İHALE DÜNYASI
PICOPREP ORAL ÇÖZELTİ İÇİN TOZ
(FERRING-ÇİN)
FERRING
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir saşe 10 mg sodyum pikosülfat, 3.5 g hafif magnezyum oksit, 12 g anhidrik sitrik asit içerir.
Yardımcı maddeler: Granüler potasyum bikarbonat, sodyum sakkarin, akasya zamkı, laktoz, askorbik asit, bütile edilmiş hidroksianisol içeren spreyle kurutulmuş doğal portakal aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıPICOPREP'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal kutusunda muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PICOPREP'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PICOPREP'i kullanmayınız.
### Form Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçPICOPREP uyararak barsak içeriğini yumuşatan (laksatifler) ilaç sınıfında, beyaz, kristalize toz şeklinde olan bir ilaçtır.
PICOPREP içermiş olduğu sodyum pikosülfat ile barsaklarda hareketi artırarak uyarıcı nitelikte etki, magnezyum sitrat ile de sıvının barsak içerisinde tutulmasını sağlayarak barsak içeriğini yumuşatıcı (laksatif) etkiyle barsaklarda temizlenme sağlar..
PICOPREP röntgen incelemesinden, vücut boşluklarının küçük ışık kaynakları ile aydınlatılarak gözle doğrudan incelenmesi işleminden (endoskopi) veya ameliyattan önce barsakların temizlenmesinde kullanmak içindir.
PICOPREP, her bir kutuda 16.1. g ağırlığında iki poşet (saşe) içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PICOPREP'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz.
Yetişkinlerde (Yaşlılar dahil)
PICOPREP iki farklı doz şemasından biri tercih edilerek alınmalıdır. Eğer hastanede yapılacak işlem öğleden sonra ise 1.Doz şeması (işlemden önceki gün akşam ve işlem günü ilaç alma) kullanılması tavsiye edilmektedir.
1. Doz şeması (işlemden önceki gün akşam ve işlem günü ilaç alma)
Bir PICOPREP saşe (poşet) hastanede yapılacak işlemden önceki gün alınır. İkinci saşe ertesi gün yani işlem günü işlemden önce sabah alınır.
İşlemden önceki gün-1 saşe:
İşlem günü-1 saşe:
Veya
2. Doz şeması (yalnızca işlemden önceki akşam ilaç alma)
Bir PICOPREP saşe (poşet) hastanede yapılacak işlemden önceki gün öğleden sonra ya da akşamın ilk saatlerinde alınır. İkinci saşe ilkinden 6 saat sonra yani işlemden önceki gece alınır.
İşlemden önceki gün-2 saşe:
Çocuklarda
9 yaş ve altı
Her iki saşe (poşet) de işlemden önceki gün sabah ve öğleden sonra alınır. Bir saşe PICOPREP aşağıda "sulandırma talimatında" belirtildiği gibi hazırlanır ve hastanede yapılacak işlemden önceki gün sabah 8'den önce alınır. İkinci saşe, ilkinden 6-8 saat sonra yani işlemden önceki gece alınır..
9 yaş ve üzeri
Yetişkinlerdeki gibi kullanınız.
Sulandırma talimatı
Bir saşe PICOPREP içeriğini bir bardak suda (yaklaşık 150 mL) sulandırınız. 2-3 dakika karıştırdıktan sonra çözeltiyi içiniz. Çözünme sırasında ısınırsa, içebileceğiniz şekilde soğuyana kadar bekleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yolundan uygulanır.
PICOPREP'i aldıktan sonra barsak hareketleri herhangi bir zamanda başlayabileceği için ilacın etkisi azalana kadar tuvalete ulaşabilir bir yerde olmaya özen gösteriniz.
PICOPREP'i kullanırken ilacın etkisi bitene kadar tedavi boyunca kaybettiğiniz sıvıyı yerine koymak amacıyla su ya da diğer berrak sıvılar tüketilmelidir.
Hastanede size yapılacak işlem barsaklarınızın mümkün olduğunca temiz olması ile başarılır. Eğer barsaklarınız yeterince temizlenmemişse işlemin tekrarlanması gerekebilir. PICOPREP uygulaması sonucunda işleme girmeden önce dışkı berrak olmalıdır. Doktorunuz tarafından verilen beslenme talimatlarına uymalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
İlave veri yoktur.
Yaşlılarda kullanım
Yetişkinlerdeki gibi kullanınız.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyonları ileri derecede azalan hastaların kanlarında bir grup mineral olan magnezyum birikebilir. Bu durumlarda başka bir ilaç kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma yürütülmemiştir..
Eğer PICOPREP'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PICOPREP kullandıysanız
PICOPREP'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PICOPREP kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, doktorunuzla konuşmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
PICOPREP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Barsaklarınız temizlenmezse, işlemin tekrarlanması gerekebilir. PICOPREP uygulaması sonucunda işleme girmeden önce dışkı berrak olmalıdır.
Tüm ilaçlar gibi, PICOPREP'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
İnce bağırsakta hafif düzeyde geri döndürülebilir yaralar (ülserler) ile ilgili izole olgular bildirilmiştir.
İshal ve dışkı tutamama PICOPREP'in bilinen başlıca etkileridir. Eğer bağırsak hareketleriniz daha kötü bir hal alıyorsa ve sizi endişelendiriyorsa doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
PICOPREP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
PICOPREP'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PICOPREP'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PICOPREP bağırsakların boşaltılması amacıyla kullanılacağından doktorunuzun talimatına uygun şekilde berrak sıvılar tüketilmelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PICOPREP'in hamilelik sırasında verilirken özellikle ilk üç ayda tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PICOPREP'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur. Ancak her bir saşeden sonra ilacın etkisi tam olarak geçene kadar ihtiyaç duyulduğunda tuvalete ulaşabileceğinizden emin olun.
PICOPREP'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir PICOPREP saşesi 5 mmol (veya 195 mg) potasyum içerir. Eğer böbreklerinizde bir probleminiz varsa ya da kontrollü potasyum diyetindeyseniz doktorunuzla bu durumu konuşmalısınız.
Bu ilaç tad verici maddenin (aromanın) bileşeni olarak laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığı (intoleransınız olduğu) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviniz sırasında, ağız yoluyla aldığınız bir ilaç varsa (örn. doğum kontrol hapları, antibiyotikler, şeker hastalığında kullanılan ilaçlar, demir, penisilamin, sara ilaçları) doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu ilaçlar PICOPREP uygulamasından en az 2 saat önce veya 6 saat sonra alınmalıdır..
Su ve/veya elektrolit dengesini etkileyebilecek ilaçlar (örn. idrar sökücüler (diüretikler), kortizonlar, lityum, kalp yetmezliğinde kullanılan (digoksin), depresyonu tedavi edici ilaçlar (antidepresan), karbamazepin veya psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.