İHALE DÜNYASI
SEVOFLURANE-BAXTER %100 İNHALASYON ÇÖZELTİSİ
(BAXTER-PORTO RİKO)
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER
KULLANMA TALİMATI
Solunum yoluyla uygulanır.
Etkin madde: Her bir 250 mL SEVOFLURANE-BAXTER, 250 mL sevofluran içerir.
Yardımcı madde: Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SEVOFLURANE-BAXTER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Kapağı sıkıca kapalı tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEVOFLURANE-BAXTER'i kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEVOFLURANE-BAXTER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form İnhalasyon Buharı, Sıvı ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SEVOFLURANE-BAXTER, size daima bir anestezi uzmanı tarafından uygulanacaktır.
Alacağınız SEVOFLURANE-BAXTER dozuna anestezi uzmanınız tarafından karar verilecektir ve yaşınıza, kilonuza ve ameliyatınızın türüne göre değişecektir.
SEVOFLURANE-BAXTER'in hoş bir kokusu vardır ve çok hızlı ve rahat bir şekilde uykuya dalarsınız..
Uygulama yolu ve metodu
Anestezi başlangıcında uykuya geçme
Bazen hastalardan bir maske yoluyla SEVOFLURANE-BAXTER gazını içlerine çekmeleri istenebilir ama genellikle SEVOFLURANE-BAXTER almadan önce uykuya girmeleri için başka bir anestezik madde enjeksiyon yoluyla verilecektir.
Anestezi süresince uykuda kalma
Bir anestezi uzmanı gözleminde, operasyon süresince maske ile sevofluran solumaya devam edeceksiniz..
Anestezi sonrası uyanma
Anestezi uzmanı tarafından sevofluran solumanız durdurulduğunda, birkaç dakika içerisinde uyanacaksınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SEVOFLURANE-BAXTER, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
SEVOFLURANE-BAXTER, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliğiniz varsa uzman doktorunuzla konuşunuz.
Eğer SEVOFLURANE-BAXTER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEVOFLURANE-BAXTER kullandıysanız
Uzman doktor tarafından uygulanacağından ilgili değildir.
SEVOFLURANE-BAXTER'i kullanmayı unutursanız
Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.
SEVOFLURANE-BAXTER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.
Tüm ilaçlar gibi, SEVOFLURANE-BAXTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkiler operasyonunuz sırasında ve sonrasında meydana gelebilir.
Kendinizi iyi hissetmiyorsanız servis doktorunuz ya da anestezi uzmanınıza danışmanız önemlidir.
Sevofluran ile görülen aşağıdaki yan etkiler ciddidir ve operasyon sırasında bunlara gerekliliğe göre anestezistiniz veya cerrahınız müdahale edecektir.
Aşağıdakilerden biri olursa SEVOFLURANE-BAXTER kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEVOFLURANE_BAXTER' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
* Eğer kan testiniz varsa, size yükselmiş karaciğer enzimleri, yükselmiş kreatinin veya yükselmiş beyaz kan hücresi seviyeleriniz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.
** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.
*** İdrar testi yaptırırsanız size idrarınızda glukoz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Çok seyrek olarak, kalp atışlarının durduğu durumlarda kalbin durması rapor edilmiştir.
Ameliyattan sonra bazı çocuklarda, kan potasyum düzeylerinde değişiklikler nedeniyle, yaşamı tehdit edici olabilen düzensiz kalp ritimlerine sahip olabilirler.
Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.
Anestezi altındayken oluşabilecek diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.
SEVOFLURANE-BAXTER kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uyanırsınız. Özellikle çocuklar, uyandıktan sonra huzursuz olabilir. Eğer, fazladan ağrınız var ise doktorunuza veya anestezistinize söyleyiniz. SEVOFLURANE-BAXTER anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler ortaya çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SEVOFLURANE-BAXTER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
SEVOFLURANE-BAXTER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Yukarıdakilere ilave olarak, eğer SEVOFLURANE-BAXTER çocuğunuza uygulanıyor ise ve aşağıda yer alan durumlar mevcut ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz:
Eğer;
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, klinikteki hekiminize veya anestezi uzmanınıza hangi ilaç tedavilerini almakta olduğunuzu söylemeniz önemlidir.. Bu durum, özellikle aşağıdaki ilaçları almakta iseniz önem taşımaktadır:
SEVOFLURANE-BAXTER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEVOFLURANE-BAXTER'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bundan dolayı sevofluran, hamilelerde ancak gerektiğinde doktorun önerisi ile kullanılmalıdır..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEVOFLURANE-BAXTER'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. SEVOFLURANE-BAXTER uygulamasını takiben 48 saat süre ile emzirmenin durdurulması ve bu aralıkta üretilen sütün atılması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Diğer ajanlarla olduğu gibi, makina kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir. SEVOFLURANE-BAXTER anestezisinden sonra doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar araç ve tehlikeli makina kullanmayınız..
SEVOFLURANE-BAXTER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEVOFLURANE-BAXTER herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile SEVOFLURANE-BAXTER'in birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SEVOFLURANE-BAXTER'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur.