İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
NICARDIPINE AGUETTANT ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 10 mg/10 ml
(LABORATORIE AGUETTANT-FRANSA)
POLİFARMA
KULLANMA TALİMATI
Toplar damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: 10 mL ampul içinde 10 mg nikardipin hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler): Sorbitol (E420),sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINIdikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Hastaneniz bu ilacı uygun şekilde saklayacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NICARDIPINE AGUETTANT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Açmadan önce: 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ampulü ışıktan korumak için dış karton ambalajında saklayınız..
Açtıktan sonra: Polipropilen enjektör içinde %5'lik dekstroz çözeltisi içindeki seyreltilmiş veya seyreltilmemiş çözeltinin fizikokimyasal stabilitesinin, +25°C sıcaklıkta ışıktan korunarak saklandığında 24 saat olduğu ortaya konmuştur.
Bununla birlikte, mikrobiyolojik açıdan bu ürün hemen kullanılmalıdır.
İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNICARDIPINE AGUETTANT, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen ilaçlar grubuna ait bir madde olan nikardipin hidroklorür içermektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT şiddetli şekilde yüksek olan kan basıncının tedavisi için kullanılır. Ayrıca ameliyatlardan sonra yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yönelik olarak da kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilaç size hastanede uygulanacaktır.
Doktorunuz size uygulanacak NICARDIPINE AGUETTANT dozuna karar verecektir. Bu doz, kan basıncınızı ne kadar ve hangi hızda düşürmek istediklerine göre belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç bir toplardamarınız içine yavaşça enjekte edilecektir.. Tedavi uygulandığı sırada kan basıncınız ölçülecektir ve kan basıncınız normal aralığa denk gelecek şekilde doz ayarlaması yapılacaktır.
NICARDIPINE AGUETTANT size bir doktor tarafından uygulanacaktır ve doktor size hastalığınız için doğru dozun verildiğinden emin olacaktır. Herhangi bir endişeniz varsa lütfen doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Dikkatli kullanılması gerekir.
Özel kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer NICARDIPINE AGUETTANT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NICARDIPINE AGUETTANT kullandıysanız
Belirtiler
Nikardipin hidroklorürle doz aşımı potansiyel olarak belirgin hipotansiyon (düşük kan basıncı) bradikardi (düşük nabız) , çarpıntı, sıcak basması, sersemlik, kollaps (etkin kan dolaşımının aniden ortadan kalkması sonucu bilinç kaybı yaşamak ve aniden yere yığılmak), periferik ödem (ayak bilekleri ve bacaklarda şişlik), konfüzyon (sersemlik), konuşma bozukluğu ve hiperglisemiye (kan şekerinde yükselme) neden olabilir.
Tedavi
Doz aşımı durumunda kalp ve solunum fonksiyonu takip edilmelidir. Aşırı tansiyon düşmesi durumunda herhangi bir kan hacmi artırıcının toplardamar yoluyla uygulanması ve yatar pozisyonda bacakların yukarı kaldırılması ile tedavi edilebilir.
Nikardipin diyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılamaz.
NICARDIPINE AGUETTANT' tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NICARDIPINE AGUETTANT'ı kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size tıbbi gözlem altında verileceğinden gerekenden daha fazla alma olasılığınız düşüktür.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NICARDIPINE AGUETTANT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki olması beklenmemektedir..
Tüm ilaçlar gibi NICARDIPINE AGUETTANT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
En sık gözlenen olaylar baş ağrısı, baş dönmesi, periferik ödem, çarpıntı ve sıcak basmasıdır.
Çok yaygın
Yaygın
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer;
Doktorunuz size bazı şeker türlerini vücudunuzun tolere edemediğini söylediyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
NICARDIPINE AGUETTANT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
NICARDIPINE AGUETTANT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa doktorunuzun ilave testler yapması veya dozu değiştirmesi gerekebilir.
Bu ilacın fruktoz intoleransı (nadir rastlanan bir kalıtsal hastalık) olan hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Özellikle uzun süre ve periferik (kol ve bacak damarlarında) damarlara uygulama yapılması durumunda enjeksiyon yeri ile ilgili reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Enjeksiyon yerinde iritasyondan (tahrişten) şüphelenilmesi durumunda enjeksiyon yerinin değiştirilmesi önerilir.. Bir merkezi venöz (toplardamar) damar yolu kullanılması veya çözeltinin daha fazla seyreltilmesi infüzyon yeri reaksiyonlarının ortaya çıkması riskini azaltabilir.
Kan basıncında meydana gelen hızlı düşüşler tansiyonun aniden düşmesine ve tepkisel olarak çarpıntıya yol açabilir. NICARDIPINE AGUETTANT ile bunlardan herhangi biri ortaya çıktığı takdirde dozun yarıya düşürülmesi veya uygulamanın durdurulması düşünülmelidir. Özellikle yaşlılarda, çocuklarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğine sahip hastalarda ve gebelikte, ciddi hipotansiyon (düşük tansiyon) riskini arttırabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
NICARDIPINE AGUETTANT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Nikardipin'in kandaki seviyelerini yükseltebileceğinden bu ilacı kullanırken greyfurt
yememeli veya greyfurt suyu içmemelisiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalısmalar, gebelik/ve-veya/bebeğin anne karnındaki gelişimi/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
NICARDIPINE AGUETTANT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç ve makine kullanımını etkileyebilir. Özellikle başlangıçta veya tedavide herhangi
bir değişiklik yapıldığında ve alkolle birlikte kullanıldığında etkileyebilir.
NICARDIPINE AGUETTANT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sorbitol uyarısı: Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer sizin (veya çocuğunuzun) nadir bir kalıtımsal bozukluk olan, kalıtımsal (herediter) fruktoz intolerans (HFI) problemi varsa, siz (veya çocuğunuz) bu ilacı kullanmamalıdır. HFI problemi olan hastalarda fruktozun parçalanamamasına bağlı olarak ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir.
Sizin veya çocuğunuzun HFI problemi varsa veya çocuğunuzun şişkinlik, mide krampları ya da ishal gibi şikayetleri varsa, kusma veya hasta hissetme nedeniyle tatlı yiyecekler ya da
içecekler tüketemiyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz
Sodyum uyarısı: Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.. Reçetesiz ilaçlar veya bitkisel ilaçlar alıyorsanız da doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir çünkü NICARDIPINE AGUETTANT diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını yani çalışma şeklini etkileyebilir. Benzer şekilde diğer bazı ilaçlar da NICARDIPINE AGUETTANT'ın etki mekanizmasını yani çalışma şeklini etkileyebilir.
Bir operasyon geçirecek olduğunuz takdirde anestezi uzmanınızın başka hangi ilaçları aldığınızı bilmesi gerekecektir çünkü aldığınız ilaçlardan bazıları NICARDIPINE AGUETTANT'ın etkisini değiştirebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nikardipin'in kandaki seviyelerini yükseltebileceğinden bu ilacı kullanırken greyfurt
