İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
RAVENTRİS DAĞILABİLİR TABLET 30 mg
PHARMATRUE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet etkin madde olarak 30 mg rasekadotril içerir.
Yardımcı maddeler: Eudragit NE 30 D, prejelatinize mısır nişastası, mannitol (E421), aspartam (E951), krospovidon, asesulfam potasyum, çilek aroması, sodyum stearil fumarat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RAVENTRİS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
RAVENTRİS'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAVENTRİS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAVENTRİS'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ağızda Çözünür Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyRAVENTRİS, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, bir yüzü çentikli, suda dağılan tablettir. Her bir tablet etkin madde olarak 30 mg rasekadotril içerir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
RAVENTRİS ishal tedavisinde kullanılır.
RAVENTRİS 3 ay üstü çocuklarda, akut ishal belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Tek başına bol sıvı alımı ve olağan diyet önlemlerinin yetersiz olduğu veya nedensel tedavinin mümkün olmadığı durumlarda; RAVENTRİS'in bu önlemler ve sıvı alımı ile birlikte kullanılması önerilir. RAVENTRİS, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tabletinizi her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAVENTRİS düzenli aralıklarla günde üç kez, vücut ağılığına göre 1 veya 2 tablet alınır..
13 kg - 27 kg arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 1 tablet
27 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığına sahip çocuklarda: Günde 3 kez 2 tablet
RAVENTRİS tableti ne kadar süre kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. İki normal dışkı kaydedilene kadar tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
RAVENTRİS tableti, 100-200 ml miktarındaki sıvı (su ya da süt) ya da yarı katı besin (mama) içerisinde, ince bir süspansiyon meydana gelinceye kadar iyice karıştırıldıktan sonra içiniz. Tabletleri çiğnemeyiniz veya doğrudan yutmayınız.
İshale bağlı su kaybı için bu ilacı, su ve tuz (elektrolit) yerine koyma (replasman) tedavisi ile birlikte kullanmalısınız. Su ve elektrolit kaybına karşı kullanmanız gereken sıvı (rehidratasyon çözeltisi) konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 ayın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
3 ay üstü bebeklerde ve çocuklarda kullanımı için "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar'' bölümünde belirtilen talimatlara uyunuz.
Yaşlılarda kullanımı
Bu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur...
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
Eğer RAVENTRİS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RAVENTRİS kullandıysanız
RAVENTRİS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RAVENTRİS 'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RAVENTRİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RAVENTRİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki belirtiler Anjioödem belirtileri olabilir;
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAVENTRİS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Kol, bacaklarda ve ağız içinde pembe lezyonlar (Eritema multiforme)
Dil iltihabı, dudak iltihabı, yüz iltihabı, göz kapağı iltihabı, deride kaşıntı kızarıklık ve plaklarla karakterize kurdeşen (Ürtiker), deri altında nodül şeklinde iltihap (Eritema nodozum), sert ve küçük lezyonlar ile deride çatlama (papüler döküntü), kaşıntılı deri lezyonları (Prurigo), şiddetli kaşıntı (Pruritus).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RAVENTRİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
RAVENTRİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RAVENTRİS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAVENTRİS yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAVENTRİS, doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAVENTRİS'in insan sütüne geçip geçmemesiyle ilgili yeterli veri olmadığından dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yok veya göz ardı edilebilir kadar azdır..
RAVENTRİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün mannitol (E421) ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.
Bu tıbbi ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam (E951) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
RAVENTRİS yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
