İHALE DÜNYASI
İSOVİT TABLET
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile uygulama içindir.
Etkin madde: Her bir tablette 100.0 mg izonikotinik asid hidrazid (izoniazid), 25.0 mg piridoksin hidroklorür (Vitamin B6).
Yardımcı maddeler: Mannitol, mikrokristalin sellüloz (Avicel pH 101), polivinil pirolidon K25, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
İSOVİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOVİT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSOVİT'i kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçİSOVİT etkin madde olarak her bir tablette 100 mg izonikotinik asid hidrazid (izoniazid), 25 mg piridoksin hidroklorür (Vitamin B6) içermektedir.
İSOVİT, beyaz, beyazımsı renkli, kokusuz, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli, bir yüzü "d" amblemli, homojen görünüşlü tabletlerdir.
İSOVİT, 100 adet tablet ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
İSOVİT tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaçtır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hastalığınızın türüne ve şiddetine göre doktorunuz dozunuzu artırabilir.
Aktif tüberküloz tedavisinde
Erişkinlerde günlük doz kg başına 5 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Bu durumda günlük doz 300 mg'ı aşmamalıdır, ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 15 mg/kg olarak verilebilir. Bu durumda 900 mg geçilmemelidir.
Günlük doz 500 mg'ı aşmamalıdır. İSOVİT klinik ve bakteriyolojik iyileşmeden sonra bile en az altı ay süreyle kullanılmalıdır.
Prevantif tedavi uygulananlarda
Erişkinlere tek doz halinde günde 300 mg olarak verilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
İSOVİT tabletleri çiğnemeden ya da ezmeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile). Açken alınız (yemeklerden bir saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Aktif tüberküloz tedavisinde
Çocuklarda günlük doz enfeksiyonun şiddetine göre kg başına 10-20 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Günlük doz 300 mg'ı aşmamalıdır. Ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 20-40 mg/kg dozda kullanılır. Bu durumda doz 400 mg'ı geçmemelidir.
Prevantif (koruyucu) tedavi uygulananlarda
Çocuklara kg başına 10 mg (tek doz halinde günde maksimum 300 mg) olarak verilir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliğinde normal doz 2/3 oranında azaltılmalıdır.
Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.
Karaciğer yetmezliği
Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.
Eğer İSOVİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSOVİT kullandıysanız
Gerekenden fazla İSOVİT kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen etkileri yaşayabilirsiniz. Bunun yanı sıra bazı vakalarda konvülsiyonlar ya da kasılmalar ortaya çıkabilir.
İSOVİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İSOVİT'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
İSOVİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer tüberküloz hastalığı taşıyorsanız, tüberküloz mikrobunun çok yavaş öldüğünü dikkate almalısınız. Tüberküloz ilaçlarını kullanmaya başladıktan sonra kendinizi iyi hissediyor olsanız bile, bu durum tüm tüberküloz mikroplarının öldüğü anlamına gelmez.
İlacınızı doktorunuzun size reçete ettiği şekilde her gün kesintisiz almanız gerekmektedir.
Doktorunuza danışmadan İSOVİT kullanmayı sonlandırmayınız..
Tüm ilaçlar gibi, İSOVİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Yan etki reaksiyonları daha çok sinir sistemi ve karaciğer üzerinde görülür.
Çok yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Bu istenmeyen etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İSOVİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
İSOVİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İSOVİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İzoniazid'in tiramin bakımından zengin besinler ile birlikte kullanılması önerilmemektedir.
Tiramin içeren besinler (krem peynir dışındaki tüm peynirler, karaciğer, salam gibi fermente sosisler, fermente soya fasulyesi ürünleri, mata ekstreleri, bazı balıklar, çikolata, kahve, bazı bira ve şaraplar gibi)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSOVİT'i çok gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.
Ancak cenindeki tüberküloz riskinden dolayı önerildiği durumlar da olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İzoniazid anne sütüne geçmektedir, ancak izoniazidin bebeğe zarar verdiğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
İSOVİT'in alınmasının anne için önemi düşünülerek emzirmeye son verilmesi veya ilacın bırakılması şeklinde bir karar alınmalıdır..
Araç ve makine kullanımı
İSOVİT'in araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bilgi bulunmamaktadır.
İSOVİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İSOVİT'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı daha önceden bilinen aşırı duyarlılığınız varsa ilacı kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İSOVİT alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İzoniazid'in tiramin bakımından zengin besinler ile birlikte kullanılması önerilmemektedir.