İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
EPOSTİN OFTALMİK EMÜLSİYON İÇEREN TEK DOZLUK FLAKON %0.05
VEM İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılır.
Steril, koruyucu içermez.
Etkin madde: Her 1 ml'de etkin madde olarak 0.5 mg siklosporin içerir.
Yardımcı madde(ler): Gliserin, hintyağı, polisorbat 80, karbomer 1342, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
EPOSTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Saşeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPOSTİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPOSTİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Göz Damlası, Tek Dozluk Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 AyEPOSTİN, 0,9 ml kapasiteli tek kullanımlık flakonlarda 0,4 ml emülsiyon olarak bulunmaktadır. Her kutuda 30 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
EPOSTİN iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya kanda birikimi saptanmamıştır. EPOSTİN, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla EPOSTİN oftalmik emülsiyon damlatınız.
Uygulama yolu ve metodu
Kullanmadan önce homojen (tekdüze), beyaz, opak (şeffaf olmayan) bir emülsiyon (sıvı-sıvı karışımı) elde etmek için, flakonu birkaç kez ters çeviriniz.
İlaca mikropların bulaşmaması için flakonun ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz.
Gözünüzün zarar görmesini önlemek için flakonun ucunu gözünüze temas ettirmeyiniz.
EPOSTİN suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; ilaçların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
EPOSTİN sadece gözde kullanım içindir. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, bir ya da iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda incelenmemiştir..
Yaşlılarda kullanımı
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır..
Eğer EPOSTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPOSTİN kullandıysanız
EPOSTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EPOSTİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EPOSTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
EPOSTİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, EPOSTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPOSTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyon (gözde şişme, kurdeşen, nadir olarak ciddi anjiyoödem, yüzde şişme, dilde şişme, yutakta ödem ve nefes darlığı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin EPOSTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Siklosporin içeren diğer emülsiyon tipi göz ürünleriyle görülen yan etkiler
En yaygın yan etkiler gözde ve göz çevresinde görülmektedir.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
EPOSTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise, gözünüzde veya çevresinde kanser varsa veya geçmişte olduysa kullanmayınız.
EPOSTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
EPOSTİN'i sadece gözünüze/gözlerinize damlatmak için kullanınız.
EPOSTİN'i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Kontakt lensler, gözün şeffaf ön kısmına (kornea) daha fazla zarar verebilir. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, EPOSTİN'i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri tekrar takabilirsiniz. EPOSTİN'i gece yatarken kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarmalısınız.
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda incelenmemiştir..
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Gözünüzün şeffaf ön kısmına (korneaya) zarar vermiş olabilecek, herpes virüsünden kaynaklanan bir göz enfeksiyonunuz varsa veya geçirdiyseniz.
Steroid içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız..
Glokom tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EPOSTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Göze uygulandığından, EPOSTİN'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, EPOSTİN kullanılmamalıdır.
Hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanırken doğum kontrolü sağlamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EPOSTİN'in anne sütünde çok küçük miktarlarda bulunması olasıdır. Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
EPOSTİN emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır..
Araç ve makine kullanımı
EPOSTİN damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görmede bulanıklık oluşabilir. Araç ve makine kullanmaya başlamadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
EPOSTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze birden fazla ilaç damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
EPOSTİN ile birlikte steroid içeren göz damlaları kullanıyorsanız, bunlar yan etki riskini artırabileceğinden doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Göze uygulandığından, EPOSTİN'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
