İHALE DÜNYASI
NASOWELL BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ 1 mg/ml + 50 mg/ml
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Burun içine uygulanır.
Etkin maddeler: Her 1 mL'de 1 mg ksilometazolin hidroklorür ve 50 mg dekspantenol içermektedir.
Yardımcı maddeler: Disodyum hidrojen fosfat heptahidrat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, benzalkonyum klorür, saf su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NASOWELL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Açıldıktan sonra 12 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NASOWELL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NASOWELL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Nazal Sprey, Çözelti ### Uygulama Yolu Nazal ### Raf Ömrü 48 AyNASOWELL etkin madde olarak 1 mL'sinde 1 mg ksilometazolin hidroklorür ve 50 mg dekspantenol içeren burun spreyi formunda bir ilaçtır.
NASOWELL beyaz renkli plastik sprey aplikatörlü 10 mL'lik amber renkli cam şişede sunulur.
NASOWELL; burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etki gösteren bir ilaç olup, dekonjestan (burun tıkanıklığını önleyen) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Soğuk algınlığı sırasında burun mukozasındaki tıkanıklığın giderilmesinde, burun mukozasındaki lezyonlarının iyileşmesine destek olmak, vazomotor rinit (rinitis vasomotorica) tedavisinde ve burun ameliyatlarından sonra burundan nefes alma bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtülür.. Günlük toplam uygulama sayısı 3'ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
NASOWELL burun içine uygulanır.
NASOWELL kullanılmadan önce burun iyice temizlenmelidir.
1. Spreyin ucundaki kapağı açınız.
2. İlk uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz.
3. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğine yerleştiriniz.
4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için, pompayı bastırırken aynı anda nefes alınız. Şişeyi dikey tutularak her iki burun deliğine sıkınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 yaşın altında kontrendikedir..
6-12 yaş (6 yaş ve üstü-12 yaş altı aralığı) grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır..
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Uzun süreli veya aşırı kullanım rebound konjesyona ve/veya nazal mukozanın atrofisine neden olabilir. Bu nedenle hastalara art arda 5 günden fazla dekonjestan almamaları tavsiye edilir.
Özellikle çocuk ve yaşlılarda önerilen doz aşılmamalıdır.
İlacın bir sonraki kullanımından önce birkaç gün ara verilmesi gerekmektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer NASOWELL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NASOWELL kullandıysanız
NASOWELL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NASOWELL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
NASOWELL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NASOWELL'i doktorunuzun size söylediği sürece kullanınız. Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etkinin görülmesi beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi NASOWELL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NASOWELL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etki sıklığı aşağıdaki şekilde gruplanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NASOWELL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
NASOWELL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NASOWELL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısında yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, NASOWELL kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Ksilometazolin hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediğine ilişkin hiçbir çalışma bulunmadığından, emziren kadınlar tarafından NASOWELL kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Doğru kullanıldığında NASOWELL tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur..
NASOWELL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NASOWELL verilen doz başına 10mg'dan daha az benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür özellikle astımınız varsa hırıltılı solunuma veya solunum zorluklarına (bronkospazm) neden olabilir. Benzalkonyum klorür özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde tahrişe veya şişkinliğe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) alıyorsanız, bu tür ilaçlar NASOWELL'in etkilerini arttırabileceğinden, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Sempatomimetiklerle birlikte kullanım (örneğin: psödoefedrin, efedrin, fenilefrin, oksimetazolin,ksilometazolin, tramazolin, nafazolin) kardiyovasküler sistem ve merkezi sinir sistemi üzerinde ilave etkilere yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yöntemi açısında yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.