Açıklama

KENTERA TRANSDERMAL FLASTER 3.9 mg/24 saat

(ACTAVIS-A.B.D.)

RECORDATİ İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Deriye yapıştırılarak kullanılır.

Etkin madde: Her bir transdermal flaster 36 mg oksibutinin içerir.

Yardımcı maddeler: Triasetin, akrilik kopolimer adezif çözelti (2-etilheksil akrilat, N-vinil pirolidon ve hekzametilenglikol dimetakrilat polimer kısımları içerir), şeffaf polyester/etilen vinil asetat (PET/EVA) arka film tabaka ve silikonize polyester salım katmanı.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. KENTERA'NIN SAKLANMASI

KENTERA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Kendi kutusunda saklayınız. Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra KENTERA'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KENTERA'yı kullanmayınız.

Kullanılmış flasterler yapışkan kısımları içe doğru olacak şekilde ikiye katlanmalıdır ki ilacı salan kısım çevreyle temas etmesin. Daha sonra bunu orijinal paketine koyarak çocukların erişemeyeceği bir yere atın. Kullanılmış veya kullanılmamış bantlar yerel yönetmeliklere göre atılmalı veya eczaneye iade edilmelidir. Kullanılmış bantları tuvalete veya herhangi bir su giderine atmayın ve kanalizasyona karışmasına izin vermeyin.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. KENTERA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KENTERA ince, esnek, yarı saydam bir transdermal flasterdir (deri bandı) ve cilde uygulanır. Bantın içindeki etkin madde olan oksibutinin, bandı cildinize yapıştırmak için kullanılan yapışkanın ince katmanında çözünür. Bant, etkin madde olan oksibutininin deriden kan dolaşımına geçişine olanak verir.

Her bir bandın yüzey alanı 39 cm²'dir ve 36 mg oksibutinin içermektedir. Deri bandı, 24 saat içinde 3.9 mg oksibutinin salımı gerçekleştirir.

Her paket 8 bant içerir.

KENTERA, sıkışma inkontinansı (acil işeme isteği ile birlikte idrar kaçırma, tuvalete yetişememe) belirtilerini ve/veya idrar sıklığının ve acil işeme isteğinin arttığı durumları kontrol etmek için kullanılır.

KENTERA, idrar torbasının genişlemesini ve daha fazla idrar tutmasını sağlayarak çalışır..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. KENTERA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

KENTERA'yı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız.. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Haftada iki kez, kullanma talimatına uygun bir şekilde yeni bir KENTERA bant uygulayın (3 ila 4 günde bir).

Her hafta aynı iki günde bandınızı değiştirin; örneğin her Pazar ve Çarşamba veya her Pazartesi ve Perşembe. KENTERA paketinizin iç kapağında KENTERA takvim kontrol listesi bulacaksınız; bu liste doz programınızı hatırlamanız için size yardımcı olacaktır. Takip etmeyi planladığınız çizelgeyi işaretleyin ve takvimde seçtiğiniz aynı iki günde bandınızı değiştirmeyi unutmayınız. Her seferinde sadece bir bant kullandığınızdan emin olun ve yeni bir bandın uygulama zamanına kadar bandınızın daima üzerinizde olmasına dikkat edin.

Uygulama yeri ve metodu

Bandı karın, kalça veya uyluk bölgesindeki cildin temiz, kuru ve düz bir yüzeyine uygulayın. Bandın sıkı giysilerle sürtünmesini engellemek için bandı bel bölgenize uygulamaktan kaçının. Bandı güneşe maruz bırakmayın. Bandı giysinizin altına yerleştirin.. Her yeni bandı dönüşümlü olarak farklı bir bölgede uygulayın. Yeni bandı vücudunuzun aynı bölgesine en az bir hafta boyunca uygulamayın.

KENTERA'nın uygulanması:

Her bir bant kenarları yapışık olan kendi koruyucu paketi içinde bulunur. Lütfen KENTERA uygulamadan önce aşağıdaki tüm bilgileri okuyun.

1. Adım: Bant uygulanacak bölge için şu noktalara dikkat edin:

• Yeni yıkanmış ancak kuru ve serin bölge (sıcak bir duş veya banyo yaptıysanız birkaç dakika bekleyin)
• Pudra, losyon veya yağ sürülmemiş bir bölge
• Kesik, döküntü veya başka bir deri hasarının olmadığı bölge

2. Adım: Bant içeren paketi açın

• Aşağıdaki resimde görüldüğü gibi sağ taraftaki işaretli oklar yönünde paketi yırtın
• Paketi makasla kesmeyin, içindeki banda zarar verebilir
• Bandı dışarı çıkarın
• Hemen cildinize uygulayın; paketinden çıkartılmış bandı dışarıda tutmayın veya saklamayın.

3. Adım: Bandın ilk yarısını cildinize uygulayın

• Bandı yumuşakça bükün ve bandın yapışkan yüzeyini kaplayan koruyucu tabakanın ilk kısmını çıkarın.
• Yapışkan yüzeye dokunmadan, yapışkan yüzü cildinize (karın, kalça veya uyluk bölgesi) bakacak şekilde bandı cildinize sıkıca bastırın.

4. Adım: Bantın ikinci yarısını cildinize uygulayın.

• Bandı geriye kendi üzerine doğru bükün. Katmanın üzerine aşağı doğru sıkıca bastırın..
• Kenarı gevşetmek için katmanı biraz çekin
• Gevşek kenarı bir köşesinden tutun ve katmanın ikinci tabakasını soyun. Bandın yapışkan yüzeyini tutmayın.
• Tüm bandı parmak uçlarınızla cildinize sıkıca bastırın. Bandın yerine oturduğundan emin olmak için en az 10 saniye bastırın. Kenarlar dahil olmak üzere tüm yapışkan kısmın cilde yapıştığından emin olun.
• Koruyucu tabakaları atın.

Yıkanırken, duş alırken, yüzerken ve egzersiz yaparken:

Yeni bandı takana dek bandınız hep üzerinizde olmalıdır. Duş, banyo, yüzme veya egzersiz, bandınızı ovalamadığınız sürece etkilemeyecektir. Uzun süre boyunca sıcak banyo yapmaktan sakının, aksi takdirde bandınız çıkabilir.

Bandınız çıkarsa:

Bandınız çıkmaya başlarsa parmak uçlarınızla biraz basınç uygulayın. Bant yeniden yapışabilecek şekilde tasarlanmıştır. Bant çok nadiren tamamen çıkar. Böyle bir durumda aynı bandı aynı bölgeye uygulamaya çalışın. Sıkıca yapışırsa öylece bırakın. Ama sıkıca yapışmazsa çıkarın ve yeni bir bandı yeni bir bölgeye yapıştırın. Bu durum hangi gün meydana çıkarsa çıksın sorun olmaz; flaster paketinde işaretlemiş olduğunuz haftada iki kez programınıza sadık kalın.

3-4 gün sonra bandı değiştirmeyi unutursanız:

Aklınıza geldiği an eski bandı çıkarın ve yeni bir bölgede (karın, kalça veya uyluk bölgesi) yeni bir bant uygulayın. Bu durum hangi gün ortaya çıkarsa çıksın sorun olmaz; arada kaç gün geçmiş olursa olsun (3-4 günden önce dahi olsa) bantta işaretlemiş olduğunuz haftada iki kez programınıza sadık kalın..

Bandın çıkarılması

Bandı değiştirirken eski bandı yavaşça deriden çıkarın. Bandı çıkardıktan sonra yapışkan yüzün bir yarısını diğerinin üzerine katlayın ve sıkıca bastırın. Kullanılmış bandı orijinal paketi içine koyun, çocukların ve hayvanların göremeyeceği ve erişemeyeceği güvenli bir yere atın. Uygulama yerinde hafif bir kızarıklık olabilir. Bu kızarıklık bandın çıkarılmasından birkaç saat sonra geçmelidir. Eğer kızarıklık geçmezse lütfen doktorunuza danışınız.

Bandı çıkardıktan sonra yapışkan kalıntısını temizleyecek şekilde uygulama bölgesini yumuşak bir sabunla ve ılık suyla yıkayın. Kalıntıların giderilmesi için az miktarda bebe yağı kullanılabilir. Kirli yapışkan halkalar için eczacınızdan temin edebileceğiniz tıbbi bir yapışkan çıkarma pedi gerekebilir. Alkol veya diğer güçlü çözücüler kullanılmamalıdır, zira cildi tahriş edebilirler.

Kullanımdan sonra bant hala önemli miktarda etken madde içerir. Bu kalan etkin madde, çevredeki sulara zarar verebilir. Dolayısıyla kullandıktan sonra yapışkan kısımları içe doğru olacak şekilde ikiye katlayın ki ilacı salan kısım çevreyle temas etmesin. Daha sonra bunu orijinal paketine koyarak çocukların erişemeyeceği bir yere atın. Kullanılmış veya kullanılmamış bantlar yerel gerekliliklere göre atılmalı veya eczaneye iade edilmelidir. Kullanılmış bantları tuvalete veya herhangi bir su giderine atmayın ve kanalizasyona karışmasına izin vermeyin.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

KENTERA, çocuklar veya ergenlik dönemindekiler için önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

KENTERA yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. KENTERA tedavisi, normalde yetişkin hastalardaki gibi olmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

KENTERA böbrek veya karaciğer bozukluğu olanlarda dikkatli bir biçimde kullanılmalıdır.

Karaciğer bozukluğu olanlarda KENTERA kullanımı dikkatli bir şekilde takip edilmelidir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KENTERA kullandıysanız

KENTERA'yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tek seferde 1 den fazla bant kullanılmamalıdır.

KENTERA kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

Bandınızın olmadığını ya da uygulama zamanını kaçırdığınızı fark eder etmez bir KENTERA flaster uygulayınız.

KENTERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer KENTERA'yı bırakmaya karar verirseniz sıkışma inkontinansınız (acil işeme isteği ile birlikte idrar kaçırma, tuvalete yetişememe) tekrarlayabilir ya da idrar sıklığına artış meydana gelebilir. KENTERA'yı doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmaya devam ediniz.

Bu tıbbi ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.