Açıklama

HEPA-TAF FİLM KAPLI TABLET 25 mg

DROGSAN

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 25 mg tenofovir alafenamide eşdeğer 31,09 mg tenofovir alafenamid fumarat içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), Mikrokristal selüloz, Kroskarmelloz sodyum, Kolloidal susuz silika, Magnezyum stearate, Polivinil alkol, Polietilen glikol/Makrogol, Talk, Titanyum dioksit, Sarı demir oksit, Kırmızı demir oksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. HEPA-TAF'IN SAKLANMASI

HEPA-TAF'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-TAF'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPA-TAF'ı kullanmayınız..

Her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır ve yutulmamalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. HEPA-TAF NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HEPA-TAF, tenofovir alafenamid etkin maddesini içerir. Bu ilaç, nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI) olarak bilinen bir antiviral ilaçtır.

HEPA-TAF, film kaplı tablet sarı renkli, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir. HEPA-TAF yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişelerde 30 tablet olacak şekilde bulunur (her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici) ve polyester pamuk bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır). Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde bulunur ve yutulmamalıdır..

HEPA-TAF yetişkinler ve en az 25 kg ağırlığında olan 6 yaş ve üzeri adölesanlarda kronik (uzun süreli) hepatit B'yi tedavi etmek için kullanılır. Hepatit B karaciğeri etkileyen bir enfeksiyondur, Hepatit B virüsünden kaynaklanır. Hepatit B'li hastalarda HEPA-TAF, virüsün çoğalmasını durdurarak enfeksiyonu kontrol eder.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. HEPA-TAF NASIL KULLANILIR?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler için önerilen doz: Önerilen doz yemekle birlikte günde bir tablettir. Tedavi doktorunuzun size söylediği sürece devam etmelidir. Tedavi genellikle en az 6 ile 12 ay sürer ve yıllarca da sürebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır. HEPA-TAF yiyecekle birlikte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilacı 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklara vermeyin.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzeri hastalarda HEPA-TAF doz ayarlaması gerekli değildir..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbreklerinizde ya da karaciğerinizde sorunlar varsa, bkz. Bölüm 2, HEPA-TAF'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer HEPA-TAF'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-TAF kullandıysanız

HEPA-TAF'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kazara önerilen dozdan daha fazla HEPA-TAF aldıysanız, bu ilaca ilişkin olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (Bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler).

Tavsiye için hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.

HEPA-TAF'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HEPA-TAF dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.

• HEPA-TAF'ı normalde aldığınız zamandan sonra 18 saatten kısa bir süre geçtiyse, olabildiğince kısa süre içinde alınız ve bir sonraki dozunuzu da zamanında alın.
• HEPA-TAF'ı normalde aldığınız zamandan sonra 18 saat veya daha uzun süre geçtiyse, atlanan dozu almayın. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için çift doz almayın.

HEPA-TAF aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alınız. HEPA-TAF aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur.

HEPA-TAF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan HEPA-TAF almayı kesmeyin. HEPA-TAF ile tedaviyi durdurmak hepatit B hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. İlacın kesilmesi ilerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olan bazı hastalarda yaşamı tehdit edici olabilir. HEPA-TAF almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay düzenli sağlık kontrolleri ve kan testleri yaptırmalısınız.

• Herhangi bir nedenle HEPA-TAF ilacını almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.
• Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz semptomlar olmak üzere yeni veya olağandışı semptomları hemen doktorunuza bildirin.
• HEPA-TAF tableti yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorabilirsiniz.