Açıklama

DİNOX^(R) FİLM KAPLI TABLET 300 mg

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 300 mg sefdinir içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, kalsiyum karboksimetil selüloz, polioksil 40 stearat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry Y-1-7000 white (Film kaplama malzemesi: hipromelloz, titanyum dioksit, polietilenglikol)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. DİNOX'UN SAKLANMASI

DİNOX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

DİNOX'u 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİNOX'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİNOX'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. DİNOX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DİNOX'un etkin maddesi olan sefdinir, oral geniş spektrumlu, üçüncü kuşak sefalosporin grubundan antibiyotiktir.

DİNOX, beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir. Blister içerisinde 10 ve 20 adet tablet içeren, karton kutuda ambalajlanmıştır.

DİNOX, aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Ergen ve yetişkinlerde

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (akut maksilersinüzit)
• Bademcik (tonsillit)/yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Pediatrik yaş grubunda

• Orta kulak iltihabı (akut otitis media)
• Bademcik (tonsilit) yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DİNOX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınızı doctor veya eczacınızın anlattığı şekilde alınız.

Ergen ve yetişkinlerde

a) Toplum kaynaklı akciğer iltihabında; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün

b) Akut bakteriyel maksiller sinüzitte; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) en az 7-14 gün

c) Tonsilitte/farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5-10 gün veya tek doz şeklinde (600 mg) 10 gün

d) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 600 mg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün,

e) Kronik bronşitin akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) 5-10 gün kullanılır.

Pediatrik yaş grubunda

a) Akut bakteriyel otitis media; Haemophilus influenza (beta-laktamaz üreten suşları da dahil), Streptococus pneumonia (sadece penisiline hassas suşların neden olduğu), Moraxella catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut bakteriyel otitis media tedavisinde,

b) Farenjit/Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok'un (Strepococcus pyogenes) neden olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,

Not: Sefdinir orofarenksten S.pyogenes'ı eradike etmede etkindir. Bununla birlikte sefdinir S.pyogenes farenjit/tonsilit sonrası romatizmal ateşin önlenmeside çalışılmıştır. Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinintkili olduğu gösterilmiştir.

c) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları; Staphylococcus aurerus (betalaktamaz üreten suşları da dahil) ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.

Uygulama yolu ve metodu

DİNOX yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir..

6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Eğer böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer DİNOX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİNOX kullandıysanız

DİNOX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.

Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer beta-laktamantibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir.. Kan diyalizi, böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından; ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.

DİNOX'u kullanmayı unutursanız

Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

DİNOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Eğer DİNOX kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışarak DİNOX kullanımını sonlandırabilirsiniz.