Açıklama

OMEGAVEN İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON

(FRESENIUS KABI-AVUSTURYA)

İDE İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Eikozapentaenoik asit (EPA) (balık yağı kullanılarak üretilir), dokozahekzaenoik asit (DHA) (balık yağı kullanılarak üretilir), dl-?-Tokoferol, gliserol, saflaştırılmış yumurta fosfolipidleri (yumurta sarısı kullanılarak üretilir)

Yardımcı maddeler: Sodyum oleat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. OMEGAVEN'İN SAKLANMASI

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız..

OMEGAVEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OMEGAVEN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. OMEGAVEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OMEGAVEN, balık yağı içeren, damardan kullanıma uygun, steril bir üründür.

OMEGAVEN, 100 ml'lik cam şişelerde sunulan beyaz renkli emülsiyondur.

Yumurta sarısı kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir.

Balık yağı kullanılarak üretilen eikozapentaenoik asit (EPA) ve dokozahekzaenoik asit (DHA) içermektedir..

Ağızdan veya sonda yoluyla beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya kontrendike olduğu durumlarda uzun zincirli omega-3-yağ asitleri içeren damar yoluyla beslenme destekleyicisidir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OMEGAVEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Günlük doz

1 ml-2 ml (maks) OMEGAVEN/kg vücut ağırlığı (v.a.)

= 0,1 g-0,2 g (maks) balık yağı/kg v.a.

= 70 ml-140 ml (maks) OMEGAVEN (70 kg vücut ağırlığındaki bir hasta için)

Maksimum infüzyon hızı

İnfüzyon hızı 0,05 g balık yağı/kg v.a./saat'e karşılık gelen 0,5 ml OMEGAVEN/kg v.a./saat'i aşmamalıdır.

Maksimum infüzyon hızına tam olarak bağlı kalınmalıdır, aksi takdirde serum trigliserid konsantrasyonunda ciddi bir artış gözlenebilir.

OMEGAVEN diğer yağ emülsiyonları ile birlikte verilmelidir. Tavsiye edilen total günlük lipid alımı 1-2 g/kg v.a. olarak baz alındığında OMEGAVEN' in balık yağı içeriği bu alımın %10-20'sini oluşturmalıdır..

Uygulama sıklığı

Kullanım süresi 4 haftayı aşmamalıdır..

Uygulama yolu ve metodu

Damar yoluyla uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Erken doğan bebekler, yeni doğanlar, bebekler ve çocuklarda kısıtlı sayıda deneyim olmasından dolayı OMEGAVEN kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Yeterli deneyim olmaması nedeniyle kullanımı tavsiye edilmez

Eğer OMEGAVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMEGAVEN kullandıysanız

OMEGAVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OMEGAVEN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.