İHALE DÜNYASI
BRİMODER JEL %0.33
BİLİM
KULLANMA TALİMATI
Deriye uygulanır.
Etkin madde: Her 1 gram jel 3,3 mg brimonidine eşdeğer 5 mg brimonidin tartarat içerir.
Yardımcı maddeler: Karbomer, sodyum metil parahidroksibenzoat (E219), fenoksietanol, gliserol, propilen glikol, titanyum dioksit, sodyum hidroksit, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BRİMODER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMODER'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRİMODER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!BRİMODER etkin madde olarak alfa agonist adı verilen ilaç grubunun bir üyesi olan brimonidin içerir.
BRİMODER, 18 yaş ve üzerindeki erişkinlerde rozaseaya (gül hastalığı) bağlı yüz bölgesindeki kızarıklığın tedavisinde kullanılır.
Rozasea nedeniyle yüzde ortaya çıkan kızarıklık, cilt derisindeki kan akışının yüksek seviyelerinden kaynaklanır, bu da derinin küçük kan damarlarının genişlemesinin bir sonucudur. BRİMODER bu kan damarlarını tekrar daraltarak aşırı kan akışını ve kızarıklığı azaltarak etkisini gösterir.BRİMODER, beyaz, beyazımsı renkte, homojen görünümlü jel şeklindedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BRİMODER'i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
BRİMODER yetişkinler içindir ve sadece yüz cildinde kullanılmalıdır. Bu ilacı vücudunuzun diğer bölgelerinde, özellikle nemli vücut yüzeylerinde, örneğin gözlerinizde, ağzınızda, burnunuzda veya vajinanızda kullanmayınız. Yutmayınız. BRİMODER jeli çocuklardan uzak tutunuz.
BRİMODER, sadece yüz bölgesine günde 1 defa haricen uygulanır.
Göz, göz kapakları, ağız ve burun içine uygulamadan kaçınılmalıdır (Bu bölgelere yanlışlıkla uygulandığında bol su ile yıkayınız, kızarıklık ve yanma olursa doktorunuza başvurunuz).
BRİMODER uygulamasının hemen öncesinde diğer cilt ürünlerini veya kozmetiklerini kullanmayınız. Bu ürünler BRİMODER jel kuruduktan sonra uygulanabilir.
Uygulama yapıldıktan hemen sonra eller yıkanmalıdır.
BRİMODER ile tedaviniz sırasında şikayetleriniz artarsa (kızarıklığın artması, yanma hissi gibi) tedaviyi durdurup, doktorunuz ile tedavinin yeniden düzenlenmesi için iletişime geçiniz. Ayrıca bu kullanma talimatındaki "BRİMODER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümünü tekrar okuyunuz..
Uygulama yolu ve metodu
BRİMODER, yüz bölgesine günde 1 defa haricen uygulanır.
Özellikle çocuklar olmak üzere, eğer herhangi biri bu ilacı yanlışlıkla yutarsa, ciddi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir, bu durumun hastane ortamında tedavi edilmesi gerekir.
Siz veya çocuğunuz bu ilacı yutar ve kan basıncının düşmesi nedeni ile baş dönmesi, kusma, yorgunluk hissi, uyuşukluk, kalp atışlarında azalma veya düzensizlik, göz bebeklerinde küçülme, zor veya yavaş nefes alma, gevşeklik hali, vücut ısısında düşme veya havale gibi belirtilerden biri olursa, hemen doktorunuz ile temasa geçin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Doktorunuzun daha doğru değerlendirebilme yapabilmesi için ilaç kutusunu yanınızda götürün.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BRİMODER'in 18 yaşın altında kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda erişkinlerdekinden farklı bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer BRİMODER'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMODER kullandıysanız
24 saatlik süre içinde, günde en fazla önerilen 1 gramdan daha fazlasını kullanırsanız cildinizde tahriş veya uygulama bölgesinde diğer istenmeyen etkiler gelişebilir. 24 saatlik süre içinde tekrar edilen uygulamalar kan basıncında düşme, uyuşukluk hali veya uyku gibi istenmeyen etkilere neden olabilir.
BRİMODER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ne yapmanız gerektiği konusunda bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BRİMODER'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Hatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildiği şekilde tedaviyi sürdürün..
BRİMODER, tedavinin ilk gününden başlayarak günlük olarak etki eder. Günlük bir dozu kaçırırsanız, kızarıklığınız o gün için azalmaz. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız ve tedavinize reçete edildiği şekilde devam ediniz.
BRİMODER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Tedavi süreciniz tamamlanmadan ilacınızı bırakmanız halinde, olası sonuçlardan biri hastalığınızın tedavi başlangıcındaki duruma dönmesidir.
Tedaviyi sonlandırmadan önce size başka bir tedavi önerebileceği için doktorunuza danışınız.
Bu konuda ilave sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi BRİMODER içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Ciltte ciddi tahriş veya inflamasyon (yangı), cilt döküntüsü, cilt ağrısı veya rahatsızlık hissi, deride kuruluk, ciltte sıcaklık hissi, karıncalanma veya iğnelenme hissi, yüzde şişme gibi yaygın olmayan sıklıkta görülebilen veya rozaseanın (gül hastalığı) şiddetlenmesi gibi yaygın görülebilen istenmeyen etkiler gelişirse, tedaviye devam etmeyiniz. Bu ilaç sizin için uygun olmayabileceğinden doktorunuza danışınız. Bazı hastalarda, bu belirtiler tedavi edilen alanın dışına da taşabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRİMODER'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMODER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Aşağıdaki yan etkiler sıklık derecelerine göre listelenmiştir:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
BRİMODER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BRİMODER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BRİMODER kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRİMODER kullanırken aşağıdakilerin bilinmesi önemlidir:
Tedavinin başlangıcında 6 hastadan birinde kızarıklık daha fazla artabilir. Kızarıklığın artması yönündeki şikayetler genellikle tedavinin ilk 2 haftasında görülebilir. Genellikle tedavinin durdurulması ile kendiliğinden geçer. Olguların çoğunda birkaç gün içinde bu etki yavaş yavaş kaybolur.. Tedaviye yeniden başlamadan önce, evde kalabileceğiniz bir gün yüzünüzdeki ufak bir alan üzerinde test edin. Kızarıklığın artması veya yanma tarzında bir şikayetiniz olmaz ise, size önerildiği şekilde tedavinize devam edin (bkz. bölüm 3). Kızarıklık artarsa tedavinizi durdurup doktorunuz ile temasa geçin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BRİMODER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BRİMODER'i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Bu ilaç ile tedaviyi etkileyebileceği için, düzenli olarak alkol kullanıyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde brimonidin kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemde kullanımı önerilmemektedir..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
BRİMODER'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez. Bu nedenle emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
BRİMODER'in araç veya makine kullanma becerisi üzerinde etkisi yoktur.
BRİMODER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BRİMODER sodyum metil parahidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
BRİMODER içeriğindeki propilen glikolden dolayı deride iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Çünkü bu ilaçlar BRİMODER ile tedavinizi etkileyebilir veya BRİMODER bu ilaçlar ile tedavinizi etkileyebilir.
BRİMODER'in etkisinde değişikliğe neden olabileceği veya kan basıncında düşme gibi istenmeyen etkilerde artmaya neden olabileceği için depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan selejilin, moklebemid, imipramin, mianserin veya maprotilin gibi ilaçlar ile eşzamanlı kullanmayınız (ayrıca bkz.. bölüm BRİMODER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Düzenli alkol kullanıyorsanız tedavinizi etkileyebileceği için doktorunuza söyleyiniz.
Kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz..
BRİMODER'i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.