İHALE DÜNYASI
LIPIODOL ULTRA-FLUID ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 480 mg/10 mL
(GUERBET-FRANSA)
GUERBET
KULLANMA TALİMATI
Steril
Lenf içine ve atardamar içine uygulanır.
Etkin madde: 10 mL'lik ampul 4,8 g kombine iyoda eşdeğer 12,8 g yağ asitlerinin iyotlu etil esterleri karışımı içerir.
Yardımcı maddeler: Bu tıbbi ürün yardımcı madde içermemektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıBu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihine uyumlu olarak kullanınız.
LIPIODOL'ü kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, söz konusu ayın son gününü belirtir.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Tıbbi ürünleri atık suyla veya evsel atıkla atmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul ### Uygulama Yolu İntrarteriyel,İntralenfatik ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçLIPIODOL 10 mL ampullerde sunulan enjeksiyonluk bir çözeltidir. Tek doz 10 ml'lik 1 ampul içerir.
LIPIODOL, iyotlu kontrast maddeler sınıfına aittir. LIPIODOL, belli vücut bölgelerine ait sınırları daha iyi görselleştirmek ve tanımlamak üzere incelemeler sırasında elde edilen görüntülerin kontrastını arttırır.
Kanser tedavisi için kullanılan belirli ilaçlarla karıştırıldığında, LIPIODOL ilacı tedavi edilecek alana taşır ve ulaştırır.
Bu tıbbi ürün,
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz, ilacın kullanılma nedenine göre değişir.
Doktorunuz size enjekte edilecek dozu belirleyecektir.
Bu ilaç yalnızca bir kez uygulanacaktır. Ancak, gerektiğinde uygulama tekrarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ürünü, bir sağlık uzmanı inceleme yapılmadan önce hazırlayacak ve enjekte edecektir. Enjeksiyon yolu ve yöntemi tıbbi ürünün uygulanma nedenine bağlıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doz, çocuklarda orantılı şekilde azaltılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Altta yatan dolaşım sistemi, solunum ve sinir sistemi hastalıkları olan 65 yaşın üzerindeki hastalarda bu ürün dikkatli şekilde uygulanmalıdır.. Ürünün kısmen pulmoner kılcal damarları geçici olarak embolize ettiği (tıkadığı) dikkate alınırsa, kalp-solunum yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz ayarlanmalı veya inceleme iptal edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Özel bir doz ayarlamasına yönelik bir gereksinim tanımlanmamıştır..
Eğer LIPIODOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LIPIODOL kullandıysanız
LIPIODOL'ü aşırı doz almanız olası değildir. Ürün size bir sağlık kuruluşunda eğitimli kişiler tarafından uygulanacaktır.
LIPIODOL'ü kullanmayı unutursanız
Uygulanabilir değildir.
LIPIODOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uygulanabilir değildir.
Tüm ilaçlar gibi, LIPIODOL de yan etkilere neden olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa LIPIODOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LIPIODOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar LIPIODOL'ün hafif yan etkileridir.
Hafif yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 08003140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LIPIODOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Bu tıbbi ürün büyük arterlere, toplardamarlara veya omurgaya enjekte edilmemelidir.
LIPIODOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tüm iyotlu kontrast maddelerde olduğu gibi, uygulama şekli veya dozu ne olursa olsun, hafif veya yaşamı tehdit edebilen yan etkiler meydana gelebilir. Bu etkiler, uygulamadan sonraki bir saat içinde veya daha sonra, yedi güne kadar ortaya çıkabilir. Genellikle yan etkiler öngörülemezler, ancak daha önce iyotlu bir kontrast madde uygulaması sırasında bir reaksiyon yaşadıysanız risk daha büyüktür (bkz.. Bölüm 4, "Olası yan etkiler"). Böyle bir durumda doktora haber vermelisiniz.
Aşağıdaki durumlarda LIPIODOL'ü kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LIPIODOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
LIPIODOL ile yiyecek veya içecek arasında etkileşim bildirilmemiştir. Bununla birlikte, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce yiyecek veya içecek tüketip tüketmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekiyorsa, doktorunuz hamileliğiniz boyunca iyot reçete edebilir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ve histerosalpingografi (rahim ve fallop tüplerinin muayenesi) çektirmeniz gerekiyorsa size LIPIODOL uygulanmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LIPIODOL anne sütüne geçebilir. Bu tıbbi ürünü kullanmanız gerekiyorsa, emzirmeyi sonlandırmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
LIPIODOL araç veya makine kullanımını etkilemez. Bununla birlikte, bu tıbbi ürünü aldıktan sonra iyi hissetmezseniz, araç veya makine kullanmayınız.
LIPIODOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LIPIODOL uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları güncel olarak kullanıyorsanız, yakın zamanda kullanmış iseniz veya kullanma olasılığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LIPIODOL ile yiyecek veya içecek arasında etkileşim bildirilmemiştir. Bununla birlikte, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce yiyecek veya içecek tüketip tüketmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışmalısınız.