İHALE DÜNYASI
BENZADERM TOPİKAL JEL %3 + %5
SOLEBİO İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.
Etkin madde: Her bir gram jel, 30 mg (%3) eritromisin ve 50 mg (%5) benzoil peroksit içerir.
Yardımcı maddeler: Poloksamer 188, gliserin, simetikon, karbopol 974P, kolliphor SLS fine, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, saf su, etanol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Karıştırılmadan önce 25oC'nin altında (oda sıcaklığında), karıştırıldıktan sonra ise dondurulmadan, buzdolabında (2o-8oC) saklayınız.
Karıştırılmadan önce raf ömrü 2 yıldır.
Karıştırıldıktan sonra raf ömrü 2 aydır.
BENZADERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutudaki son kullanma tarihinden sonra BENZADERM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENZADERM'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız BENZADERM'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!BENZADERM içerisinde benzoil peroksit ve eritromisin adlı etkin maddeleri içeren, cilt üzerine uygulanmak üzere hazırlanan jel kıvamında bir üründür.
Ürünün bir kutusunda PP plastik kavanozda benzoil peroksit içeren 40 g jel, 1,6 g aktif eritromisin içeren PP plastik flakon, karıştırıcı plastik çubuk ve 6 mL %70 etil alkol içeren cam şişeden oluşmaktadır. Ürün karıştırıldıktan sonra kullanılmak üzere formüle edilmiştir.
BENZADERM sivilce (akne) oluşumunun önlenmesinde kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BENZADERM günde iki defa sabah ve akşam olmak üzere uygulanır. Tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece cilt üzerine uygulanır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde gerektiği kadar BENZADERM akneli bölgelere, cilt iyice yıkanıp ılık suyla durulanıp nazikçe kurulandıktan sonra ince bir katman halinde günde iki kere (sabah ve akşam) olmak üzere uygulanır.. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır.
İlacın uygulamadan önce karıştırılması
"Eritromisin Toz Flakon" yazılı flakonun kapağını açmadan önce üzerine vurarak tozun serbestçe hareket etmesini sağlayınız (İlacın kullanıma hazırlanması işleminin ilaç hastaya verilmeden, eczacı tarafından yapılması önerilir). Toz üzerine etil alkol (%70) içeren flakonu ekleyiniz. Eritromisin tozu tamamen çözünene kadar dökmeden flakonu sağa ve sola döndürerek çalkalayınız.
Eritromisin toz ve etil alkolün karışımı ile hazırlanan çözeltiyi "BENZADERM" yazılı kavanoza ekleyip homojen bir görüntü oluşuncaya kadar (1-21/2 dakika) ambalaj kutusunun içindeki plastik çubukla karıştırınız. Böylece elde ettiğiniz BENZADERM etiketinin üzerine 2 aylık (hazırlandığı günden sonraki 2 ay) bir son kullanım tarihi yazınız. Bu şekilde hazırlanmış karışım, dondurmaksızın ve kapağı sıkıca kapatılmış bir şekilde buzdolabında saklanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İlacın on iki yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir. Bu nedenle çocuklar için tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
BENZADERM'in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir..
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer BENZADERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla BENZADERM kullandıysanız
BENZADERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BENZADERM'in aşırı kullanımında yüzde şişkinlik (ödem), aşırı kaşıntı, kabuklaşma, kızarıklık (eritem) oluşabilir. Bu durumların görülmesi halinde ilacın kullanımı derhal kesilmelidir.
BENZADERM'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BENZADERM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BENZADERM ile tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.
Tüm ilaçlar gibi BENZADERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır..
Aşağıdakilerden biri olursa, BENZADERM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
BENZADERM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Seyrek
Çok seyrek
Bunlar BENZADERM'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
BENZADERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
BENZADERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BENZADERM'inyiyecek ve içecek ile kullanılması
BENZADERM'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENZADERM'in gebelik dönemindeki kullanımının güvenirliliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. Hamilelik sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENZADERM'in topikal uygulamadan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.. Süt emen bebeklerde çok önemli yan etkilere neden olabildiğinden anne için ilacın önemi dikkate alınarak emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BENZADERM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BENZADERM tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına herhangi bir yan etkisi bulunmamaktadır..
BENZADERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BENZADERM içeriğindeki etil alkol deriye ve mukoz membranlarına hafif derecede irritandır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BENZADERM ile ters etkili olması nedeniyle klindamisin içeren ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır.
BENZADERM'i kullanmadan önce akne tedavisi için kullandığınız sabunları, alkol içeren kozmetik ürünleri ve diğer akne tedavisi için kullandığınız ilaçları doktorunuza mutlaka söyleyiniz, birlikte kullanımında zararlı etkiler görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BENZADERM'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.