İHALE DÜNYASI
BENİTİDE FİLM KAPLI TABLET 4 mg
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her film tablet 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta, povidon K30, laktoz monohidrat (SD) (inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat, opadry II 32K220070 yellow (hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), titanyum dioksit, triasetin, sarı demiroksit).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BENİTİDE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENİTİDE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENİTİDE'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyBENİTİDE, benidipin hidroklorür etkin maddesi içeren tansiyonu, kan basıncını düşüren bir ilaçtır.
BENİTİDE tabletlerin her biri 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir ve her bir kutuda 30 tablet bulunmaktadır.
BENİTİDE;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
1. Hipertansiyonda (yüksek tansiyon) ve renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon);
Erişkinlere genellikle kahvaltıdan sonra günde bir defa yarım veya 1 tablet BENİTİDE uygulanır. Eğer bu doz yeterli gelmezse, doktorunuz dozunuzu yaşınız ve hastalığınızın belirtilerine göre günde 2 tablete kadar arttırabilir. Ağır hipertansiyon (yüksek tansiyon) vakalarında, kahvaltıdan sonra günde bir kez 1-2 tablet BENİTİDE verilir.
2. Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı);
Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde iki kez 1 tablet BENİTİDE verilir. Doktorunuz dozunuzu yaşınız ve hastalığınızın belirtilerine göre ayarlayabilir.
Uygulama yolu ve metodu
BENİTİDE sadece ağızdan kullanım içindir.
BENİTİDE'in her gün aynı saatte bir miktar su ile alınması önerilir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin yeterli veri mevcut değildir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarla ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BENİTİDE doktor kontrolünde ve dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer BENİTİDE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BENİTİDE kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla BENİTİDE kullandıysanız tansiyonunuzda aşırı düşmeler olabilir. Eğer tansiyonunuzdaki düşüş çok belirgin ise ayaklarınız vücudunuzdan yukarı olacak şekilde uzanınız, bol sıvı alınız.
BENİTİDE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BENİTİDE'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BENİTİDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
BENİTİDE tedavisinin aniden kesilmesi hastalık belirtilerinde şiddetlenmeye sebep olabilir. Bu nedenle BENİTİDE tedavinize geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz kademeli olarak azaltılmalı ve doktorunuz sizi sıkı gözlem altında tutmalıdır. Doktorunuza danışmadan kesinlikle BENİTİDE tedavinize ara vermeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi BENİTİDE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ayrıca aşağıdaki etkilerden biri sizde görülürse, BENİTİDE tedavinizin kesilmesi gerekir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Bunlar BENİTİDE'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
BENİTİDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BENİTİDE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
bu ilacı dikkatli kullanınız.
Kalsiyuma karşıt etki gösteren ilaçların aniden kesilmesi ile belirtilerde şiddetlenme görülebilir.
BENİTİDE ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekirse, dozunuz kademeli olarak azaltılmalı ve doktorunuz tarafından sıkı gözetim altında tutulmalısınız. Doktorunuza danışmadan kesinlikle BENİTİDE'i kullanmaya ara vermeyiniz.
Eğer tansiyonunuzda aşırı düşme olursa, doktorunuz BENİTİDE'in dozunu azaltabilir veya kullanıma ara verebilir..
Sürekli ayaktan peritoneal diyalize giren bir hasta iseniz, BENİTİDE diyaliz sıvınızın görünümünün değişmesine, renginin beyazlaşmasına ve bulanıklaşmasına neden olabilir. Bu durumda karın zarı iltihabı gibi durumlarla karıştırılmaması için ayırıcı tanı yapılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
BENİTİDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu BENİTİDE'in karaciğerdeki metabolizmasını azaltır. Bunun sonucunda BENİTİDE'in kandaki yoğunluğu artar ve aşırı tansiyon düşüşlerine neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENİTİDE'i gebelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENİTİDE'i, emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanmayınız.. Doktorunuz emzirmenin veya BENİTİDE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin çocuğunuz açısından faydasını ve BENİTİDE tedavisinin sizin açınızdan faydasını göz önünde bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
BENİTİDE'in yüksek tansiyonu düşürücü etkisi baş dönmesi vb. belirtileri artırabileceğinden dolayı, yüksek yerlerde çalışma ve araba kullanma gibi potansiyel tehlikeli aktivitelerde bulunuyorsanız BENİTİDE'i kullanırken çok daha dikkatli olmalısınız.
BENİTİDE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
BENİTİDE'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken lütfen dikkatli olunuz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Greyfurt suyu BENİTİDE'in karaciğerdeki metabolizmasını azaltır. Bunun sonucunda BENİTİDE'in kandaki yoğunluğu artar ve aşırı tansiyon düşüşlerine neden olabilir.