zaman alınır?

Tedaviye başlamadan önce aşağıdaki sorunlardan herhangi birine sahipseniz veya maruz kaldıysanız doktorunuza bildiriniz; bunlar HRT tedavisi sırasında geri dönebilir veya kötüleşebilir. Eğer öyleyse, daha sık kontrol için doktorunuzu görmelisiniz:

• Rahim içindeki fibroidler (tümör lifleri);
• Rahim dışındaki rahim duvarının büyümesi (endometriyozis) veya rahim duvarının aşırı büyümesi öyküsü (endometriyal hiperplazi);
• Kan pıhtısı geliştirme riskinde artış (bkz. "Damarda kan pıhtılaşması (trombozis);
• Östrojene duyarlı bir kanser olma riskinde artış (örneğin meme kanseri geçirmiş bir anne, kız kardeş veya büyükanneye sahip olmak gibi);
• Safra taşları;
• Şiddetli baş ağrısı;
• Vücudun birçok organını etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığı (sistemik lupus eritematozus, SLE);
• Kulak zarı ve işitmeyi etkileyen bir hastalık (otosklerozis);
• Kanınızdaki çok yüksek yağ seviyesi (trigliseridler);
• Kalp veya böbrek problemlerinden dolayı sıvı tutulumu.

PROGESTAN almayı bırakınız ve hemen bir doktora görününüz

Eğer HRT kullanırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz:

• 'PROGESTAN'I ALMAYIN' bölümünde belirtilen koşullardan herhangi biri;
• Cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması (sarılık). Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir;
• Tansiyonunuzda büyük bir artış (semptomlar baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi olabilir);
• İlk kez olan migren benzeri baş ağrısı;
• Ani veya aşamalı, kısmen veya tamamen görme kaybı;
• Proptozis (gözün ileri doğru yer değiştirmesi) veya diplopi (çift görme);
• Papilödem (optik sinirin şişmesi);
• Retinal vasküler lezyonlar (göz hastalıkları);
• Doğrulanmış hamilelikte, erken doğum tedavisinde;
• Eğer bir kan pıhtısı belirtileri fark ederseniz, örneğin:
  -Bacakların ağrılı şişmesi ve kızarıklığı;
  -ani göğüs ağrısı;
  -nefes almakta zorlanma;

Daha fazla bilgi için bkz. "Damarda kan pıhtılaşması (trombozis)"

Not: PROGESTAN kontraseptif değildir. Eğer son adet döneminizden itibaren 12 aydan daha kısa bir süre geçtiyse veya 50 yaşın altındaysanız, gebeliği önlemek için hala kontrasepsiyon kullanmanız gerekebilir. Tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.

HRT ve kanser

Rahim zarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim zarının kanseri (endometriyal kanser)

Sadece östrojen içeren HRT almak, rahim zarının (endometriyal hiperplazi) zarının aşırı kalınlaşması ve rahim zarı kanseri (endometriyal kanser) riskini artıracaktır.. PROGESTAN 'daki progestojen sizi bu ekstra riskten korur.

Beklenmedik kanamalar

PROGESTAN alırken ayda bir kez (çekilme kanaması olarak da bilinen) kanama olacaksınız. Ancak, aylık kanamanızın yanı sıra beklenmedik kanama veya kan damlası (lekelenme) varsa:

• İlk altı aydan daha uzun bir süre devam eden;
• PROGESTAN'ı 6 aydan fazla kullandıktan sonra başlayan;
• PROGESTAN almayı bıraktıktan sonra devam eden;

Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.

Meme kanseri

Kanıtlar, kombine östrojen-progestojen ve muhtemelen de sadece östrojen içeren HRT'nin alınmasının meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir. Ekstra risk, HRT'yi ne kadar aldığınıza bağlıdır. Ek risk birkaç yıl içinde netleşmektedir. Bununla birlikte, tedaviyi bıraktıktan sonra birkaç yıl içinde (en fazla 5) normale dönmektedir.

Karşılaştırma

HRT almayan 50-79 yaş arasındaki kadınlar, ortalama olarak 5 yıllık periyodu aşkın süredir meme kanseri teşhis konmuş 1000'de 9 ila 17'dir. 5 yılı aşkın süredir östrojen-progesteron HRT kullanan 50-79 yaş arasındaki kadınlar için, 1000 kullanıcıda 13 ila 23 vaka (örneğin ekstra 4 ila 6 vakaya) olacaktır.

• Göğüslerinizi düzenli olarak kontrol ediniz.. Aşağıdakiler gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışınız:
• Ciltte çukurlaşma;
• Meme ucunda değişiklikler;
• Görebildiğimiz veya hissedebildiğimiz topaklar.

Buna ek olarak, size önerildiğinde mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye edilir. Mamogram taraması için mamografinin sonucunu etkileyebilecek göğüslerin yoğunluğunu artırabileceğinden HRT'yi kullandığınız x-ışınını gerçekten alan hemşire/sağlık uzmanına bilgi vermeniz önemlidir. Göğüs yoğunluğunun arttırıldığı yerlerde, mamografi tüm topakları tespit etmeyebilir.

Yumurtalık kanseri

Yumurtalık kanseri nadirdir-meme kanserinden çok daha nadirdir. Yalnızca östrojen veya kombine östrojen-progestojen HRT kullanımı, yumurtalık kanseri riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilmiştir.

Yumurtalık kanseri riski yaşa göre değişir. Örneğin, 50 ila 54 yaşları arasında HRT almayan kadınlarda, 5 yıllık bir süre içinde 2000'de yaklaşık 2 kadına yumurtalık kanseri teşhisi konacaktır. 5 yıldır HRT alan kadınlar için 2000 kullanıcı başına yaklaşık 3 vaka olacaktır (yani yaklaşık 1 ekstra vaka)..

Kalp ve dolaşım üzerine HRT'nin etkisi

Damarda kan pıhtılaşması (trombozis)

Damarlarda kan pıhtısı riski, HRT kullananlarda, özellikle de ilk aldığınız yılda, kullanıcı olmayanlara göre 1.3-3 kat daha yüksektir.

Kan pıhtısı ciddi olabilir ve akciğerlere giderse, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma veya hatta ölüme neden olabilir.

Yaşlandıkça damarlarınızda kan pıhtısı oluşma ihtimaliniz yüksektir ve aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığını doktorunuza bildiriniz:

• Büyük cerrahi, yaralanma veya hastalık yüzünden uzun süre yürüyemezsiniz (ayrıca 3. bölüme bakınız, eğer ameliyat olmanız gerekiyorsa);
• Ciddi derecede fazla kiloluysanız (BKİ>30 kg/m²);
• Kanın pıhtını önlemek için kullanılan bir ilaçla uzun süreli tedavi gerektiren herhangi bir pıhtılaşma probleminiz varsa;
• Yakın akrabalarınızdan herhangi birinde bacak, akciğer veya başka bir organda kan pıhtısı oluşmuşsa;
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) varsa;
• Kanser iseniz;

Kan pıhtısı belirtileri için bkz. "PROGESTAN'ı almayı bırakınız ve derhal bir doktora görününüz".

Karşılaştırma

HRT kullanmayan 50'li yaşlardaki kadınlara bakıldığında, ortalama 5 yıllık bir süre zarfında 1000'de 4'ten 7'ye kadarki damarlarda kan pıhtısı oluşması bekleniyor.

5 yıldan uzun süre östrojen-progesteron HRT kullanan 50'li yaşlardaki kadınlar için, 1000 kullanıcıda 9 ila 12 vaka var (örnek ekstra 5 vaka).

Kalp hastalığı (kalp krizi)

HRT'nin kalp krizini önleyeceğine dair bir kanıt bulunmamaktadır.

Östrojen-progesteron HRT kullanan 60 yaş üstü kadınlar hiç HRT almayanlardan biraz daha fazla kalp hastalığı geliştirirler.

İnme

İnme geçirme riski, HRT kullananlarda kullanıcı olmayanlara göre yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir. HRT kullanımına bağlı ekstra inme vakalarının sayısı yaşla birlikte artacaktır.

Karşılaştırma

HRT kullanmayan 50'li yaşlardaki kadınlara bakıldığında, ortalama 1000'de 8'in, 5 yıllık bir süre içinde inme olması bekleniyor. 50'li yaşlarında HRT alan kadınlar için, 1000'in üzerinde, 5 yıldan fazla 11 vaka var (yani ekstra 3 vaka daha).

Diğer durumlar

HRT hafıza kaybını önlemeyecektir. HRT'yi 65 yaşından sonra kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybı riski konusunda bazı kanıtlar bulunmaktadır. Tavsiye için doktorunuzla konuşunuz..

Çocuklar

PROGESTAN çocuklarda kullanım için uygun değildir.

PROGESTAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Ağızdan kullanılacağı zaman tok karnına almanız önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz PROGESTAN almayı hemen kesiniz.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız bu ilacı oral yolla almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

1.1. Emziriyorsanız PROGESTAN'ı vajinal yolla kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi veya uyuklama hali yapabileceğinden araç ve makine kullanırken tedbirli olunuz. Bu ilacı uyumadan önce almak bu etkileri azaltabilir.

Vajinal yolla kullanıldığında PROGESTAN'ın araç ve makine kullanımı üzerinde ihmal edilebilir etkileri vardır.

PROGESTAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeleri hakkında önemli bilgiler

PROGESTAN, fıstık yağı (araşit yağı) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız..

PROGESTAN lesitin (soya) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PROGESTAN, bazı diğer ilaçların çalışma biçimini etkileyebilir. Ayrıca bazı ilaçlar PROGESTAN veya HRT'nin etkisine müdahale edebilir. Bu, aşağıdaki ilaçlar için geçerlidir:

• Epilepsi ilaçları (fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin gibi);
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin, rifabutin gibi);
• HIV enfeksiyonu için ilaçlar (nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir gibi);
• John's Wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar;
• Bromokriptin, hipofiz bezi veya Parkinson Hastalığı ile ilgili problemler için kullanılır.
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır).
• Ketokonazol, griseofulvin, terbinafin (fungal enfeksiyonlarda kullanılır).
• Diüretikler (spironolakton);
• Antibiyotikler (ampisilin, tetrasiklinler);
• Anti Steroidler (medroksiprogesteron asetat, megestrol, aminoglutemid)
• Kan pıhtılarını önleyen ilaçlar (kumarinler, fenindion gibi)
• Diyabet ilaçları
• Acil durum kontraseptifleri (ulipristal asetat)
• Diazepam
• Tizanidin (multipl sklerozda kullanılır)

Reçetesiz, bitkisel ilaçlar veya diğer doğal ürünler olmadan elde edilen ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçları alıyor veya son zamanlarda kullanmışsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

Laboratuvar testleri

Kan testine ihtiyacınız varsa, HRT bazı testlerin sonuçlarını etkileyebileceğinden, doktorunuza veya laboratuvar personeline HRT'yi aldığınızı söylemelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız ya da kısa süre önce almışsanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

İlaç Etkileşimleri

Ağızdan kullanılacağı zaman tok karnına almanız önerilir.