İHALE DÜNYASI
OMHEAL SERT KAPSÜL 40 mg
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolundan alınır.
Etkin madde: Her sert kapsül 40 mg omeprazol içerir.
Yardımcı madde(ler): Mannitol, sukroz, sodyum lauril sülfat, disodyum hidrojen fosfat, kalsiyum karbonat, hidroksi propil metil selüloz HPMC, setil alkol, titanyum dioksit (E171), sodyum metil paraben, sodyum propil paraben, siyah demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), jelatin (sığır) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
OMHEAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız OMHEAL'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OMHEAL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OMHEAL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Kapsül, Sert ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyOMHEAL etkin madde olarak omeprazol içerir. 'Proton pompası inbibitörü' olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
OMHEAL beyaz, beyazımsı mikropellet küreler içeren karamel opak/kahverengi opak renkli kapsüldür. OMHEAL 14 ve 28 enterik kaplı sert kapsül içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.
OMHEAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Yetişkinlerde
Çocuklarda
1 yaş üzeri ve ? 10 kg çocuklarda
Çocuklarda bu durumun belirtileri mide içeriğinin ağza geri dönmesi, kusma ve kilo artışında azalmayı içerebilir.
4 yaş üzeri çocuklar ve ergenlerde
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OMHEAL'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Doktorunuz ne kadar süre ile kaç kapsül alacağınızı size söyleyecektir. Bu sizin durumunuza ve yaşınıza bağlıdır.
Olağan dozlar aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
Göğüs yanması ve asidin yemek borusuna geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde
Bağırsakların üst kısmındaki ülserlerin (onikiparmak bağırsağı ülseri) tedavisinde
Mide ülserlerinin tedavisinde (gastrik ülser)
Onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tekrarını önlemek için
NSAİİ kaynaklı onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde
NSAİİ kullanımı ile ilişkili onikiparmak bağırsağı ve mide ülserini önlemek için
Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için
Pankreastaki bir büyümenin sebep olduğu midenin aşırı miktarda asit üretimi (Zollinger Ellison sendromu) tedavisinde
Uygulama yolu ve metodu
Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir.
Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz içermeyen suya, herhangi bir asidik meyve suyuna (örn., elma, portakal veya ananas) ya da elma püresi içine koyunuz.
Karışımı içmeden önce her zaman karıştırın (karışım berrak olmayacaktır). Daha sonra karışımı hemen veya 30 dakika içinde için.
Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve için. Katı parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Göğüs yanması ve asidin geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde
Helicobacter pylori enfeksiyonun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 10-20 mg doz yeterli olabilir.
Eğer OMHEAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OMHEAL kullandıysanız
OMHEAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OMHEAL'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OMHEAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, OMHEAL 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OMHEAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMHEAL 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:
Diğer yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Çok seyrek yan etkiler
Bilinmiyor
Çok seyrek durumlarda OMHEAL beyaz kan hücrelerini etkileyerek bağışıklık sistemi yetmezliğine neden olabilir. Genel durumda şiddetli bir bozulmanın eşlik ettiği ateş gibi belirtilerle beraber olan bir enfeksiyon veya ateş ile birlikte boyun, boğaz veya ağızda ağrı ya da idrar yapma zorluğu gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile bir enfeksiyon gelişirse beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) riskini bir kan testi ile olasılık dışı bırakabilmek üzere mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza danışınız. Bu durumda ilacınız hakkında bilgi vermeniz önemlidir.
Olası yan etki listesi hakkında endişe etmeyiniz. Bu yan etkilerin hiçbiri sizde görülmeyebilir. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
OMHEAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Emin değilseniz OMHEAL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
OMHEAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OMHEAL diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle OMHEAL almadan önce ya da alırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla konuşun:
Eğer OMHEAL'i uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi düzenli gözetim altında tutması olasıdır. Doktorunuzu gördüğünüzde, herhangi bir yeni ve olağan dışı belirti ve durumu kendisine bildiriniz..
OMHEAL ile tedavi birtakım bakterilerin neden olduğu mide ve bağırsak enfeksiyon riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir.
OMHEAL gibi mide asit oluşumunu önleyen bir ilacı özellikle bir yıldan uzun süre kullanmak kalça, el bileği veya omurgada kırık oluşma riskini hafifçe artırabilir. Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa ya da kortikosteroid türü ilaç alıyorsanız (osteoporoz riskini artırabilir.) doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OMHEAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OMHEAL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz bu süre içerisinde OMHEAL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emziriyorsanız, doktorunuz OMHEAL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
OMHEAL'in araç ve makine kullanıma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Sersemleme ve görme bozukluğu gibi yan etkiler oluşabilir (Bakınız Bölüm 4). Eğer bu yan etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.
OMHEAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OMHEAL sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
OMHEAL , yardımcı madde olarak mannitol içermektedir. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
OMHEAL , yardımcı madde olarak sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OMHEAL bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar OMHEAL 'in işleyişini etkileyebilir.
Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, OMHEAL almayınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Eğer doktorunuz Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek için size OMHEAL ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse, doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.