İHALE DÜNYASI
LEVOWORLD GÖZ VE KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.5
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Göz veya kulak içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: 5 mg levofloksasine eşdeğer 12 mg levofloksasin hemihidrat.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit, derişik hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LEVOWORLD'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOWORLD'ü kullanmayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Kulak/Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik,Otik (Oriküler) ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçLEVOWORLD 5 mL'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulan bir göz ve kulak damlasıdır. Berrak, açık sarı ya da yeşilimsi sarı renkli pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir.
LEVOWORLD etkin madde olarak levofloksasine eşdeğer levofloksasin hemihidrat içerir.
LEVOWORLD, sentetik, fluorokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. 1 yaş ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde gözün ön tarafında oluşan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde, dış-orta kulakta oluşan enfeksiyonların tedavisinde ve ameliyat öncesi ve sonrasında kulak enfeksiyonlarını önlemek için kullanılır.
LEVOWORLD göz ve kulak damlası, gözün derin tabakalarında veya göz içi sıvıda oluşan enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
5 günden sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz, doktorunuz ile görüşmelisiniz.
LEVOWORLD'ü kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Göze Uygulama
Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Kulağa Uygulama
Uygulama sırasında oluşabilecek baş dönmesini engellemek için, damlatılmadan önce şişe avuç içinde bir süre ısıtılmalıdır. Damlatılacak kulak yukarıda olacak şekilde baş eğilmeli ve uygulamadan sonra, ilacın kulağa penetrasyonunu sağlamak için 5 dakika süreyle aynı pozisyonda kalınmalıdır. Damlalığın kulağa, parmaklara veya başka bir yüzeye değdirilmemesine özen gösterilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Levofloksasinin 1 yaşın altındaki hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli etkililik ve güvenlilik verisi bulunmadığından, bu hastalarda LEVOWORLD kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel Kullanım Durumları
Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği
LEVOWORLD göz ve kulak damlasının bu grup hastalarda çalışması yoktur.
Eğer LEVOWORLD'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOWORLD kullandıysanız
LEVOWORLD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Göze veya kulağa uygulamayı takiben herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir..
Göze veya kulağa uygulama sırasında doz aşımında LEVOWORLD, ılık su ile yıkanarak göz(ler)den veya kulak(lar)dan uzaklaştırılabilir.
LEVOWORLD'ü kullanmayı unutursanız
LEVOWORLD'u kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda hemen sıradaki dozu uygulayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer LEVOWORLD'ü kazara yutarsanız
Şişedeki levofloksasin miktarı yan etkilere neden olmayacak kadar azdır. Ancak endişeleniyorsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin; size gerekli önlemleri tavsiye edeceklerdir.
Eğer LEVOWORLD kullanımını talimatlardan önce keserseniz, iyileşme sürecini geciktirebilir.
LEVOWORLD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır. Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir. LEVOWORLD tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi LEVOWORLD'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVOWORLD'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, LEVOWORLD'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Çocuk ve ergenlerdeki istenmeyen etkiler
Çocuk ve ergenlerde beklenen istenmeyen etkiler, bu etkilerin sıklık ve ciddiyetleri erişkinlerdeki ile aynıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LEVOWORLD'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
LEVOWORLD'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Ürünün içeriğinde koruyucu olarak benzalkonyum klorür bulunduğundan, uygulama sırasında yumuşak kontakt lens kullanılmamalıdır. LEVOWORLD uygulaması öncesinde kontakt lenslerinizi çıkarınız ve LEVOWORLD uygulamasından sonra, kontakt lenslerinizi takmadan önce 15 dakika bekleyiniz. Genel olarak göz için zararlı olacağından, enfeksiyon durumunda hiçbir çeşit kontakt lens kullanılmamalıdır.
LEVOWORLD ile tedavi sırasında deri döküntüsü veya herhangi bir aşırı duyarlılık bulgusu (alerjik reaksiyon) gözlenirse, LEVOWORLD kullanımını sonlandırınız.
Eğer tedavi sırasında göz semptomlarınızın kötüleştiğini fark ederseniz, lütfen en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Eğer doktorunuzla anlaştığınız belirli bir tedavi süresi içinde herhangi bir iyileşme belirtisi görmüyorsanız, lütfen en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Ağız yoluyla veya intravenöz yolla florokinolon alan kişilerde, özellikle yaşlı hastalarda ve kortikosteroidlerle aynı anda tedavi görenlerde, tendon şişmesi ve yırtılması meydana gelmiştir.
Eğer tendonlarda ağrı veya şişlik (tendinit) gelişirse, LEVOWORLD 'u kullanmayı durdurun..
Aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız. Eğer ışığa duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, LEVOWORLD kullanımını sonlandırınız.
Uzun süre LEVOWORLD kullanımı, vücudunuzda bulunan zararsız organizmaların enfeksiyon oluşturmasına sebep olabilir. Böyle bir durum gözlenirse, uygun bir tedaviye başlamanız gerekeceğinden lütfen doktorunuz ile görüşünüz.
LEVOWORLD'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOWORLD göz ve kulak damlası'nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasin etkin maddesinin göz veya kulağa uygulandığında kana çok az miktarda geçtiği bilinse de, bebekteki kemik ve eklem büyümesini etkileyebilir. Bu nedenle LEVOWORLD sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe hamile kadınlarda kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme dönemindeyseniz doktorunuza söyleyiniz.
LEVOWORLD'ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle, hasta için beklenen yararlar bebeğe gelebilecek risklerden daha fazla olmadıkça LEVOWORLD emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEVOWORLD kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
LEVOWORLD'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOWORLD, benzalkonyum klorür adında koruyucu bir madde içermektedir. Benzalkonyum klorür gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Eğer başka bir göz damlası daha kullanıyorsanız, LEVOWORLD uygulanması ile diğer göz damlasının uygulanması arasında en az 15 dakika beklenmelidir..
LEVOWORLD göz ve kulak damlası'nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..