İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

KETORAL % 2 SAMPUAN (100 ML)

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Ketokanazol
Üretici: Bilim İlaç Sanayii Ve Ticaret A.Ş.
ATC Kodu:D01AC08

Açıklama

KETORAL^(R) ŞAMPUAN %2

BİLİM

KULLANMA TALİMATI

Saçlı deriye ve/veya deri üzerine bölgesel olarak uygulanarak kullanılır.

Etkin madde: KETORAL, her mL'sinde 20 mg ketokonazol içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter sülfosüksinat, hindistan cevizi yağı asidi dietanolamidi, makrogol 120 metil glikoz dioleat, laurildiamonyum hidrolizlenmiş hayvansal kollagen (sığır jelatini), imidazolidinilüre, hidroklorik asit, viking esansı, eritrosin boya, sodyum klorür, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. KETORAL'İN SAKLANMASI

KETORAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETORAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününü ifade etmektedir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KETORAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Şampuan ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. KETORAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KETORAL, saçlı deri ve/veya deri üzerine uygulanacak şampuan formundadır.
KETORAL, 60 mL ve 100 mL şampuan içeren şişeler halinde piyasaya sunulmaktadır.
KETORAL'in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
KETORAL kafa derisi ve vücutta oluşan aşağıdaki mantar enfeksiyonlarında kullanılır:
-Kepeklenme
-"Seboreik dermatit" diye adlandırılan kafa derisindeki ve vücuttaki kuru ya da yağlı kabuklanmalar
-Güneşe maruziyetten sonra görülen "tinea versicolor" ya da "Pityriasis versicolor" denilen, vücuttaki beyaz-kahverengi lekelenmeler
Bu durumlar kaşıntılı olabilir. "Malassezia" diye adlandırılan bir mantardan dolayı oluşurlar. Bu mantar herkesin cildinde bulunur ama bazen gereğinden fazla büyüyerek problemlere yol açabilir. KETORAL bu mantarı öldürerek ve geri dönmesini engelleyerek etki eder.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. KETORAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

KETORAL'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. KETORAL bebekler ve çocuklar için tavsiye edilmez. KETORAL yalnızca saçınız ya da deriniz için kullanılır. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Kepeklenme, kuru, yağlı kabuklu cilt için:

Haftada iki kez şampuanı kullanmaya başlayın
İki haftadan dört haftaya kadar her 3 ya da 4 gün şampuanı kullanmalısınız.
Sonrasında semptomların geri gelmesini önlemek için şampuanı her 1-2 haftada bir kez kullanmalısınız.
Şampuanınızı doktorunuzun size söylediğinden daha sık kullanmayınız.

Derideki beyaz-kahverengi lekeler için:

Şampuanı derinin beyaz-kahverengi lekeleri üzerine günde 1 kez 5 gün kadar kullanmalısınız.
Eğer güneşe çıktığınızda beyaz-kahverengi lekeler daha belirgin hale geldiyse; derinizin bir sonraki güneşe maruz kalmasından önce günde 1 kez 3 gün boyunca şampuanı kullanmalısınız.
Şampuanınızı doktorunuzun size söylediğinden daha sık kullanmayınız..

Uygulama yolu ve metodu

KETORAL, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır. 3-5 dakika bekletildikten sonra su ile durulanır. Eğer tedavi arasında saçınızı yıkamanız gerekirse, normal bir şampuan kullanınız.

Eğer saçınız kalın ya da uzunsa, saçınızı önce her zaman kullandığınız şampuanınızla yıkayınız daha sonra KETORAL'i kullanınız.

KETORAL gözünüze kaçarsa gözlerinizi yumuşak bir biçimde soğuk suyla yıkayınız.

Şampuanı yuttuğunuz takdirde hemen doktorunuzla konuşunuz.

Çocuklarda kullanımı

KETORAL'in bebeklerde ve çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Özel kullanım durumları

KETORAL %2 Şampuan'ın özel kullanım durumu yoktur..

Eğer KETORAL'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazlaKETORAL kullandıysanız

KETORAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

KETORAL kullanmayı unutursanız

Hatırladığınız an KETORAL'ı kullanmalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KETORAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursaKETORAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Nefes almada ve yutkunmada zorluğa neden olan yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme şeklinde alerjik reaksiyonlar (1.000 kişide 1'den azını etkiler).
Şampuanın uygulandığı yerdeki derinin kızarması ya da şiddetli iritasyonu ya da tedavinin ilk günlerinde başka alerji işaretleri (100 kişide 1'den azını etkiler).
Derinin kabarması ya da soyulması (1.000 kişide 1'den azını etkiler).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KETORAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

KETORAL'in şimdiye kadar ciddi bir yan etkisi görülmemiştir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişide 1'den az)

Saç köklerinde enfeksiyon
Gözyaşı üretiminde artış
Beklenmedik saç kaybı ya da saç incelmesi
Derinin kuruması, döküntü, yanma hissi
Saçlarınızda hissettiğiniz değişiklikler

Seyrek görülen yan etkiler (1.000 kişide 1'den az)

Tat bozukluğu
Gözlerde tahriş
Akne (içi iltihaplı olabilen sivilce)
Deride pullanma

Aşağıda raporlanan yan etkiler belirli bir sıklıkta tanımlanmayabilir ve bu yüzden ne kadar sıklıkla meydana geldikleri bilinmiyor olarak sınıflandırılırlar:

Kurdeşen (ürtiker olarak da bilinir)
Saç renginde değişiklikler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Uyarılar ve Önlemler

2. KETORAL KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KETORAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Ketokonazole veya KETORAL içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, KETORAL'i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

KETORAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Saçınıza betametazon ya da hidrokortizon gibi steroid içeren bir losyon ya da krem kullanıyorsanız,
KETORAL tedavisinin ilk 2-3 haftası sırasında losyon ya da kremi daha az kullanmalısınız.
KETORAL etkisini göstermeye başladığında bu sizin alevlenen durumunuzu durduracaktır.

Eğer steroid losyonunuz ya da kreminizi bırakmakla ilgili sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamileyseniz, KETORAL kullanmanızda bir sakınca yoktur.

Hamile iseniz ya da emziriyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emziriyorsanız, KETORAL kullanmanızda bir sakınca yoktur.

Araç ve makine kullanımı

KETORAL'in araç ve makine kullanımını etkilemesi olası değildir.

KETORAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KETORAL normalde diğer tıbbi ürünlerle etkileşmez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Buna reçetesiz kullanılan ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir..