İHALE DÜNYASI
ZAYON FİLM KAPLI TABLET 60 mg
FARMA-TEK
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 60 mg dapoksetine eşdeğer 67,171 mg dapoksetin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz 101, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, deiyonize su ve instacoat universal gri içerir.
Kaplama maddesi: İnstacoat universal gri (hidroksipropil metil selüloz, laktoz, triasetin, titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZAYON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ZAYON'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZAYON'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre; Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 AyZAYON tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu
doktorunuzla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
ZAYON'un acı tadını hissetmemek için bu ilacı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz. Bu şekilde bayılma riskini de azaltırsınız. (bkz Bölüm 4 "Bayılma ve düşük kan basıncı")
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı
18 yaşından küçüklerde veya adolesanlarda kullanılması önerilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği
Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır..
Eğer ZAYON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZAYON kullandıysanız
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla ZAYON almanız durumunda kendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.
ZAYON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZAYON'u kullanmayı unutursanız
ZAYON ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZAYONile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Her gün kullanmıyor olsanız bile bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi gibi problemleriniz olabilir.
Tüm ilaçlar gibi ZAYON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZAYON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bayılma ve düşük kan basıncı
ZAYON ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:
Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir baş dönmesi/sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da ayağa kalktığınızda gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bunlar ZAYON'un hafif yan etkileridir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ZAYON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ZAYON kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, ZAYON kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde ZAYON kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, ZAYON'u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız doktor ya da eczacınızla konuşunuz (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
-Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü)..
-Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
-Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
-Nefazodon-Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) ZAYON almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
ZAYON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda ZAYON'u kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) ZAYON almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
ZAYON kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncınızın yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir test uygulamalıdır..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
ZAYON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZAYON yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZAYON yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ZAYON kullanıyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de ZAYON ile birlikte alındığında artar ve ZAYON kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.
Çocuklarda kullanımı
ZAYON yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız.
İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZAYON, laktoz (bir şeker türü) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Ayrıca bu ürün her bir tabletinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Belirli ilaçlar sizde yan etki görülme riskini arttırabileceğinden eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü ZAYON diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da ZAYON'un etkisini değiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek ZAYON dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.
ZAYON ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ZAYON kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, ZAYON kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde ZAYON kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, ZAYON'u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız ZAYON almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz..
ZAYON ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ZAYON kullanırken alkol almayınız.
ZAYON kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.
ZAYON kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.