İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
VEMLIDY(R) FİLM KAPLI TABLET 25 mg
GILEAD SCIENCES
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 25 mg tenofovir alafenamide eşdeğer 28,04 mg tenofovir alafenamid fumarat içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen laktoz), mikrokristalin selüloz (E460(i)), kroskarmelloz sodyum (E468), magnezyum stearat (E470b), polivinil alkol (E1203), titanyum dioksit (E171), makrogol (E1521), talk (E553B), sarı demir oksi (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VEMLIDY'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
30ºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEMLIDY'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır ve yutulmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçŞu ambalaj boyutları bulunmaktadır: 1 şişe 30 film kaplı tablet içeren kutular ve 90 adet (30'luk 3 şişe) film kaplı tablet içeren kutular. Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler için önerilen doz
Önerilen doz yemekle birliktegünde bir tablettir. Tedavi doktorunuzun size söylediği sürece devam etmelidir. Tedavi genellikle en az 6 ila 12 ay sürer ve yıllarca da sürebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacı 12 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan çocuklara vermeyin.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzeri hastalarda VEMLIDY doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbreklerinizde ya da karaciğerinizde sorunlar varsa, (bkz. bölüm 2. vemlıdy'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır. VEMLIDY yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Eğer VEMLIDY'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEMLIDY kullandıysanız
VEMLIDY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kazara önerilen dozdan daha fazla VEMLIDY aldıysanız, bu ilaca ilişkin olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (bkz. bölüm 4. Olası yan etkiler).
Tavsiye için hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurun. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurun.
VEMLIDY almayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VEMLIDY dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.
VEMLIDY aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. VEMLIDY aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
VEMLIDY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan VEMLIDY almayı kesmeyin. VEMLIDY ile tedaviyi durdurmak hepatit B hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. İlacın kesilmesi ilerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olan bazı hastalarda yaşamı tehdit edici olabilir. VEMLIDY almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay düzenli sağlık kontrolleri ve kan testleri yaptırmalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorabilirsiniz.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VEMLIDY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
? Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza bildirin.
HBV tedavisi sırasında, kilo, açlık kan lipidleri ve/veya glukoz seviyelerinde artış olabilir. Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VEMLIDY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
? Bu sizin için geçerliyse, VEMLIDY almayın ve hemen doktorunuza bildirin.
VEMLIDY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
? Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, VEMLIDY almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
VEMLIDY'yi uzun süre kullanırken böbrek sorunları yaşama ihtimaliniz vardır (VEMLIDY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız).
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacı 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklara vermeyin. VEMLIDY 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklarda test edilmemiştir.
Kemik Problemleri. VEMLIDY alan bazı çocuklarda kemik kütlesi kaybı bildirilmiştir. Çocuklarda uzun dönem kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkileri bilinmemektedir.. Doktorunuz bu olası riski izleyecektir. Herhangi bir kemik ağrısı veya kırık oluşması durumunda doktorunuza bildirin.
VEMLIDY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
VEMLIDY yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız..
Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEMLIDY tedavisi sırasında emzirmeyin. Tenofovir alafenamidin veya tenofovirin anne sütüyle bebeğe geçmesini önlemek için emzirmemeniz önerilir..
Araç ve makine kullanımı
VEMLIDY baş dönmesine yol açabilir. VEMLIDY alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyin ve herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
VEMLIDY'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VEMLIDY, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin. VEMLIDY diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Sonuç olarak, kanınızdaki VEMLIDY veya diğer ilaçların miktarları değişebilir. Bu durum ilaçların doğru şekilde etki göstermesini engelleyebilir veya yan etkileri kötüleştirebilir.
Hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar
VEMLIDY'yi aşağıdaki maddeleri içeren başka ilaçlarla birlikte almamalısınız.
Diğer ilaç türleri
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun:
? Bu ilaçlardan herhangi birini veya başka ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VEMLIDY yiyecekle birlikte alınmalıdır.
