Açıklama

HEMANGIOL^(R) ORAL ÇÖZELTİ 3.75 mg/ml

(PIERRE FABRE-FRANSA)

PIERRE FABRE

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 3,75 mg propranolol baza eşdeğer 4,28 mg propranolol

Yardımcı maddeler: Hidroksietilselüloz, Sodyum sakkarin, Çilek aroması (propilen glikol içerir), Vanilya aroması (propilen glikol içerir), Sitrik asit monohidrat, Saf su

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. HEMANGIOL(R)'ÜN SAKLANMASI

HEMANGIOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

30°C oda sıcaklığı altında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEMANGIOL'ü kullanmayınız.

İlaç dondurulmamalıdır. Şişeyi kutusunda saklayarak ışığa karşı muhafaza ediniz.

Her kullanımdan sonra şırıngayı şişe ile beraber kutusunda muhafaza ediniz.

İlacı, şişenin üzerinde belirtilmiş son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü göstermektedir..

İlaç açıldıktan sonra 2 ay içinde tüketilmelidir.

Hiç bir ilaç atık su ya da ev atıkları ile beraber atılmamalıdır.

Kullanmadığınız ilacınızı nasıl atmanız gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler doğayı korumanıza yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. HEMANGIOL^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HEMANGIOL 125 ml'lik tip III amber cam şişelerde, 120 ml hacminde renksiz-soluk sarı renkli berrak ve meyvemsi kokuya sahip çözelti olarak sunulmaktadır.

HEMANGIOL^(R) ilacın ismidir. Etkin maddesi propranololdür.

Propranolol beta-bloker olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Bu ilaç tedavi başlangıcında 5 haftalıktan ve 5 aylığa kadar olan çocukların hemanjiom adı verilen bir hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır:

• Lezyonların yeri ve/veya boyutu hayatı ya da fonksiyonları tehdit edici olduğunda (hayati organlara, görme ya da işitme gibi duyulara zarar verebilir);
• Hemajiom ülserli ve ağrılı olduğunda, ve/veya basit yara bakımlarına cevap vermediğinde;
• Kalıcı yara izi (skar) ya da şekil bozukluğu riski olduğunda.

Hemanjiom nedir?

Hemanjiom, fazladan kan damarlarının görece yaygın şekilde toplanarak deri içinde veya deri altında bir yumru oluşturmasıdır. Hemanjiom yüzeysel olarak ya da derinlerde gelişebilir. Bazı hemanjiomların çileğe benzer görünmesi nedeniyle 'çilek izi' olarak da adlandırılır..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. HEMANGIOL(R) NASIL KULLANILIR?

İlacı daima doktorunuzun ya da eczacınızın tavsiye ettiği şekilde uygulayınız.

Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.

Bebeğinize verdiğiniz dozu kendi başınıza hiçbir zaman hesaplamayınız veya değiştirmeyiniz. Dozda yapılan her yükseltme ya da çocuğunuzun kilosuna göre herhangi bir doz ayarlaması doktorunuz tarafından yapılmalıdır.

Doz

• Doz bebeğinizin kilosuna göre hesaplanır.
• Başlangıç dozu 1mg/kg/gün, ikiye bölünerek alınır (0,5 mg/kg, sabah ve öğleden sonra birer kez), iki doz alımı arasında en az 9 saatlik bir aralık olmalıdır.
• Tavsiye edilen doz 3mg/kg/gün olarak belirlenmiştir. Bu doz ikiye bölünerek 1,5 mg/kg olarak iki seferde alınmalıdır. Doz tıbbi kontrol altında haftalık olarak doktorunuz tarafından artırılacaktır. (1mg/kg/gün ilk hafta, 2mg/kg/gün 2. hafta, 3 mg/kg/gün 3. hafta ve tedavinin sonuna kadar bu dozda devam edilir).

HEMANGIOL^(R)'ü çocuğunuza nasıl vereceksiniz

• HEMANGIOL^(R) beslenme sırasında veya hemen sonrasında verilmelidir.
• HEMANGIOL^(R)'ü kutu içerisinde bulunan şırınga ile çocuğunuzun ağzına direkt olarak veriniz. Eğer gerekiyorsa ilacı küçük bir miktar süt ile veya yaşına uygun elma/portakal suyu ile karıştırarak biberon ile verebilirsiniz. İlacı süt ya da meyve suyuyla tam olarak doldurulmuş biberona karıştırmayınız.

5 kg'ye kadar olan çocuklarda ürünü bir çay kaşığı (yaklaşık 5 ml) süt ile karıştırabilirsiniz. 5 kg'dan fazla olan çocuklarda dozu bir çorba kaşığı (yaklaşık 15 ml) süt/meyve suyu ile karıştırabilirsiniz.

Karışımı hazırlandıktan 2 saat içersinde kullanınız.

• Uzun süreli açlığı önlemek için çocuğunuzu düzenli olarak besleyiniz.
• Eğer çocuğunuz yemek yemiyorsa veya kusuyorsa, verilecek olan dozun atlanması önerilir.
• Eğer çocuğunuz verdiğiniz dozu kusarsa veya dozu alıp almadığından emin değilseniz çocuğunuza başka bir doz daha vermeyiniz. Bir sonraki doz uygulama zamanını bekleyiniz.
• HEMANGIOL^(R) uygulanması ve beslenme, hipoglisemi (düşük kan şekeri) riskini önlemek için aynı insan tarafından yapılmalıdır. Eğer farklı kişiler ise bebeğinizin güvenliği için dahil olan diğer kişilerle net iletişim kurulması çok önemlidir.

Kullanma Talimatı

Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL^(R) verirseniz

Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL^(R) verirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz..

Çocuğunuza HEMANGIOL^(R) vermeyi unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eksik dozu tamamlamak için iki dozu birden vermeyiniz.

Tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz: Bir doz sabah, bir doz öğleden sonra.

Eğer çocuğunuza HEMANGIOL^(R) vermeyi sonlandırırsanız

HEMANGIOL^(R) alımına tedavinin sonunda bir seferde son verilir.

Eğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.