İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CUVITRU S.C. UYGULAMA İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 2 g/10 mL
(BAXALTA-BELÇİKA)
TAKEDA
KULLANMA TALİMATI
Deri altına uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her 1 mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini içerir (en az %98 immünoglobulin G saflıkta).
Her 10 mL'lik flakon 2 g insan immünoglobulini içerir.
Yardımcı maddeler: Glisin, enjeksiyonluk su
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CUVITRU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CUVITRU'yu 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Ürünün buzdolabında saklanması durumunda, açılmamış flakonlar soğutucudan çıkarılmalı ve kullanmadan önce en az 90 dakika boyunca oda sıcaklığında bırakılmalıdır. Mikrodalga fırınlar dahil ısıtma cihazlarını kullanmayınız.
Çözeltinin bulanık olduğunu, parçacık içerdiğini veya renk değiştirdiğini fark ederseniz, bu ilacı kullanmayınız.
Işıktan korumak için flakonları karton kutusunda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CUVITRU kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Flakon, Sc ### Uygulama Yolu Subkütan ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!CUVITRU, 10 mL'lik Tip I cam flakonda, berrak ve renksiz ila açık sarı veya kahverengi renkte enjeksiyonluk çözeltidir.
CUVITRU "insan normal immünoglobulinler" adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. İmmünoglobulinler aynı zamanda antikorlar olarak bilinir ve sağlıklı insanların kanında bulunur. Antikorlar bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunmaları) bir parçasıdır ve vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur.
CUVITRU, sağlıklı insanların kanından hazırlanmıştır. İlaç, doğal olarak kanda bulunan immünoglobulinler ile tamamen aynı şekilde etki gösterir.
CUVITRU, zayıf bağışıklık sistemi olan, kanında yeterince antikor bulunmayan ve sık enfeksiyon geçirme eğiliminde olan hastalarda kullanılır. Düzenli ve yeterli CUVITRU dozları, kanınızda anormal derecede düşük immünoglobulin seviyelerini normal seviyelere yükseltebilir (yerine koyma tedavisi)..
CUVITRU aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı daima doktorunuzun size tam olarak anlattığı gibi kullanınız. Emin değilsiniz doktorunuzla görüşüp kullanım bilgilerini kontrol ediniz.
Dozlama
Doktorunuz, vücut ağırlığınıza, aldığınız önceki tedavilere ve tedaviye yanıtınıza bağlı olarak sizin için doğru dozu hesaplayacaktır.
Doktorunuz, birkaç güne bölünmüş vücut ağırlığının en az 1 ila 2,5 mL/kg'lık bir yükleme dozuna (yetişkinler veya çocuklar için) ihtiyacınız olup olmadığını belirleyecektir. Bunu takiben, CUVITRU her günden her iki haftada bir kez kadar düzenli olarak verilecek; ayda kümülatif doz vücut ağırlığı yaklaşık 1,5 ila 5 mL/kg (primer immün yetmezlik için) veya vücut ağırlığı yaklaşık 1 ila 2 mL/kg (sekonder immün yetmezlik için) olacaktır. Doktorunuz, tedavinize verdiğiniz yanıta bağlı olarak dozunuzu ayarlayabilir.
Doz veya doz aralığını doktorunuza başvurmadan değiştirmeyiniz. CUVITRU'yu az ya da çok sıklıkla almanız gerektiğini düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız. Bir dozu kaçırdığını düşünüyorsanız, lütfen en kısa zamanda doktorunuza danışınız.
CUVITRU ile tedavi doktorunuz veya hemşireniz tarafından başlatılacaktır ancak birkaç dozun medikal gözetim altında yapılması ve siz (ve/veya bakıcınızın) gerekli eğitimi aldıktan sonra ilacı evde kullanmaya başlayabilirsiniz. CUVITRU'yu evde kullanıp kullanmayacağınıza (örn. bir infüzyon pompası kullanarak veya bir enjektör ile manuel uygulama yoluyla) siz ve doktorunuz karar verecektir. Talimatları tamamlamadan evde CUVITRU tedavisine başlamayınız.
Tedaviye başlama
Tedaviniz, bağışıklık sistemi zayıf olan hastaların tedavisinde ve evde tedavi için yönlendirilmesinde deneyimli bir doktor veya hemşire tarafından başlatılacaktır. İlacı ne kadar iyi tolere ettiğinizi görmek için infüzyon sırasında ve infüzyonu durdurduktan sonra en az 1 saat boyunca dikkatli bir şekilde izleneceksiniz. Başlangıçta doktorunuz veya hemşireniz yavaş infüzyon hızı kullanacak ve ilk infüzyon sırasında ve akabindeki infüzyonlarda kademeli olarak artıracaktır. Doktor veya hemşire sizin için doğru doz ve infüzyon hızını bulduğunda, tedaviyi evde kendi kendinize uygulamanıza izin verilebilir.
Evde tedavi
CUVITRU'yu kendiniz veya hasta bakıcınız uygulayabilir. Sizin gibi hastaların yönlendirilmesinde ve tedavisinde deneyimli bir doktor veya hemşire tarafından eğitileceksiniz. İlk birkaç tedavi için doktor veya hemşire yanınızda olacaktır..
Siz veya hasta bakıcınız aşağıdaki konularda bilgilendirileceksiniz:
Tedavinizin işe yaraması için CUVITRU infüzyonuna dair doz, infüzyon hızı ve planlama ile ilgili doktorunuzun talimatlarına dikkatle uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
CUVITRU deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır.
İnfüzyon Bölgesi (Bölgeleri) Seçimi
CUVITRU'nun deri altı infüzyonu için önerilen alanlar karın, uyluklar, üst kollar veya alt sırttır. CUVITRU çoklu infüzyon bölgelerine uygulanabilir. İnfüzyon bölgeleri en az 10 cm uzaklıkta olmalıdır. Kemikli bölgeler, görünür kan damarları, yara izleri ve herhangi bir iltihaplanma (tahriş) veya enfeksiyon alanından kaçınılmalıdır. Doktorunuz veya hemşireniz tarafından yönlendirildiği gibi her bir uygulama ile dönüşümlü olarak bölgeler değiştirilmelidir.
Cihaz destekli infüzyon kullanırken:
Çoklu deri altı infüzyon bölgeleri, aynı anda çok iğneli bir set ile kullanılabilir. Tek bir bölgeye uygulanan ürün miktarı değişir ve 30 mL'nin üzerindeki dozlar tercihinize göre bölünebilir.
Manuel uygulama yönetimi kullanırken:
Cuvitru, tek bir infüzyon bölgesinde bir enjektör kullanılarak uygulanabilir. Ek bölgelere uygulama gerekiyorsa, yeni bir steril enjeksiyon iğnesi kullanılmalıdır.
Tek bölgeye infüze edilen ürün miktarı değişir ve 30 mL'nin üzerindeki dozlar tercihinize göre bölünebilir.
İnfüzyon hızı
Doktorunuz bireysel dozunuzu, dozlama sıklığını ve ürün tolere edilebilirliğini dikkate alarak sizin için uygun infüzyon tekniğini ve infüzyon hızını belirleyecektir.
Cihaz destekli infüzyon kullanırken:
Önerilen ilk infüzyon hızı, infüzyon bölgesi başına saatte 10 mL'dir. İyi tolere edildiyse, ilk iki infüzyon için, bölge başına en az 10 dakikalık aralıklarla saatte 20 mL'ye arttırılabilir. Başka infüzyonlar için, infüzyon hızı tolere edildiği sürece arttırılabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.
Manuel uygulama yönetimi kullanırken:
Doktorunuza danışın. Rahatsızlığa neden olmayan bir infüzyon hızıyla başlayın. İnfüzyon hiçbir zaman ağrılı olmamalıdır. Tavsiye edilen maksimum infüzyon hızı dakikada yaklaşık 1-2 mL'dir. Bazı infüzyon bölgelerinin diğerlerinden daha büyük hacimlerde infüzyonu tolere ettiğini görebilirsiniz..
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Kullanım için detaylı talimatlar aşağıdaki bölümde verilmektedir:
CUVITRU'yu, doktorunuz veya hemşirenizden talimatlar ve eğitim alıncaya kadar evde kullanmayınız.
CUVITRU flakonu(ları) hazırlayın:
1. Flakonu (flakonları) kontrol edin:
Çözelti bulanıksa veya parçacıklar içeriyorsa kullanmayın. | |
2. Tüm malzemeleri toplayın
Parçalar şunlardır: CUVITRU flakon(lar), İnfüzyon sarf malzemeleri: subkutan iğne seti, transfer cihazı(ları), enjektör(ler), steril uç başlıkları, steril şeffaf bandaj, bant, gazlı bez, kesici parça kabı, infüzyon pompası (kullanılıyorsa), tüp, infüzyon günlüğü.
Doktorunuzun veya hemşirenizin gösterdiği gibi malzemeleri açın. | |
3. Enjektörü (enjektörleri) hazırlayın:
Steril bir iğne kullanıyorsanız: Steril bir enjektörü steril iğneye takın ve flakondan alacağınız çözeltinin miktarına eşit olması gereken havayla doldurmak için enjektörün pistonunu geri çekin. İğneyi tıpanın ortasına yerleştirin ve havayı flakona enjekte edin. İstenen hacmi çekmek için pistonu geri çekin. | |
4. İnfüzyon için hazırlanın: a.İnfüzyon pompası kullanırken:
b. Manuel uygulamayı kullanırken:
| |
5. İnfüzyon bölgesini (bölgelerini) hazırlayın:
| |
6. Subkutan iğne setini yerleştirin ve sabitleyin:
| |
7. İnfüzyona başlayın
İnfüzyon sırasında ara sıra infüzyon bölgesini (bölgelerini) kontrol edin. | |
8. İnfüzyon tamamlandığında, subkutan iğneyi (iğneleri) infüzyon bölgesinden (bölgelerinden) çıkarın:
| |
9. İnfüzyonu kaydedin:
| |
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Yetişkinlerde kullanılan endikasyonlar, doz ve infüzyon sıklığı çocuk ve ergenler (0-18 yaş) için de geçerlidir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda kullanıma ilişkin yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer CUVITRU'nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CUVITRU kullandıysanız
CUVITRU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız en kısa sürede bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CUVITRU'yu kullanmayı unutursanız
Kaçırılmış bir dozu telafi etmek için çift doz CUVITRU kullanmayınız. Bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız, en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
CUVITRU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan CUVITRU tedavisini sonlandırmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, CUVITRU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkiler; titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, hasta hissetme (mide bulantısı), eklem ağrısı, düşük tansiyon ve orta şiddette bel ağrısıdır.
Baş ağrısı, titreme veya vücut ağrıları gibi belirli yan etkiler, infüzyon hızının yavaşlatılması ile azaltılabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CUVITRU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
CUVITRU gibi ilaçların infüzyonu bazen ciddi ancak seyrek görülen alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Kan basıncında ani bir düşüş ve birkaç istisnai vakalarda anafilaktik şok yaşanabilir. Doktorlar bu olası yan etkilerin farkındadır ve ilk infüzyon sırasında ve sonrasında sizi izleyecektir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin:
CUVITRU'yu evde kullanırken, alerjik reaksiyonlara dikkat etmenize, infüzyonu durdurmanıza ve gerektiğinde destek almanıza yardımcı olacak olan bir gözetmenin eşliğinde infüzyonu gerçekleştirebilirsiniz.
Lütfen "CUVITRU'yu aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız" bölümündeki alerjik reaksiyon riski ve evde CUVITRU kullanımı ile ilgili bilgilere bakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CUVITRU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler deri altından (subkutan) verilen insan normal immünoglobulin infüzyonu ile gözlenmiştir. Bu yan etkiler CUVITRU ile şimdiye kadar görülmemesine rağmen, CUVITRU 'yu kullanan birinde bunların olması mümkündür..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
CUVITRU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CUVITRU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CUVITRU insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir..
Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.
Ayrıca;
CUVITRU kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.
CUVITRU kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
CUVITRU silikonlu enjektörlerde iki saatten daha uzun süre kalırsa gözle görünür parçacıklar oluşabilir. Bu kullanma talimatının ''Uygulama yolu ve metodu" bölümünde verilen ayrıntılı talimatlar yakından takip edilmelidir.
Alerjik reaksiyonlar
İmmünoglobulinlere karşı bilmediğiniz alerjiniz olabilir. Kan basıncında ani düşüş veya anaflaktik şok (boğazın şişmesi, solunum güçlüğü ve deri döküntüsü gibi diğer belirtilerle kan basıncında keskin bir düşüş) gibi alerjik reaksiyonlar seyrektir ancak öncesinde benzer bir tedaviyle sorun yaşamasanız bile zaman zaman bu reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Anti IgA antikorlarıyla birlikte IgA yetmezliğiniz varsa alerjik reaksiyon gösterme riskiniz artabilir. IgA yetmezliğiniz varsa tedaviden önce doktorunuz veya hemşirenize söyleyiniz. CUVITRU'nun içinde çok az miktarda da olsa IgA bulunduğu için, alerjik reaksiyon gösterme riskiniz artabilir..
Seyrek görülen bu alerjik reaksiyonların bulguları ve belirtileri aşağıdakileri içerir;
Doktorunuz veya hemşireniz, herhangi bir alerjik reaksiyonun saptanabilmesi ve derhal tedavi edilebilmesi için ilk CUVITRU infüzyonunu yavaşça uygulayacaktır ve ilk infüzyonlar süresince sizi dikkatli bir şekilde izleyecektir.
? İnfüzyon sırasında bu bulguların herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. İnfüzyon hızının yavaşlatılmasına veya infüzyonun durdurulmasına karar vereceklerdir.
İnfüzyon sırasında izleme
Aşağıdaki durumlar söz konusu ise belirli yan etkiler daha sıklıkla ortaya çıkabilir:
? Bu gibi durumlarda, ilk infüzyonunuz süresince ve infüzyonunuz bittikten sonra bir saat boyunca yakından izleneceksiniz..
Diğer tüm durumlarda, infüzyon süresince ve CUVITRU'yu aldıktan sonra en az 20 dakika boyunca izlenmeniz tavsiye edilmektedir.
Özel hasta grupları
Aşırı kilonuz varsa, yaşlıysanız, şeker hastasıysanız veya yüksek tansiyon, düşük kan hacmi (hipovolemi) veya kan damarlarınızla ilgili sorunlarınız varsa (damar hastalıkları) doktorunuz size özel önlem alacaktır. Bu gibi durumlarda, immünoglobulinler sadece çok nadir vakalarda olmasına rağmen, kalp krizi, felç, akciğer damar tıkanıklığı veya derin toplardamar pıhtılaşması riskini artırabilir.
Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa veya daha önce böbrekleriniz ile ilgili bir sorun yaşadıysanız veya böbreklerinize zarar verebilecek ilaç (nefrotoksik ilaçlar) alıyorsanız, çok seyrek de olsa bir akut böbrek yetmezliği ihtimali olduğundan doktorunuz yine size özel önlem alacaktır.
Beyni kaplayan tabakaların iltihaplanması (aseptik menenjit, AMS)
Cuvitru dahil, immünoglobulin ürünlerinin infüzyonları, beyni kaplayan tabakaların iltihaplanmasına neden olabilir.. İmmünoglobulin tedavisinin kesilmesi, birkaç gün içinde AMS'nin azaltılmasına neden olabilir. Sendrom genellikle immünoglobulin tedavisini takiben birkaç saat ila 2 gün içinde başlar.
Aşağıdaki bulgular ve belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza başvurun: CUVITRU'yu aldıktan sonra şiddetli baş ağrısı, boyunda sertlik, uyuşukluk, ateş, bulantı, kusma, ışığa hassasiyet ve ışıktan rahatsız olma. Başka testlerin gerekli olup olmadığı ve CUVITRU'nun devam etmesi gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (hemoliz)
CUVITRU, kırmızı kan hücrelerinin yıkımına ve hemolitik anemiye neden olabilen kan grubu antikorları içerir.
Kan testleri üzerindeki etkileri
CUVITRU, bazı kan testlerini (serolojik testler) etkileyebilen birçok farklı antikor içerir.
? Herhangi bir kan testinden önce doktorunuza CUVITRU ile tedaviniz hakkında bilgi verin.
Evde tedavi
Siz ve/veya hasta bakıcınız, başta alerjik reaksiyonlar olmak üzere, yan etkilerin erken belirtilerini tespit etmek üzere eğitileceksiniz. İnfüzyon sırasında siz ya da hasta bakıcınız ilk yan etki belirtilerine dikkat etmelidir (daha ayrıntılı bilgi için bölüm 4, "Olası yan etkiler" bölümüne bakınız).
? Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, siz ya da hasta bakıcınız infüzyonu derhal durdurmalı ve bir doktora başvurmalısınız...
? Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz ya da hasta bakıcınız derhal acil tedavi almanızı sağlamalıdır.
CUVITRU'yu her kullandığınızda, aşağıdaki verilerin tedavi günlüğünüze kaydedilmesi şiddetle önerilir:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CUVITRU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
CUVITRU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda CUVITRU ile hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır. İmmünoglobulin ürünlerinin plasentadan geçtikleri ve bu geçişin üçüncü trimesterde (hamileliğin son üç aylık döneminde) giderek arttığı gösterilmiştir. Ancak immünoglobulinlerle ilgili deneyimler, hamilelik döneminde veya bebek üzerinde zararlı etkilerin beklenemeyeceğini düşündürmektedir.
İmmünoglobulinlerle
yapılan deneyimler, doğurganlık üzerinde zararlı etkilerin beklenemeyeceğini düşündürmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
CUVITRU ile hamile veya emziren kadınlar üzerinde klinik çalışma yapılmamıştır.
Emziriyorsanız ve CUVITRU alıyorsanız, ilacın antikorları anne sütünde de bulunabilir ve ayrıca bebeğinizi belirli enfeksiyonlardan koruyabilir.
Araç ve makine kullanımı
CUVITRU tedavisi sırasında hastalar, araç ve makine kullanma kabiliyetini etkileyebilecek yan etkiler (örneğin baş dönmesi veya mide bulantısı) yaşayabilir. Bu olursa, reaksiyonlar ortadan kalkıncaya kadar beklemeniz gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.
Aşılar
CUVITRU, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği (canlı virüs aşıları) gibi bazı virüs aşılarının etkisini azaltabilir. Bu nedenle, CUVITRU'yu aldıktan sonra, belirli aşıları almadan önce 3 aya kadar beklemeniz gerekebilir. Kızamık aşınızı alabilmeniz için CUVITRU son dozunu aldıktan sonra 1 yıla kadar beklemeniz gerekebilir.
? Lütfen aşı yapan doktorunuza veya hemşirenize CUVITRU ile tedaviniz hakkında bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CUVITRU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması hakkında bilgi bulunmamaktadır.
