İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
SİTRAKS ŞURUP 40 mg/5 mL
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 1 mililitre şurup 8 mg levamizole eşdeğer 9,44 mg levamizol hidroklorür (L-tetramisol HCl) içerir.
Yardımcı maddeler: Sitrik asit, sodyum sitrat, sodyum bisülfit, EDTA, sakarin sodyum, nipajin M, nipasol, tartrazin, ahududu esansı, %70 sorbitol, etil alkol, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SİTRAKS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Işıktan uzakta ve nemsiz ortamda saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SİTRAKS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİTRAKS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
| Hasta Yaşı | Şurup dozu | Ölçek | Verilecek toplam baz miktarı |
| 2-4 yaş arası | 5 ml | 1 ölçek | 40 mg |
| 5-15 yaş arası | 10 ml | 2 ölçek | 80 mg |
| 16 ve üzeri | 15 ml | 3 ölçek | 120 mg |
Barsak paraziti tedavisinde SİTRAKS 1 gün ve 1 kez verilir.
Bu dozlarda tam tedavi gerçekleşmezse, bir hafta sonra aynı doz miktarı ile ikinci kez tedavi
uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
SİTRAKS tok karnına ağızdan alınır. Ayrıca müshil kullanılmasına gerek yoktur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler yoktur. Güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.. Ancak, Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı, dikkatle uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Levamizol hidroklorürün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel yaşlılığa bağlı sorunlar ilaç kullanımını sınırlayacak ölçüde değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
SİTRAKS, vücutta karaciğerde aktif hale gelip böbrekler yoluyla vücuttan atıldığından karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır..
Eğer SİTRAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla SİTRAKS kullandıysanız
SİTRAKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SİTRAKS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİTRAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, SİTRAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİTRAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise SİTRAKS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10000 hastada birinden az)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SİTRAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SİTRAKS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda yarar/zarar durumu gözden geçirilmelidir.
Barsak paraziti tedavisinde kullanıldığında asalaklardan tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİTRAKS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİTRAKS ile birlikte alkol ve sigara kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİTRAKS'ın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinmemektedir.. Bu nedenle, eğer hamileyseniz doktorunuz aksini söylemedikçe SİTRAKS kullanmayınız..
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
SİTRAKS'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
SİTRAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan sodyum bisülfit nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ani gelişen nefes darlığı (bronkospazma) neden olabilir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün az miktarda -her dozda 100 mg'dan az-etil alkol içerir.
Bu tıbbi ürün her ölçekte 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bir pıhtılaşma kontrol yöntemi olan ve kanda bulunan bir madde olan protrombinin süresinde artış olduğundan gerekirse kan sulandırıcı dozunun ayarlanması önerilir..
Kemik iliği baskılayıcıları ile birlikte kullanıldığında kan pulcukları sayısını azaltıcı (trombositopenik) ve/veya beyaz kan hücresi sayısını azaltıcı (lökopenik) etkilerde artma olduğundan kemik iliğini baskılayıcı ilaçların dozu kan sayımlarına göre düzenlenir..
Alkolle birlikte kullanıldığında bulantı, kusma, ciltte kızarıklık, çarpıntı gibi durumlar görülebilir.
Sara ilaçları SİTRAKS ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
