İHALE DÜNYASI
FLUANXOL(R) DEPOT IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 20 mg/ml
(LUNDBECK-DANİMARKA)
LUNDBECK
KULLANMA TALİMATI
Kas içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: 1 ml'lik ampul 14,8 mg flupentiksole eşdeğer 20 mg flupentiksol dekanoat içerir.
Yardımcı maddeler: Orta zincirli trigliseridler
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Fluanxol Depot'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Fluanxol Depot'u 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ampülü ışıktan korumak amacıyla dış kartonunun içerisinde saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Fluanxol Depot'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İm ### Uygulama Yolu İntramusküler ### Raf Ömrü 48 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçFluanxol Depot berrak, renksiz veya soluk sarı renkli bir sıvıdır. İçinde 1 ml (20 mg) çözelti içeren 1 adet renksiz cam ampul bulunan kutularda sunulmaktadır.
Fluanxol Depot "antipsikotikler" veya "nöroleptikler" olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur.
Fluanxol Depot şizofreni ve benzeri psikozların (ruhsal bozukluk) tedavisinde kullanılır.
Ancak, doktorunuz, Fluanxol Depot'u başka bir amaçla da önerebilir. Fluanxol Depot'un size neden verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ilacın hangi miktarda ve ne sıklıkta uygulanacağına karar verecektir. İlaç kalçanıza zerk edilen yerden, enjeksiyonlar arasında geçen sürede belirli miktarda kanınıza geçer.
Tavsiye edilen doz
Yetişkinler
Genellikle 1-2 ml ve enjeksiyon aralıkları genellikle 1 ile 4 hafta olacaktır.
Eğer 2 ml den fazla ilaç gerekiyorsa, iki ayrı enjeksiyon bölgesine paylaştırılarak uygulanacaktır.
Eğer Fluanxol tabletler ile tedavi gördüyseniz ve Fluanxol Depot enjeksiyonuna geçiş yapacaksanız, ilk enjeksiyondan sonra birkaç gün daha tabletlere devam etmeniz istenebilir.
Doktorunuz, zaman zaman, ilaç dozunuzda veya enjeksiyonlar arasındaki sürede ayarlamalar yapmak zorunda kalabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Fluanxol Depot'dan gerekli miktar enjektöre çekilir ve kalça kasınıza zerk edilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
FLUANXOL DEPOT'un bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü)
Yaşlılara genellikle en düşük tedavi dozu uygulanır..
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden FLUANXOL'ün demansa (bunama) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez (bkz.. FLUANXOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer şikayetleri olan hastalarda en düşük tedavi dozu uygulanır.
Böbrek yetmezliği
FLUANXOL DEPOT böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.
Tedavi süresi
Kendinizi tümüyle iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı doktorunuzun önerdiği şekilde almaya devam etmelisiniz. Çünkü hastalığınız uzun sürebilir ve tedavinize erken son verirseniz hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.
Eğer Fluanxol Depot'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUANXOL DEPOT kullandıysanız
İlacınız doktorunuz/hemşireniz tarafından uygulanacaktır.
Çok olası olmasa da, Fluanxol Depot'dan fazla miktarda aldıysanız bazı belirtiler ortaya çıkabilir.
Aşırı doz bulguları arasında şunlar bulunabilir:
Semptomatik (belirtilere yönelik tedavi) ve destekleyici tedavi doktorunuz veya hemşireniz tarafından başlatılacaktır.
FLUANXOL'ü kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu ve sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUANXOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi ne zaman ve nasıl bırakacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tüm ilaçlar gibi FLUANXOL DEPOT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdaki yan etkiler, tedavinin başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin devamında kaybolabilir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Flupentiksol dekanoat (FLUANXOL DEPOT'un etkin maddesi) benzeri etki mekanizması olan diğer ilaçlarda da görüldüğü üzere, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir
Seyrek vakalarda, düzensiz kalp atışları (aritmi) ani ölümlere neden olabilir.
Yaşlı, demansı (bunaması) olan kişilerde antipsikotik alan hastalar, antipsikotik almayanlar ile karşılaştırıldığında ölüm vakalarında artış bildirilmiştir.
Eğer yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattının arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Fluanxol Depot'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Fluanxol Depot'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FLUANXOL DEPOT kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer:
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden FLUANXOL'ün demansa (bunama) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.
Hayvan çalışmaları FLUANXOL'ün fertiliteyi (üreme yeteneğini) etkilediğini göstermiştir.. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Fluanxol Depot'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Fluanxol Depot alkolün yatıştırıcı etkisini arttırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir.
Fluanxol Depot ile tedaviniz sırasında alkol kullanmamanız gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Fluanxol Depot mutlaka gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamileliklerinin son üç ayında FLUANXOL kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykusuzluk, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında Fluanxol Depot kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Fluanxol Depot kullanırken sersemlik ve baş dönmesi riski vardır. Eğer böyle bir durum varsa, bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.
Eğer görme bulanıklığınız olursa araç kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Aşağıdaki ilaçlar Fluanxol Depot ile aynı zamanda kullanılmamalıdır:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Fluanxol Depot alkolün yatıştırıcı etkisini arttırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir.