Açıklama

GRONSİT I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 3 mg/3 mL

HAVER TRAKYA

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: 3mL'lik her ampul 3 mg granisetrona eşdeğer miktarda 3,36 mg granisetron hidroklorür (1,12 mg/mL) içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, pH ayarı için sodyum hidroksit, 3 mL'ye tamamLamaya yeter miktarda enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemLi bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. GRONSİT'İN SAKLANMASI

GRONSİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ampulleri doğrudan gelen güneş ışığından koruyunuz.

Dondurmayınız.

Açıldıktan sonra hemen kullanınız.

Belirtilen infüzyon çözeltileri ile seyreltildikten sonraki raf ömrü, 2-8°C'de saklamak koşulu ile 24 saattir. 24 saatten sonra kullanmayınız..

Ambalajındaki son kullanma tarihi ile uyumLu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. GRONSİT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• GRONSİT damar içine uygulama için berrak ve renksiz çözelti içeren cam ampul halinde (3 mL'lik), 1 veya 5 adet ampul içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• GRONSİT "5-HT3 reseptör antagonistleri" veya "anti-emetikler" (bulantı ve kusmayı önleyici) olarak isimLendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron adlı etkin maddeyi içermektedir.
• GRONSİT kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya ameliyattan kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde veya tedavisinde kullanılmaktadır.
• Enjeksiyon solüsyonu yetişkinlerde ve 2 yaş üzerindeki çocuklarda kullanım içindir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. GRONSİT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

GRONSİT size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır. GRONSİT dozu hastadan hastaya değişkenlik göstermektedir. Doz, yaşınıza, ağırlığınıza ve ilacı kusma ve bulantının önlenmesi veya tedavisi için kullanmanıza göre değişkenlik gösterir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

GRONSİT damarlara enjeksiyon şeklinde verilebilir (intravenöz).

Radyoterapi veya kemoterapi sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin önlenmesi

Enjeksiyon size radyoterapinizin veya kemoterapinizin başlangıcından önce verilecektir. Damarınızın içine uygulanan enjeksiyon 30 saniye ila 5 dakika süresince devam eder ve doz genellikle 1 mg ila 3 mg arasındadır.. GRONSİT enjeksiyondan önce seyreltilebilir.

Uygulama yavaş i.v. enjeksiyon (30 saniyede) şeklinde veya 20 ila 50 mL infüzyon sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede uygulanan i.v. infüzyon şeklinde olabilir.

Yetişkinler: Uygun doz toplam hacmi 20 ile 50 mL olacak şekilde, aşağıdaki infüzyon sıvılarından biriyle sulandırılır:

%0.9 a/h enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi, %5 a/h enjeksiyonluk dekstroz çözeltisi, enjeksiyonluk laktatlı ringer çözeltisi, enjeksiyonluk %20 mannitol çözeltisi. (infüzyon için). Diğer sulandırıcılar kullanılmamalıdır.

Çocuklar: Uygun doz, infüzyon sıvısı (yetişkinlerde olduğu gibi) içinde toplam hacmi 10 ile 30 mL olacak şekilde sulandırılır..

Radyoterapi veya kemoterapi sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin tedavisi

Enjeksiyon 30 saniye ila 5 dakika arasında sürer ve doz genellikle 1 mg ila 3 mg arasındadır. GRONSİT damarınıza enjekte edilmeden önce seyreltilebilir.. İlk dozdan sonra hastalığınızı durdurmak için size daha fazla enjeksiyon yapılabilir. Her bir enjeksiyon arasında en az 10 dakika süre olacaktır. Günde alacağınız en yüksek GRONSİT dozu 9 mg'dır.

Steroidlerle kombinasyon

Adrenokortikal steroid olarak bilinen ilaçların kullanımı GRONSİT enjeksiyonunun etkisini artırabilir. Steroid size radyoterapi veya kemoterapi öncesinde 8 ila 20 mg deksametazon olarak ya da; radyoterapi veya kemoterapi öncesinde ve sonrasında 250 mg metilprednizolon olarak verilir.

Ameliyat sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin tedavisi

Damarlarınıza GRONSİT enjeksiyonunun verilmesi 30 saniye ila 5 dakika arasında sürecek ve doz genellikle 1 mg olacaktır. Size günde en fazla 3 mg GRONSİT dozu verilecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda radyoterapi ve kemoterapi sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin önlenmesi veya tedavisi

GRONSİT çocuğun kilosuna bağlı olarak belirlenen dozda ve yukarda anlatıldığı şekilde damar içine enjeksiyon yoluyla verilir. Enjeksiyonlar seyreltilerek radyoterapi veya kemoterapi öncesinde 5 dakika süresince verilecektir. Çocuklara günde maksimum 2 doz en az 10 dakika arayla verilecektir.

Çocuklarda ameliyat sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin önlenmesi ve tedavisi

Cerrahiden sonra kendini kötü veya hasta hissetmenin tedavisi için çocuklara GRONSİT enjeksiyonu verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumLarı

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer GRONSİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GRONSİT kullandıysanız

GRONSİT size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla GRONSİT kullanmanız olası değildir. Yine de endişeleniyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz. Doz aşımının semptomLarı arasında hafif baş ağrısı bulunmaktadır. SemptomLarınıza bağlı olarak tedavi edileceksiniz.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz..

GRONSİT'i kullanmayı unutursanız

GRONSİT size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağından, kullanmanız gereken GRONSİT dozunu unutmanız olası değildir. Yine de endişeleniyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.

GRONSİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

GRONSİT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.