Açıklama

OPEMİN^(R) FİLM KAPLI TABLET 800 mg

BİOFARMA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablette 800 mg pirasetam

Yardımcı maddeler: PEG 6000, susuz kolloidal silika, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat (E572), polivinil alkol (E1203), polietilen glikol (E1521), titanyum dioksit (E171), talk (E553b), FD&C Sarı#6/Sunset Sarısı FCF Alüminyum Lak (E110)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı doktora söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. OPEMİN(R)'İN SAKLANMASI

OPEMİN^(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OPEMİN^(R)'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OPEMİN^(R)'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. OPEMİN^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OPEMİN^(R),turuncu renkli, oblong, bikonveks, çentikli film kaplı tabletlerhalindedir. Kutuda, Alüminyum folyo/şeffaf PVC blister ambalajda 30 tablet bulunur.

OPEMİN^(R), nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir.

OPEMİN^(R);

Erişkinlerde

• Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,
• Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ("flaş-benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte),
• Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) için kullanılır.

Çocuklarda

• 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi (okuma/yazma güçlüğü) tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OPEMİN(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OPEMİN^(R)'i hangi hastalığın tedavisi amacıyla alıyorsanız, o hastalık için doktorunuzun size önerdiği dozda ve uygulama sıklığında kullanınız.

Kaç tablet kullanılacağı ve ne zaman alınacağı ile ilgili bilgiler

Yetişkinler

Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi

Günlük önerilen doz; 2,4 g (3 tablet)-4,8 g'a (6 tablet) kadardır.

Gün içerisinde 3 tableti sabah, öğlen ve akşam l'er tablet veya 6 tableti sabah, öğlen ve akşam 2'şer tablet şeklinde almanız önerilir.

Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) tedavisi

Günlük önerilen doz; 2,4 g (3 tablet)-4,8 g'a 6 tablet) kadardır..

Gün içerisinde 3 tableti sabah, öğlen ve akşam l'er tablet veya 6 tableti sabah, öğlen ve akşam 2'şer tablet şeklinde almanız önerilir.

Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ("flaş-benzeri") kas kasılmaları) tedavisi

Normal baslangıç dozu 7,2 g (9 tablet)'dir..

Gün içerisinde, dozu 3'e bölerek sabah, öğlen ve akşam 3'er tablet şeklinde almanız önerilir.

OPEMİN^(R)'i almaya başladığınızda, doktorunuz günlük dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Çocuklar (8 yaş ve üzeri)

Konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi (okuma/yazma güçlüğü) tedavisi

Günlük önerilen doz yaklaşık 3.2 g (4 tablet)'dir.

Gün içerisinde 4 tableti sabah ve akşam 2'şer tablet şeklinde almanız önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

OPEMİN^(R) 800 mg film kaplı kaplı tablet, ağızdan kullanım içindir ve yemek sırasında veya tok karnına alınabilir. Tabletleri bütün halinde bir bardak su ile yutunuz, çiğnemeyiniz veya kırmayınız.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanım

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir..

Çocuklarda kullanım

OPEMİN^(R)'in 8 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir.

Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekmez. Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliği varsa dozun ayarlanması önerilir.

Eğer OPEMİN^(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla OPEMİN^(R) kullandıysanız

OPEMİN^(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OPEMİN^(R)'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OPEMİN^(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

OPEMİN^(R) ile tedavinin süresi, hastalığın belirtilerinin şiddetine, tipine ve hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlıdır. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine neden olabilir. OPEMİN^(R) ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.