İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BEXGRATİN YUMUŞAK KAPSÜL 75 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir yumuşak kapsülde 75 mg Beksaroten.
Yardımcı maddeler: Makrogol 400, polisorbat 20, povidon K-90, butil hidroksi anizol,jelatin, gliserin, titanyumdioksit (E171), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BEXGRATİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Şişesini sıkıca kapayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEXGRATİN'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
### Form Kapsül, Yumuşak ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçBEXGRATİN'in aktif maddesi beksaroten, A vitamini ile ilişkili, retinoidler olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. BEXGRATİN kapsüller, en az bir sistemik kemoterapiye dirençli ileri evre (EORTC evre IIB, III, IV) kütanöz T-hücreli lenfomanın (KTHL) cilt bulgularının tedavisinde endikedir. KTHL, T-lenfosit adı verilen vücudun lenf sisteminin bazı hücrelerinin kanserleşmiş ve cildi etkileyen bir hale gelmesi durumudur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BEXGRATİN'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekliyle alınız. Doktorunuz genellikle günde bir kez alınacak 4 ila 10 kapsül olan, sizin için uygun dozu reçete edecektir. Sizin için reçete edilen kapsülleri her gün aynı zamanda bir yemek esnasında alın. İsteğe göre, kapsüller, yemekten hemen önce, yemek sırasında ya da hemen sonra alınabilir. Kapsüller bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Bexgratin, yemek ile tek bir kapsül olarak alınmalıdır. Kapsül çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuk ve ergenlerde (18 yaş altında) kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Eğer BEXGRATİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEXGRATİN kullandıysanız
BEXGRATİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BEXGRATİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEXGRATİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz BEXGRATİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi, BEXGRATİN de yan etkilere neden olabilir, bu yan etkiler kullanan her hastada ortaya çıkmayabilir. Eğer BEXGRATİN alırken durumunuzda herhangi bir bozulma olduğunu hissediyorsanız en kısa zamanda doktorunuza bildirin. Bazen ilacınızın dozunu ayarlamak ya da tedavi kesmek gereklidir. Doktorunuz ne yapmanız gerektiği konusunda size bilgi verecektir.
Aşağıdaki yan etkiler BEXGRATİN'in tavsiye edilen başlangıç dozu ile tedavi edilen KTHL hastalarında rapor edilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Kan hastalıkları, eozinofili (kandaki hücre), lökositoz (kandaki hücre), lenfositoz (kandaki hücre), purpura (deri döküntüsü), yükselmiş ve azalmış trombosit seviyeleri.
Nadir ölümcül yan etkileri akut pankreas iltihabı, kafa içi kanama ve karaciğer yetmezliğidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
BEXGRATİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
BEXGRATİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bunlardan herhangi birinin geçerli olması durumunda, doktorunuza bildirmelisiniz.
Bu ilacı alırken açlık kan lipid tayinleriniz tedavi başlatılmadan, başladıktan sonra ilk 1 ay için haftalık aralıklarla ve sonrasında ise aylık olarak yapılmalıdır.
Karaciğer ve tiroid bezinin fonksiyonunu değerlendirmek ve kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayımlarını izlemek için yapılan kan testleri tedavi başlamadan önce ve tedavi sırasında izlenecektir.
Bu ilacı alırken görsel sorunlarla karşılaşırsanız, periyodik göz muayeneleri gerekebilir.
Güneş ışığına maruziyeti mümkün olduğu kadar en aza indirin ve güneş lambalarına maruz kalmaktan kaçınınız.
Tedavi süresince günde 15.000 Uluslararası Ünite'den fazla A vitamini takviyesi almayınız..
BEXGRATİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEXGRATİN gıda ile alınmalıdır. Düzenli olarak greyfurt veya greyfurt suyu tüketiyorsanız, bu durumun vücudunuzun BEXGRATİN tedavisine vereceği tepkiyi değiştirme potansiyeli olduğu için doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BEXGRATİN gelişmekte olan fetus için zararlı olabilir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız BEXGRATİN'i KULLANMAYINIZ. Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ya da emziriyorsanız, daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.
Eğer hamile olma ihtimaliniz varsa tedavi başlamadan önceki bir hafta içinde gebelik testi yaptırıp hamile olmadığınızı teyit ediniz. Tedavi başlamadan bir ay önce ve tedavi bittikten sonra bir ay sürekli olarak etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Güvenilir iki doğum kontrol yönteminin birlikte kullanılması tavsiye edilir. Hormonal bir doğum kontrol (örneğin, doğum kontrol hapları) yöntemi kullanıyorsanız, doktorunuzla konuşmanız gerekir.
Eğer erkekseniz ve eşiniz hamile ise veya hamile olma ihtimali var ise BEXGRATİN alırken ve son dozdan sonra en az bir ay boyunca, cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanmanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BEXGRATİN emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BEXGRATİN'in araba veya makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer tedavi sırasında baş dönmesi ya da görme ile ilgili sorun yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız.
BEXGRATİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı maddeler içermemektedir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce, doktorunuzun (kendi reçete etmediği ilaçlar dahil) ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılır), eritromisin, klaritromisin ve rifampisin (bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılır), fenitoin ve fenobarbital (nöbetlere karşı kullanılır), gemfibrozil (trigliserit ve kolesterol gibi kandaki yüksek yağ seviyesini azaltmak için kullanılır), A vitamini takviyesi, proteaz inhibitörleri (viral enfeksiyonlara karşı kullanılır), tamoksifen (bazı kanser türlerine karşı kullanılır) veya deksametason (enflamatuvar durumlar için kullanılır) gibi ilaçları kullandığınızı bildiğinden emin olunuz.
Aynı anda birden fazla ilaç kullanmak ilaçların etkisini güçlendirebileceği ya da zayıflatabileceği için bu bilgileri doktorunuzla paylaşmanız önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BEXGRATİN gıda ile alınmalıdır. Düzenli olarak greyfurt veya greyfurt suyu tüketiyorsanız, bu durumun vücudunuzun BEXGRATİN tedavisine vereceği tepkiyi değiştirme potansiyeli olduğu için doktorunuza danışınız.
