İHALE DÜNYASI
LARGACTİL(R) ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 25 mg
ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA (EİP)
KULLANMA TALİMATI
Kas içine/toplardamar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her bir ampul 25 mg klorpromazine eşdeğer 27,85 mg klorpromazin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum metabisülfit (E223), sodyum sülfit anhidr (E221), sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür askorbik asit ve enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıLARGACTİL'i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Ampulleri ışıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız.
İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGACTİL'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İm-İv ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçLARGACTİL, 5 mL berrak, renksiz veya renksize yakın çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde, kas içine veya toplardamar içine uygulanan klorpromazin içeren bir ilaçtır.
LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyin üzerinde bir etkisi vardır.
LARGACTİL, 10 ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
Var olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, olağandışı şüphe, yanlış inanışlar, dengesiz konuşma ve davranış ile duygusal ve sosyal geri çekilme gibi semptomlarla karakterize bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalığı olan kişiler ayrıca kendilerini depresyonda, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilir..
Bu ilaç sadece yetişkinler içindir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LARGACTİL'i mutlaka doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
LARGACTİL sadece yetişkinler içindir.
Doz değişebilir. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde ayarlayacaktır.
Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alın. Emin olmadığınız bir şey olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
LARGACTİL'in dozu, enjeksiyon başına 25 ila 50 mg'dır. Hastalığınızın durumuna ve tedaviye vereceğiniz cevaba göre, gerekirse, doktorunuz enjeksiyonu günde toplam 150 mg'lık bir dozu aşmadan tekrarlayabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç enjeksiyonla verilmektedir. Bir sağlık uzmanı bu ilacı hazırlayacak ve ilacı bir kas içine veya toplardamar içine enjekte edecektir (infüzyon) .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer LARGACTİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGACTİL kullandıysanız
LARGACTİL'i kullanmanız gerekenden daha fazla alırsanız, ciddi kalp rahatsızlıkları riski nedeniyle derhal bir doktora veya acil sağlık servisine başvurun.
LARGACTİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LARGACTİL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LARGACTİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LARGACTİL'in kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Tüm ilaçlar gibi, LARGACTİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGACTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
LARGACTİL'in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın
Yaygın
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LARGACTİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
LARGACTİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Tedaviniz sırasında, siz veya bakıcınız aşağıdaki durumlardan herhangi birininin sizde olduğunu fark ederse, bu durumu derhal doktorunuza söyleyiniz:
Potansiyel kalp rahatsızlıklarını tespit etmek için doktorunuz, kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek üzere inceleme yaptırmanızı isteyebilir (elektrokardiyogram). Bunun nedeni, LARGACTİL ile aynı gruptaki bazı ilaçların (antipsikotikler) çok nadir durumlarda kalp ritim bozukluklarına neden olabileceğidir.
Şeker hastasıysanız veya şeker hastalığı için risk faktörleriniz varsa, kan şekeri seviyelerinizi çok yakından izlemelisiniz.
LARGACTİL kullanımı ile eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir.. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir kızarıklık olarak ortaya çıkmakta, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü görülmektedir.
Ciddi bir döküntü veya bu cilt semptomlarından başka biri gelişirse, LARGACTİL almayı bırakın ve doktorunuza başvurun veya hemen tıbbi yardım alın.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılmamaktadır.
Enjeksiyon uygulandıktan sonra tansiyonunuzun düşmesi riskinden dolayı en az yarım saat sırtüstü uzanmanız tavsiye edilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
LARGACTİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LARGACTİL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece, LARGACTİL'i hamilelik sırasında kullanmayınız.
Eğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LARGACTİL'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamileliğinin son üç ayında LARGACTİL kullanan annelerin, yenidoğan bebeklerinde titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykuya meyil, huzursuzluk, solunum sorunları ve beslenme bozukluğu görülebilir.. Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
LARGACTİL'in kullanımı kanda aşırı prolaktin (süt üretimini tetikleyen bir hormon) düzeylerine yol açabilir, bu da doğurganlığın azalmasıyla ilişkili olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGACTİL anne sütüne geçtiği için, bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanıyorsanız, LARGACTİL'in kullanımı ile ilişkili uyku hali riskinin farkında olmalısınız..
LARGACTİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LARGACTİL, sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve solunum yolları düz kaslarının ani kasılmasına (bronkospazm) neden olabilir.
Her bir ampul 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LARGACTİL'i kabergolin veya kinagolid (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren ilaçlarla birlikte almayın..
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanmaktan kaçının:
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken dikkatli olun:
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken gerekli tedbirler alınmalıdır:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LARGACTİL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.