İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

ALPHAGAN-P %0,15 5 ML

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Brimonidin Tartarat
Üretici: Abbvie Tıbbi İlaçlar Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi
ATC Kodu:S01EA05

Açıklama

ALPHAGAN^(R) P GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.15

(ALLERGAN-ABD)

ABBVİE

KULLANMA TALİMATI

Göze damlatılır.

Steril

Etkin madde: Bir ml çözelti 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir.

Yardımcı maddeler: Purite (stabilize oksikloro kompleksi), borik asit, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür heksahidrat, potasyum klorür, sodyum borat dekahidrat, sodyum karboksimetilselüloz, sodyum klorür, pH ayarı için hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. ALPHAGAN(R) P'NİN SAKLANMASI

ALPHAGAN^(R) P'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle şişe açıldıktan sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALPHAGAN^(R) P'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. ALPHAGAN^(R) P NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ALPHAGAN^(R) P, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.

ALPHAGAN^(R) P, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör agonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.

ALPHAGAN^(R) P, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ALPHAGAN(R) P NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ALPHAGAN^(R) P'yi her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Önerilen ALPHAGAN^(R) P dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır..

Uygulama yolu ve metodu

Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.

Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.
Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.
Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.
Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.

Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.

İltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi bir başka yüzeye temas etmesine izin vermeyin. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağını kapatınız.

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz..

İlacınızı kullanmayı unutmayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..

Açıldıktan sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ALPHAGAN^(R) P, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise, ALPHAGAN^(R) P'yi dikkatli kullanınız.

Eğer ALPHAGAN^(R) P'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALPHAGAN^(R) P kullandıysanız

ALPHAGAN^(R) P'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ALPHAGAN^(R) P'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ALPHAGAN^(R) P ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ALPHAGAN^(R) P'nin etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir.. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ALPHAGAN^(R) P'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ALPHAGAN^(R) P'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALPHAGAN^(R) P'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın yan etkiler

Bunlar ALPHAGAN^(R) P kullanan 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyebilir:

Gözde alerji
Kırmızı göz
Gözde kaşıntı

Yaygın yan etkiler

Bunlar ALPHAGAN^(R) P kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:

Bronşit
Nezle belirtileri
Boğaz iltihabı
Kaşınan, akan ya da tıkalı burun
Sinüs enfeksiyonu
Sinüs iltihabı
Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları
Kanda yüksek kolesterol değerleri
Alerjik tepki
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Göz kapağında kaşıntı
Gözde yanma ve batma
Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler
Gözün şişmesi
Göz yüzeyinde kanama
Göz yüzeyinde iltihap
Sulu göz
Yapışkan göz
Kuru göz
Gözde tahriş
Göz ağrısı
Göz yüzeyinde küçük şişlikler
Gözde yabancı cisim hissi
Işık hassasiyeti
Görme bozuklukları
Görüş alanında anomaliler
Uçan cisim görme
Görüşün kötüleşmesi
Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları
Bulanık görme
Gözün içinde bulanık lens
Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı
Göz kapağı anomalileri
Gözün yaşarması
Gözdeki jel dokunun ayrılması
Gözde anormal jel doku
Göz alerjisi
Yüksek tansiyon
Düşük tansiyon
Öksürük
Nefes darlığı
Hazımsızlık
Ağız kuruluğu
Hazım bozuklukları
Göz kapağının şişmesi
Göz kapağı kızarıklığı
Döküntü
Halsizlik
Yorgunluk

Yaygın olmayan yan etkiler

Bunlar ALPHAGAN^(R) P kullanan 1000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilen:

Uyumada güçlük
Uykulu hissetme
Tat duyusunda bozukluk veya anormallik
Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar
Arpacık
Burunda kuruluk

Bu yan etkiler ALPHAGAN^(R) P'nin hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri, www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. ALPHAGAN(R) P'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ALPHAGAN^(R) P'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Brimonidin tartarata ya da ALPHAGAN^(R) P'nin diğer bileşenlerine alerjiniz varsa
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız
ALPHAGAN^(R) P, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır

ALPHAGAN^(R) P'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa
Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise, beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız

Bazen ALPHAGAN^(R) P ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse ALPHAGAN^(R) P tedavisini kesiniz.

Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece ALPHAGAN^(R) P 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

ALPHAGAN^(R) P'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

ALPHAGAN^(R) P'nin herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

ALPHAGAN^(R) P emzirme döneminde kullanılmamalıdır..

Araç ve makine kullanımı

ALPHAGAN^(R) P, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise, bunların geçmesini bekleyiniz.

ALPHAGAN^(R) P'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ALPHAGAN^(R) P uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya düzenli olarak alkol tüketiyorsanız
Anestezikler
Beta blokerler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyon düşürücü ilaçlar
Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar)
Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar

ALPHAGAN^(R) P'yi başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, ALPHAGAN^(R) P ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.