İHALE DÜNYASI
BİO-SİDOZ(R) GASTRO REZİSTAN TABLET 1000 mg
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 1000 mg sodyum bikarbonat içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta glikolat, hidroksi propil selüloz, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, opadry clear 03K19229 (hipromelloz 2910, triasetin, talk), metakrilik asit: etil akrilat kopolimer [1:1] (%30 sulu dispersiyonu) (metakrilik asit:etil akrilat [1:1] kopolimer, polisorbat 80, sodyum lauril sülfat), propilen glikol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BİO-SİDOZ(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25(R)C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİO-SİDOZ(R)'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİO-SİDOZ(R)'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Oral Katı Normal Enterik Kaplı Tabletler ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyBİO-SİDOZ(R), gastro rezistan (bağırsakta çözünen) bir tablettir ve blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte oblong tablet görünümündedir.
BİO-SİDOZ(R), asidozu tedavi eden ilaçlar (antiasitler) grubuna ait bir tablettir. Bu ilaç grubu genellikle metabolizma kaynaklı kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlarda kullanılır. Bu tabletler, ince bağırsakta emilebilen sodyum ve bikarbonatın serbest bırakılmasını sağlar.
BİO-SİDOZ(R), yetişkinlerde ve 14 ve 14 yaşından büyük çocuklarda kullanılmaktadır.
BİO-SİDOZ(R), kronik böbrek yetmezliği hastalarında görülen ve tekrarlayan metabolik asidozun (kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlar) tedavisinde kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BİO-SİDOZ(R)'u her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız.. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacınızın dozu belirtilerinizin şiddetine bağlı olarak ve vücudunuzun vereceği cevaba göre ayarlanır.
BİO-SİDOZ(R)'u doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde, yetişkinlerde normal şartlarda belirtilen dozlar aşağıdaki gibidir
Başlangıç dozu Günde 2-3 tablet
Devam dozu Günde en fazla 8 tablet
Vücudunuzun gösterdiği belirtilere göre size verilen doz miktarı daha yüksek olabilir ve doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler gün içinde alınmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli ve kırılmamalıdır. Tabletler bir bardak su ile yutularak alınmalıdır.
Hipernatremi (kanda aşırı miktarda sodyum bulunması) ve metabolik alkaloz (vücut sıvılarının aşırı derecede alkali olması ve kanın asitlik derecesinin düşmesi) gelişme riskinden dolayı, sodyum bikarbonat, doktorunuz tarafından izlenmeden uzun süre kullanılmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BİO-SİDOZ(R)'un, 14 yaş altındaki çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Bu yaş grubuna ait veri mevcut değildir. BİO-SİDOZ(R) bu yaş grubunda kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
BİO-SİDOZ(R)'un yaşlılarda kullanımına ait veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
BİO-SİDOZ(R), böbrek yetmezliği hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Karaciğer yetmezliği
BİO-SİDOZ(R)'un karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ait veri mevcut değildir..
Eğer BİO-SİDOZ(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİO-SİDOZ(R) kullandıysanız
Bazı vakalarda, şiddetli konfüzyon (kafa karışıklığı), nöbet ve koma gibi belirtilerin görüldüğü akut hipernatremi (sodyumun aşırı birikmesi) görülebilir.
Eğer daha önce bu vakalardan birini veya birkaçını yaşamışsanız ve ilacı kullanmanız gerekenden fazla aldığınıza dair bir şüpheniz varsa, mümkün olan en kısa zamanda tıbbi yardım isteyin.
BİO-SİDOZ(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİO-SİDOZ(R)'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
BİO-SİDOZ(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer BİO-SİDOZ(R) almayı bırakırsanız tedavinizin başarılı olmasına engel olabilirsiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacı almayı bırakmayınız.
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız
Bu ilacın kullanımı hakkındaki başka sorularınız için, doktorunuz veya eczacınıza danışın.
Tüm ilaçlar gibi, BİO-SİDOZ(R) yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.
BİO-SİDOZ(R)'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Bilinmiyor
Eğer bunlardan biri sizi şiddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BİO-SİDOZ(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BİO-SİDOZ(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BİO-SİDOZ(R)'u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİO-SİDOZ(R) aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANILMALIDIR
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından alınan ek önlemler
BİO-SİDOZ(R)'un etkileri, özellikle tedavinin başlangıcında ve yüksek dozlar uygulanmaya başlandıktan sonra doktorunuz tarafından kan pH (standart bikarbonat ve alkali rezerv ölçümü) değeriniz haftalık aralıklarla izlenmelidir. Aynı şekilde, özellikle sodyum, potasyum ve kalsiyum gibi plazmada bulunan maddeler izlenmelidir.
Uzun süreli tedavi sırasında düzenli laboratuvar tetkikleri şarttır. Herhangi bir alkaloz (vücut sıvılarının aşırı derecede alkali olması ve kanın asitlik derecesinin aşırı düşmesi) durumu, doz miktarının azaltılması ile kolayca düzeltilebilir.
BİO-SİDOZ(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİO-SİDOZ(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanımına ait veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİO-SİDOZ(R)'un hamile kadınlarda kullanımına dair veriler sınırlıdır.. Hayvanlardan elde edilen sınırlı veriler, BİO-SİDOZ(R)'un anne karnındaki bebeğe zarar vermediğini göstermiştir.
Sodyum bikarbonat kolayca emilir ve anneden bebeğe geçebilir.
BİO-SİDOZ(R), hamile kadınlarda doktorun gerekli bulduğu durumlarda dikkatli olarak kullanılmalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum bikarbonatın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, sodyum bikarbonatın çok az miktarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Sodyum bikarbonatın yeni doğanlarda ve bebekler üzerindeki etkisi hakkındaki bilgiler yetersiz olduğu için, BİO-SİDOZ(R) doktorunuz tarafından yarar/risk değerlendirmesi yaptıktan sonra dikkatli olarak kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BİO-SİDOZ(R),'un araç sürme ve makine kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi önemsiz derecede azdır.
BİO-SİDOZ(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİO-SİDOZ(R), her 1 gastro rezistan tablet başına 291,53 mg sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir.. Bu, erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %15'ine eşdeğerdir.
BİO-SİDOZ(R), her 1 gastro rezistan tablet başına başına 20 mg propilen glikol içerir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı durumlarda sodyum bikarbonat tedavisi, idrarın pH (alkalilik/bazlık) değerini arttırdığı için, zayıf asitlerin ve zayıf bazların atılımını etkileyebilir.
Sodyum bikarbonat, sindirim sisteminin pH değerini yükselttiği için, aşağıda yer alan zayıf asidik veya alkali yapıdaki ilaç gruplarının, sindirim sisteminden emilimini etkileyebilir:
Sodyum bikarbonatın idrarla atılan ilaçların çözünürlüğüne etkisi olabilir
Artmış potasyum atılımı ile ilişkili olarak fonksiyonel etkileşimler meydana gelebilir
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BİO-SİDOZ(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanımına ait veri bulunmamaktadır.