İHALE DÜNYASI
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ
POLİFARMA
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her 100 mL parenteral çözelti 6 g dekstran 70; 0,9 g sodyum klorür içerir.
Yardımcı madde(ler): Steril enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70 +9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü kullanmayınız.
### Ambalaj 1000 ### Form İnfüzyon Şişesi ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçPF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR doktorunuz veya diğer bir sağlık görevlisi tarafından size verilecek olan steril çözeltidir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR 'kan yerine kullanılanlar ve plazma protein fraksiyonları' adlı ilaç grubuna aittir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR renksiz, berrak, partikülsüz, kokusuz ve steril bir çözeltidir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR uzman sağlık personeli tarafından toplardamar içine infüzyon yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün çocuklarda kullanılmasıyla ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Yaşlıysanız karaciğer, böbrek veya kalbinizle ilgili bir takım sorunlarınız olabileceği, birlikte başka ilaçları da kullanıyor olabileceğiniz ya da tedavi edilmeye çalışılan durumdan başka hastalıklarınızın da bulunabileceği düşünülerek, tedaviye etkili en düşük dozlarla başlanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde doktorunuz kullanacağınız dozu ayarlayarak size uygulayacaktır.
İdrar çıkışının az olduğu durumlarda böbrek hastalarında kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinde doktorunuz kullanacağınız dozu ayarlayarak size uygulayacaktır..
Kalp yetmezliği
Belirgin kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR kullandıysanız
Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü kullanmayı unutursanız
Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Dekstranlar ile tedavide nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Kan şekeri düzeyi yüksek şeker hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (İlacın uygulandığı bölgede veya tüm vücudunuzda kaşıntı, kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok Seyrek
Seyrek
Bilinmiyor
* Uygulama tekniğine bağlı
Bunlar PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR' ü kullanmayınız
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün yiyecek ve içecekle kullanılması
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR gebe kadınlara uygulandığında cenine zararlı olup olmadığı bilinmediğinden, kullanılması tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bebeğinizi emzirmeden önce doktorunuzun tavsiyesini almalısınız.
Araç ve makine kullanımı
İnfüzyon yoluyla uygulanan çözeltilerin kullanımı sırasında araç kullanımı pratik yönden mümkün değildir. Kullanıldıktan sonra araç ve makine kullanma üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir litresinde 154 mmol sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hatalı sonuçlara neden olmaması açısından çapraz karşılaştırma testi (cross-matching), Rh ve kan grubu tayinleri için numuneler tedaviden önce alınmalıdır ve numunelerin bir kısmı tedavi sırasında yapılacak daha ileri değerlendirmeler için saklanmalıdır. İnfüzyonun başlamasından sonra ilave kan örnekleri cross-matching ve kan grubu tayinleri için saline aglutinasyonu ve indirekt antiglobulin metodları kullanılabilirken cross-matching testi için proteolitik enzim tekniklerinin kullanılması zorluk yaratabilir. PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70 +9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR uygulamasından sonra sülfürik asit veya asetik asit hidrolizi kullanılarak yapılan kan glukoz tayinleri yüksek değerler verebilir ve serumda ışığın kırınımı ile ilgili ölçümler kullanılarak yapılan laboratuvar testleri normalden yüksek çıkabilir. Bu testler için kan örnekleri PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR infüzyonunun başlamasından önce alınmalıdır. Heparinle birlikte verilmesi durumunda kanama riski söz konusudur.
Alkol kullanılarak yapılan bilirubin miktar tayini ve biüre kullanılarak yapılan total protein miktar tayini testlerinde dekstran türbidite yaratabilir ve bu nedenle miktar tayininde sorun çıkabilir.
Kortikosteroid ve kortikotropin testlerinde sodyum için I.V. tedavilere dikkat edilmelidir.
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (heparin) kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu bu ilacı almakta olduğunuzdan veya yakın zamanda aldığınızdan haberdar ediniz; heparinle birlikte verilmesi durumunda kanama riski söz konusudur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.