İHALE DÜNYASI
DEPORES FREE GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON %0,05
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılarak uygulanır.
Steril, koruyucu içermez.
Etkin madde: Her 1 ml emülsiyon 0,5 mg siklosporin içermektedir.
Yardımcı madde(ler): Kastor yağı (Hint yağı), polisorbat 80, karbomer, gliserol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DEPORES FREE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra ürün 90 gün içerisinde kullanılmalıdır. Bu süre içerisinde ürün 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPORES FREE'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Emülsiyon ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 AyDEPORES FREE, 5,5 ml emülsiyon içeren opak beyaz şişede, koruyucu içermeyen, beyaz renkli, homojen faz ayrımı olmayan opak göz damlası, emülsiyondur.
DEPORES FREE iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya kanda birikimi saptanmamıştır.
DEPORES FREE, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla DEPORES FREE göz damlası, emülsiyonu damlatınız.
Uygulama yolu ve metodu
İlaca mikropların bulaşmaması için damlalığın ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz.
DEPORES FREE suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; göze uygulanan hazır ilaçların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
DEPORES FREE sadece gözde kullanım içindir. Kullanmadan önce bağdaşık, beyaz renkli, homojen faz ayrımı olmayan opak emülsiyon elde etmek için, şişeyi birkaç kez ters çeviriniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DEPORES FREE'nin etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
DEPORES FREE'nin etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer DEPORES FREE'nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPORES FREE kullandıysanız
DEPORES FREE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEPORES FREE'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPORES FREE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DEPORES FREE ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi DEPORES FREE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPORES FREE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir..
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEPORES FREE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Bunlar DEPORES FREE'nin hafif yan etkileridir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DEPORES FREE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise, kullanmayınız.
DEPORES FREE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DEPORES FREE'yi gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, DEPORES FREE'yi uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri tekrar takabilirsiniz.
DEPORES FREE'nin etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
DEPORES FREE'nin etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
DEPORES FREE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Göze uygulandığından, DEPORES FREE'nin yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, risk/yarar oranını değerlendirilerek doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, risk/yarar oranını değerlendirilerek doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
DEPORES FREE damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
DEPORES FREE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEPORES FREE, kastor yağı içermektedir. Deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
Göze uygulandığından, DEPORES FREE'nin yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir..