Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi NİDAZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NİDAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa. Aynı zamanda kaşıntılı, pütürlü bir döküntü (kurdeşen) veya yanmalı bir kaşıntı (ürtiker) olduğunu da fark

Bu durum, sizde NİDAZOL'e karşı alerjik bir reaksiyon geliştiğinizi gösterir.

• Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyin hastalığıdır. Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınız olabilir ya da var olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz ve ayaklarınızı kullanmakta zorluk çekebilir, konuşmakta zorlanabilir ya da sersemlik
• Dudak, göz, ağız, burun veya genital bölge etrafında kabarcıklı, soyulan veya kanayan deri kaşıntısı oluşabilir. Grip benzeri belirtileriniz veya ateşiniz olabilir. Bunlar Steven Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz adı verilen hastalıkların belirtileridir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NİDAZOL e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Cilt ve gözlerde sarımsı görünüm. Bu durum, bir karaciğer hastalığına işaret edebilir (sarılık).
• Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, diş etinde kanama veya aşırı yorgunluk. Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir.
• Sırtınıza yansıyan şiddetli karın ağrısı (pankreatit)

Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda yer almaktadır.Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:

Çok seyrek

• Agranülositoz (akyuvar sayısının azalması), nötropeni(nötrofil sayısının düşmesi), trombositopeni (trombosit düşüklüğü), pansitopeni(kandaki kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve trombosit sayısının azalması),
• Konfizyon (bilinç bulanıklılığı) ve halüsinasyonlar dahil psikotik hastalıklar (var olmayan şeyleri duyma ya da görme gibi zihinsel sorunlar)
• İlacın kesilmesi durumunda düzelebilen ensefalopati (beyni etkileyen hasar ve hastalıklar) (örn.; konfüzyon (bilinç bulanıklığı), ateş, baş ağrısı, halüsinasyon, paralizi)felç), ışığa hassasiyet, hareket ve görüş bozukluğu, ense sertliği) ve subakut serebellar sendrom (örn.; ataksi (kas hareketlerini koordine etmede güçlük), dizartri (motor konuşma bozukluğu), yürüyüş bozukluğu, nystagmus(göz titremesi) ve tremor(titreme hastalığı)) ,
• Sersemlik, baş dönmesi, konvülsiyonlar (havaleler), baş ağrısı,
• Çoğunlukla geçici olmak üzere diplopi (çift görme), miyopi (uzağı net görememe) gibi görme bozuklukları,
• İlacın kullanımının durdurulması ile geri dönüşümlü karaciğer enzimlerinde (AST, ALT, alkalin fosfat) artış, kolestatik hepatit (safranın karaciğerde birikmesi) veya miks hepatit ve hepatoselüler karaciğer hasarı (karaciğer hücreleri kaynaklı karaciğer hasarı) sarılık ve pankreatit (pankreas bezinin iltihabı),
• Diğer antibiyotiklerle kombine olarak metronidazol ile tedavi edilen hastalarda karaciğer nakli gerektiren karaciğer yetmezliği olguları,
• Cilt döküntüleri, püstüler döküntüler (içi sıvı dolu küçük kabarcıklarla karekterize cilt döküntüsü), kaşıntı, yüz kızarıklığı (flushing) ,
• Miyalji (kas ağrısı), artralji (eklem ağrısı) ,
• İdrar renginde koyulaşma

Seyrek

Anafilaksi (Hemen tedavi edilmesi gereken ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden alerjik bir reaksiyon)

Bilinmiyor

• Lökopeni (beyaz han hücrelerinin sayısında azalma)
• Anjiyoödem (aşırı vücut sıvısının birikmesine bağlı ödem oluşan bölgelerde tekrarlayan şişlik atakları) , ürtiker (kaşıntılı kızarıklıklar halinde kabartılar), ateş
• Anoreksi (yeme bozukluğu)
• Depresif ruh hali
• Periferik sinirlerin hasar görmesinin bir sonucu ortaya çıkan, genellikle ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, uyuşma ve ağrı
• Durgun olabilen veya klinik nöbet olarak ifade edilebilen nöbetlere yatkınlık
• Aseptik menenjit (bakterilerin neden olmadığı beyin zarlarının iltihaplanması durumu)
• Optik nöropati/nörit (optik sinir hasarı)
• Duyma bozukluğu/kaybı (sensöriyel de dahil), kulak çınlaması
• Tat değişiklikleri, oral mukozit(ağız mukozasının iltihaplanması), paslı dil, bulantı, kusma, epigastrik ağrı (göğüs kemiği ile göbek arasında hissedilen bir ağrı) ve ishal gibi gastrointestinal bozukluklar.
• Eritema multiforme (ilaca veya enfeksiyona karşı alerjik reaksiyon olarak kabul edilen bir cilt rahatsızlığı), Stevens-Johnson sendromu (enfeksiyon ya da ilaç gibi bir tetikleyiciye karşı vücudun aşırı reaksiyon göstermesi ile ciltte ve mukozada döküntü ve kabarcıklara neden olan cilt rahatsızlığı) ve toksik epidermal nekroliz(ağrılı, yaşamı tehdit eden bir cilt rahatsızlığı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.