Açıklama

CAPD 18 STAY*SAFE PERİTON DİYALİZ SOLÜSYONU

(FRESENIUS MEDICAL-ALMANYA)

FRESENİUS MEDİKAL

KULLANMA TALİMATI

Karın boşluğu (periton) içine uygulanır.

Steril

Etkin maddeler: Kalsiyum klorür dihidrat, sodyum klorür, sodyum ( S )-laktat, , magnezyum klorür hekzahidrat ve glukoz (monohidrat olarak)

1000 ml solüsyon: Kalsiyum klorür dihidrat 0,1838 g, sodyum klorür 5,786 g, sodyum (S)-laktat çözeltisi 7,85 g (3,925 g (S)-laktat), magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g, glukoz monohidrat 46,75 g (42,5 g anhidröz glukoza ve 2,1 g/L'ye kadar fruktoza eşdeğer) içerir.

Elektrolit içeriği: 1,25 mmol/L kalsiyum, 134 mmol/L sodyum, 0,5 mmol/L magnezyum, 102,5 mmol/L klorür, 35 mmol/L (S)-laktat, 235,8 mmol/L glukoz.

Teorik osmolarite: 509 mosm/l pH~5,5

Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayını Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışını
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyini
• Bu talimatta yazılanlara aynen uy İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. CAPD 18 STAY·SAFE'İN SAKLANMASI

CAPD 18 stay*safe'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAPD 18 stay*safe'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü belirtir.

Hasar görmüş veya içeriği bulanık olan torbaları kullanmayınız.

Solüsyon açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Endikasyonlar

1. CAPD 18 STAY*SAFE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CAPD 18 stay*safe, periton diyalizi için kullanılan bir solüsyondur.

2000 mL ve 2500 mL'lik torbalar içinde piyasaya sunulmuştur..

Tüm paket çeşitleri satışa sunulmayabilir.

CAPD 18 stay*safe berrak, renksiz ve hafif sarı bir çözelti içerir.

CAPD 18 stay*safe, herhangi bir nedenden kaynaklanan son dönem kronik böbrek yetmezliğinin periton diyalizi ile tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. CAPD 18 STAY·SAFE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu tıbbi ürünü her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir.

Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, doktorunuz solüsyon hacmini azaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD)

Yetişkinlerde kullanımı

Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 mL diyaliz solüsyonudu

2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır..

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz çocuğun tahammülüne, yaşına ve vücut yüzey alanına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.

Önerilen başlangıç dozu, günlük 4 değişim olacak şekilde hesaplanacak metrekare cinsinden vücut yüzey alanı başına 600-800 mL (gece boyu vücut yüzey alanı başına 1000 mL) olmalıdır..

CAPD 18 stay*safe yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılır.

CAPD 18 stay*safe solüsyon berrak ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır.

Kullanma talimatları

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için stay*safe sistemi

Önce solüsyon torbası vücut sıcaklığına ısıtılır. Bu işlem uygun bir torba ısıtıcı kullanarak yapılır. 2000 mL bir torba için 22ºC başlangıç ısısı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Daha detaylı bilgi için torba ısıtıcısının kullanma talimatlarına bakınız. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanılmamalıdır. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.

1. Isıtılmış solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediğini) ? koruma kapağının dış ambalajını ve paketini açınız.
2. Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.
3. DİSK'i organizere yerleştiriniz (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız ? solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın ? DİSK'i organizere yerleştiriniz ? drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).
4. Kateter ara bağlantısını organizerin iki ucundan birine yerleştiriniz. ? Yeni koruma kapağını ise diğer boş uca yerleştirin.
5. Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK'in koruyucu kapağını çıkarınız.
6. Kateter ara bağlantısını DİSK'e bağlayınız.
7. Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız ? pozisyon "("? boşaltım başlar.
8. Boşaltım tamamlandıktan sonra: Yıkama ? pozisyon "(("? drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)
9. Dolum ? pozisyon "*)("? solüsyon torbası ile kateter arasındaki bağlantı
10. Güvenlik adımı ? pozisyon "(((("? kateter ara bağlantısını PIN'e yerleştirerek kapatınız.
11. Sistemden ayrılma ? yeni koruma kapağının koruyucu kapağını çıkarın ve eskisine çevirerek takın ? Kateter ara bağlantısını DİSK'ten ayırın ve yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.
12. Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DİSK'in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ/sol kısmında bulunur)
13. Boşaltılan diyalizatın berraklığını ve ağırlığını kontrol ettikten sonra imha ediniz.

Her CAPD 18 stay*safe torbası yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmını uygun şekilde imha edin.

Gerekli eğitimi aldıktan sonra CAPD 18 stay*safe'yi evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz.

Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. Bölüm 2'ye bakınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz çocuğun tahammülüne, yaşına ve vücut yüzey alanına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000 ml diyaliz solüsyonudur. Uygun olması durumunda daha küçük veya daha büyük dozlar uygulanabilir. Bu doz yalnızca yol göstermesi açısından verilmiştir, dozaj hastaya göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Ek bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer CAPD 18 stay*safe'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD 18 stay*safe kullandıysanız

Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Çok fazla adette torba kullanımı olursa, sıvı ve/veya elektrolit denge bozukluklarına (tuz dengesizliği) neden olabileceğinden doktorunuza danışınız.

CAPD 18 stay*safe'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CAPD 18 stay*safe'i kullanmayı unutursanız

Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat solüsyonu hacmine ulaşmaya çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunu doktorunuza danışmalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CAPD 18 stay*safe ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuzun bilgisi olmadan sonlandırmanız, aksatmanız ya da tedavinizi unutmanız halinde üre zehirlenmesi meydana gelecektir. Dokularda veya akciğerlerde sıvı birikimi veya üre zehirlenmesinin diğer belirtileri tedavi edilmediği taktirde hayatı tehdit edici olabilmektedir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.