İHALE DÜNYASI
NOOTROPİL ŞURUP 200 mg/ml
UCB PHARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Şurubun her bir ml'sinde 200 mg pirasetam
Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70), gliserol (%85), propilen glikol, sodyum sakkarin, Firmenich 52507/B esansı, metil paraben, propil paraben, sodyum asetat, glasiyel asetik asit ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe ilk açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalı ve 17 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NOOTROPİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyNOOTROPİL, berrak ve sarı-turuncu bir çözeltidir. NOOTROPİL, plastik kapaklı 200 ml'lik renkli cam şişelerde, 2 ve 4 ml'ye işaretli çift taraflı kaşık ölçekle beraber sunulur.
NOOTROPİL, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir.
NOOTROPİL;
Erişkinlerde
Çocuklarda
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NOOTROPİL'i hangi hastalığın tedavisi amacıyla alıyorsanız, o hastalık için doktorunuzun size önerdiği dozda ve uygulama sıklığında kullanınız.
Kaç ölçek (4 ml'lik ölçek cinsinden) kullanılacağı ve ne zaman alınacağı ile ilgili bilgiler
Yetişkinler
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi
Günlük önerilen doz; 2.4 g (3 ölçek)-4.8 g'a (6 ölçek) kadardır..
Gün içerisinde 3 ölçeği sabah, öğlen, akşam 1'er ölçek veya 6 ölçeği sabah, öğlen ve akşam 2'şer ölçek şeklinde almanız önerilir.
Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) tedavisi
Günlük önerilen doz; 2.4 g (3 ölçek)-4.8 g'a (6 ölçek) kadardır.
Gün içerisinde 3 ölçeği sabah, öğlen, akşam 1'er ölçek veya 6 ölçeği sabah, öğlen, akşam 2'şer ölçek şeklinde almanız önerilir.
Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ("flaş-benzeri") kas kasılmaları) tedavisi
Normal başlangıç dozu 7.2 g (9 ölçek)'dir..
Gün içerisinde, dozu 3'e bölerek sabah, öğlen, akşam 3'er ölçek şeklinde almanız önerilir.
NOOTROPİL'i almaya başladığınızda, doktorunuz günlük dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Çocuklar (8 yaş ve üzeri)
Konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi (okuma/yazma güçlüğü) tedavisi
Günlük önerilen doz yaklaşık 3.2 g (4 ölçek) dir.
Gün içerisinde 4 ölçeği sabah, akşam 2'şer ölçek şeklinde almanız önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
NOOTROPİL şurup ağızdan kullanım içindir ve yemek sırasında veya tok karnına alınabilir..
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanım
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda doktorun dozu ayarlaması önerilir.
Çocuklarda kullanım
NOOTROPİL'in 8 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından dozun ayarlanması gerekir.
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekmez. Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliği varsa dozun ayarlanması önerilir.
Eğer NOOTROPİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOOTROPİL kullandıysanız
NOOTROPİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOOTROPİL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NOOTROPİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NOOTROPİL ile tedavinin süresi, hastalığın belirtilerinin şiddetine, tipine ve hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlıdır. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine neden olabilir.
NOOTROPİL ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.
Tüm ilaçlar gibi NOOTROPİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NOOTROPİL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOOTROPİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NOOTROPİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
NOOTROPİL'iaşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
NOOTROPİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOOTROPİL'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
Emzirme
Araç ve makine kullanımı
NOOTROPİL baş dönmesi, uyku hali, yorgunluğa sebep olabileceğinden araç ya da makine kullanırken dikkatli olunuz.
NOOTROPİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NOOTROPİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelere ait önemli bilgi ve uyarılar aşağıda sıralanmıştır:
Metil paraben ve propil paraben
Alerjik reaksiyonlara (muhtemel gecikmiş) neden olabilir.
Gliserol
Baş ağrısı, midede sindirim yetersizliği ve ishale neden olabilir.
Sorbitol
Eğer doktorunuz, bazı şeker çesitlerine karsı hassas oldugunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız..
Sodyum
Kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar NOOTROPİL'in içeriğinde bulunan sodyum miktarını dikkate almalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NOOTROPİL bir tiroid ekstresi (T3 + T4) ile eş zamanlı kullanıldığında, konfüzyon (zihin karışıklığı), irritabilite (uyarıya aşırı tepki gösterme) ve uyku bozukluğu gözlemlenmiştir..
Kan pıhtılaşmasını azaltan (kumarin grubu) ilaçların etkilerini artırabilir.
Pirasetam üzerine diğer ilaçların belirgin bir etkisi beklenmez. Pirasetamın diğer ilaçların metabolizmasını etkilemesi beklenmez.
4 hafta boyunca günlük 20 g'lık dozda alınan pirasetam, epilepsi hastalarında sabit dozlarda alınan antiepileptik ilaçların (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, sodyum valproat) doruk ve taban serum düzeylerini değiştirmemiştir.
Eş zamanlı alkol kullanımı, pirasetam serum düzeylerini değiştirmemiştir. Ağızdan alınan 1.6 g pirasetamın alkol seviyesi üzerine bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, NOOTROPİL ile tedavi sırasında alkol tüketimi önerilmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.