İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PERLUGA DAĞILABİLİR TABLET 200 mg
(APOTHECON-HİNDİSTAN)
TRPHARM
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 200 mg karglumik asit içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, sodyum laurilsülfat, silika kolloidal susuz, sodyum stearil fumarat
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PERLUGA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERLUGA'yı kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için şişe kapağını sıkıca kapatınız.
Şişenin ilk açılışından sonra, buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.
Şişenin ilk açılış tarihinden sonra bir ay içerisinde kullanılmalıdır ve kullanılmayan kısım atılmalıdır..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Suda Dağılabilen Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyPERLUGA'nın etkin maddesi olan karglumik asit, amino asit türevleri adı verilen ve vücudumuzdaki metabolizma işlemlerinde rol alan maddelerdendir.
PERLUGA beyaz-kirli beyaz arası, her iki yüzünde üçer adet çentik işareti ve bir yüzünde "N" harfi kabartması bulunan uzun dağılabilir tabletler şeklindedir. Tablet dört eşit doza bölünebilir. Tabletler karton kutu içerisinde yer alan 5, 15 veya 60 tablet içeren şişelerde sunulur.
PERLUGA, aşırı amonyak plazma düzeylerinin (kanda yüksek amonyak düzeyi) azaltılmasına yardımcı olabilir. Amonyak, özellikle beyin ve uzantıları için zehirli olup, ağır vakalarda bilinç düzeyinin azalmasına ve komaya neden olabilir..
Hiperamonyemi (kandaki amonyak seviyesinin aşırı yükselmesi), karaciğerde bulunan özel bir enzim olan N-asetilglutamat sentaz yetmezliğinden kaynaklanıyor olabilir. Bu nadir hastalığı bulunan hastalar, protein alımından sonra biriken azot atıklarını vücuttan atamaz.
Bu rahatsızlık, etkilenen hastada ömür boyu devam eder ve dolayısıyla ömür boyu tedavi gereklidir.
Hiperamonyemi; çeşitli enzim eksiklikleri nedeniyle oluşan izovalerik asidemi, metilmalonik asidemi veya propiyonik asidemi adı verilen nadir hastalıklardan kaynaklanıyor olabilir. Bu bozukluklardan birinin bulunduğu hastaların hiperamonemi krizi sırasında tedaviye ihtiyacı vardır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PERLUGA'yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Başlangıçta uygulanan günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 100 mg olup kilogram vücut ağırlığı başına maksimum 250 mg'a kadar dozlar kullanılabilir (örneğin, 10 kg iseniz, günde 1 g veya 200 mg'lık 5 tablet almalısınız). N-asetilglutamat sentaz yetmezliği bulunan hastalar için, uzun dönemde, günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 10 mg ila 100 mg arasında değişir.
Doktorunuz, kanınızdaki amonyak düzeylerini normal seviyede tutmak için uygun olan dozu belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler en az 5-10 mL su içinde dağıtılmalı ve derhal içilmelidir. PERLUGA YALNIZCA ağızdan veya besleme tüpü ile mideye uygulanmalıdır.
Hasta hiperamonyemi (kandaki amonyak seviyesinin aşırı yükselmesi) komasındaysa, PERLUGA, sizi beslemek için takılmış olan tüpe enjektörle hızlıca uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır...
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Özel kullanım durumu bulunmamaktadır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERLUGA kullandıysanız
PERLUGA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PERLUGA'yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERLUGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzu bilgilendirmeden PERLUGA'yı kullanmayı bırakmayınız.
Eğer PERLUGA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi PERLUGA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PERLUGA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
PERLUGA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PERLUGA'yı almadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
PERLUGA tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır.
Herhangi bir uzun dönem tedaviye başlamadan önce, doktorunuz karglumik aside bireysel yanıtınızı test edecektir..
Doz, normal amonyak plazma düzeylerini koruyacak şekilde bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Doktorunuz size arginin takviyesi verebilir veya protein alımınızı sınırlandırabilir.
Durumunuzu ve tedavinizi takip etmek için, doktorunuz karaciğerinizi, böbreklerinizi, kalbinizi ve kanınızı düzenli olarak kontrol edebilir..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PERLUGA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PERLUGA, yemeklerden veya beslenmeden önce ağızdan alınmalıdır.
Tabletler en az 5 ila 10 mL suda eritilmeli ve derhal içilmelidir. Süspansiyonun hafif asidik bir tadı vardır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERLUGA'yı hamilelik döneminde kullanmayınız.
PERLUGA'nın hamilelik ve doğmamış çocuk (cenin) üzerindeki etkileri bilinmemektedir.. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresinde etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
PERLUGA gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlarda, karglumik asitin anne sütüne geçişi çalışılmamıştır. Bununla birlikte, karglumik asitin emzirmekte olan sıçanların sütünde bulunduğu ve beslenen yavrular üzerinde potansiyel toksik etkileri olduğu gösterilmiştir. Eğer PERLUGA alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz..
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir. PERLUGA aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız.
PERLUGA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PERLUGA, yemeklerden veya beslenmeden önce ağızdan alınmalıdır.
