İHALE DÜNYASI
LULİZOL KREM %1
BİLİM
KULLANMA TALİMATI
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Deriye uygulanır.
Etkin madde: Her 1 g krem, 10 mg lulikonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Benzil alkol, butil hidroksi toluen (E321), setostearil alkol, izopropil miristat, kaprilik/kaprik trigliserid ester, metil paraben (E218), polisorbat 60, propilen glikol, sorbitan stearat ve saf su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LULİZOL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LULİZOL'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LULİZOL'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyLULİZOL etkin madde olarak lulikonazol içermekte olup, beyaz renkli, homojen krem görünümündedir. Lulikonazol yüzeysel mantar hastalıklarına karşı kullanılan azol grubu bir antifungaldir.
LULİZOL, ayak (tinea pedis), kasık (tinea cruris) ve gövde (tinea corporis) derisinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LULİZOL'u her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız..
LULİZOL, cildin hastalıklı bölgelerine günde 1 defa haricen uygulanır.
Genel olarak ayak mantarı tedavisinde 2 hafta, gövde ve kasık bölgesi mantarlarında ise 1 hafta süre ile uygulama önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Hastalıklı deri bölge ve yakın çevresine ince bir tabaka halinde haricen sürerek uygulayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12-18 yaş aralığındakilerin ayak (tinea pedis) ve kasık (tinea cruris) derisinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisinde,
2-18 yaş aralığındakilerin gövde (tinea corporis) derisinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisinde erişkinlerde önerildiği gibi kullanılır.
2 yaş altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda erişkinlerdekinden farklı bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır..
Eğer LULİZOL'un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LULİZOL kullandıysanız
LULİZOL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LULİZOL'u kullanmayı unutursanız
Hatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildiği şekilde tedaviyi sürdürün..
Tüm ilaçlar gibi LULİZOL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir;
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ortaya çıkmış, sıklık derecelerine göre listelenmiştir:
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LULİZOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
LULİZOL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LULİZOL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LULİZOL kullanırken aşağıdakilerin bilinmesi önemlidir:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LULİZOL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LULİZOL'u yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, gebelik olasılığınız varsa veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz LULİZOL kullanımının faydalarını riskler karşısında dikkatle değerlendirecektir.
Hamileyseniz, LULİZOL'u özellikle bir sargıyla kapalı olarak kullanımdan, vücudun geniş alanlarına uygulamaktan veya uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LULİZOL'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez.
Emziriyorsanız,
Araç ve makine kullanımı
LULİZOL'un araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğuna dair bilgi bulunmamaktadır..
LULİZOL'uniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LULİZOL içeriğindeki butil hidroksi toluen, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.
Ürün içeriğinde bulunan setostearil alkol de lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.
Bileşiminde bulunan metil paraben nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş), propilen alkol nedeniyle de deride irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LULİZOL ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LULİZOL'u yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.